Použití K Danému Účelu - Ottobock 4R180 Harmony P4 Instrucciones De Uso

1.1 Konstrukce a funkce
Mechanické podtlakové pumpy Harmony P4 a Harmony P4 HD slouží k vytvoření zvýšeného pod­
tlaku v pahýlovém lůžku. Podtlaková pumpa je namontována na pahýlovém lůžku. Během chůze se
podtlaková pumpa komprimuje a opět uvolňuje a tak se vytváří podtlak. Prostřednictvím konstruk­
ce se zabudovanou elastomerovou tyčinkou tlumí podtlaková pumpa vertikální rázová zatížení a
umožňuje lehkou torzi pahýlového lůžka.
Systém Harmony sestává z podtlakové pumpy, plně kontaktního pahýlového lůžka, polyuretanové­
ho lineru a utěsňující kolenní manžety.
1.2 Možnosti kombinace komponentů
Tento protézový komponent je kompatibilní s modulárním systémem Ottobock. Funkčnost s kom­
ponenty jiných výrobců, kteří disponují kompatibilními modulárními spojovacími elementy, nebyla
testována.
2 Použití k danému účelu
2.1 Účel použití
Tento produkt se používá výhradně k protetickému vybavení dolních končetin.
2.2 Oblast použití
Naše komponenty fungují optimálně, když se kombinují s vhodnými komponenty vybranými na zá­
kladě tělesné hmotnosti a stupně mobility, které lze identifikovat na základě našich klasifikačních
informací dle MOBIS, a které disponují odpovídajícími modulárními spojovacími elementy.
Produkt je doporučený pro stupeň aktivity 2 (omezená chůze v exteriéru) a stupeň
aktivity 3 (neomezená chůze v exteriéru) a stupeň aktivity 4 (neomezená chůze v ex­
m°
teriéru s mimořádně vysokými nároky).
kg
• Maximální schválená tělesná hmotnost je uvedená v Technických údajích (viz též strana 114).
Produkt se smí používat pouze v transtibiálních protézách.
2.3 Okolní podmínky
Přípustné okolní podmínky
Teplotní rozsah použití: -10 °C až +60 °C
Podmínky pro skladování a přepravu: -10 °C až +60 °C, relativní vlhkost vzduchu: žádná omeze­
ní
Vlhkost: Sladká voda
Nepřípustné okolní podmínky
Mechanické vibrace nebo rázy
Slaná voda, pot, moč, kyseliny
Prach; písek; silně hygroskopické částice (např. talek)
2.4 Doba použití
Tento protézový komponent byl podroben u výrobce zkoušce 3 milióny zatěžovacích cyklů dle ISO
10328. To odpovídá předpokládané provozní životnosti 3 až 5 let podle stupně aktivity pacienta.
2.5 Kvalifikace
Produkt smí do protézy namontovat pouze ortotik-protetik, který absolvoval certifikační školení pro
experty na Harmony.
106