9.2 CE-samsvar
Produktet oppfyller kravene i EU-direktiv 93/42/EØF om medisinsk utstyr. Produktet er klassifisert
i klasse I på bakgrunn av klassifiseringskriteriene i henhold til dette direktivets vedlegg IX. Sam
svarserklæringen er derfor utstedt av produsenten med eneansvar i henhold til direktivets vedlegg
VII.
9.3 Garanti
Produsenten gir en garanti for dette produktet fra kjøpsdato. Garantien omfatter mangler som
skyldes feil i materialer, produksjon eller konstruksjon, og som gjøres gjeldende overfor produ
senten innen utløp av garantitiden.
Nærmere informasjon om garantivilkårene kan fås hos produsentens salgsfirma.
10 Tekniske data
Merking
Vekt [g]
Systemhøyde [mm]
Kroppsvekt [kg]
Mobilitetsgrad
1 Opis produktu
INFORMACJA
Data ostatniej aktualizacji: 2018-04-03
►
Należy uważnie przeczytać niniejszy dokument przed użyciem omawianego produktu.
Należy zwrócić uwagę na wskazówki odnośnie bezpieczeństwa, aby zapobiec urazom i
►
uszkodzeniom produktu.
►
Należy poinstruować użytkownika na temat prawidłowego i bezpiecznego sposobu stosowa
nia produktu.
►
Należy przechować niniejszy dokument.
1.1 Konstrukcja i funkcja
Mechaniczne pompy podciśnieniowe Harmony P4 i Harmony P4 HD służą do wytwarzania zwięk
szonego podciśnienia w leju protezowym. Pompa podciśnieniowa zostaje montowana do leja pro
tezowego. Podczas chodzenia pompa podciśnieniowa jest sprężana i ponownie odprężana i w ten
sposób zostaje wytwarzane podciśnienie. Poprzez konstrukcję z prętem elastomerowym pompa
podciśnieniowa tłumi wertykalne obciążenia uderzeniowe i pozwala na lekki skręt leja protezowe
go.
System Harmony składa się z pompy podciśnieniowej, leja pełnoobciążeniowego, linera poliureta
nowego i uszczelnionej kapy kolanowej.
1.2 Możliwości zestawień
Omawanie komponenty protezowe są kompatybilne z systemem modularnym Ottobock. Funkcjo
nalność z komponentami innych producentów, które wyposażone są w kompatybilne modularne
elementy łączące, nie została przetestowana.
2 Zastosowanie zgodnie z przeznaczeniem
2.1 Cel zastosowania
Produkt jest przeznaczony wyłącznie do protetycznego zaopatrzenia kończyny dolnej.
96
4R180
465
132
50 til 100
2 til 4
4R181
590
50 til 150
Polski