2.4 Brugstid
Disse protesekomponenter har producenten afprøvet med 3 millioner belastningscyklusser iht.
ISO 10328. Dette svarer, alt efter patientens aktivitetsgrad, til en brugstid på 3 til 5 år.
2.5 Kvalifikation
Produktet må kun monteres af bandagister, som har fået og bestået uddannelsen som certificeret
Harmony-ekspert.
Fremstilling af hylster, der kan tåle fuld belastning: For at kunne montere produktet skal
•
der fremstilles et hylster, der kan tåle fuld belastning.
3 Sikkerhed
3.1 Advarselssymbolernes betydning
Advarsel om risiko for ulykke og personskade.
FORSIGTIG
Advarsel om mulige tekniske skader.
BEMÆRK
3.2 Generelle sikkerhedsanvisninger
FORSIGTIG
Overbelastning af produktet
Risiko for personskade som følge af brud på bærende dele
►
Produktet må kun anvendes inden for det foreskrevne anvendelsesområde (se side 79).
FORSIGTIG
Ikke-tilladt kombination af protesekomponenter
Risiko for tilskadekomst som følge af brud eller deformation af produktet
Produktet må kun kombineres med godkendte protesekomponenter.
►
Kontroller i brugsanvisningerne til de forskellige protesekomponenter, om de må kombineres
►
med hinanden.
FORSIGTIG
Anvendelse under ikke-tilladte omgivelsesbetingelser
Risiko for personskade som følge af beskadiget produkt
►
Udsæt ikke produktet for ikke-tilladte omgivelsesbetingelser.
►
Kontroller produktet for skader, hvis det er blevet udsat for ikke-tilladte omgivelsesbetingel
ser.
Hold op med at anvende produktet ved tydelige skader eller i tvivlstilfælde.
►
Sørg efter behov for egnede foranstaltninger (f.eks. rengøring, reparation, udskiftning, kon
►
trol hos producenten eller et autoriseret bandageri osv.).
FORSIGTIG
Overskridelse af brugstiden og genanvendelse på en anden patient
Risiko for personskade som følge af funktionssvigt samt beskadigelser på produktet
►
Sørg for, at den godkendte brugstid ikke overskrides.
►
Anvend kun produktet på én patient.
80