1 Productbeschrijving
INFORMATIE
Datum van de laatste update: 2018-04-03
►
Lees dit document aandachtig door voordat u het product in gebruik neemt.
Neem de veiligheidsvoorschriften in acht om persoonlijk letsel en schade aan het product te
►
voorkomen.
►
Leer de gebruiker hoe hij correct en veilig met het product moet omgaan.
►
Bewaar dit document.
1.1 Constructie en functie
De mechanische vacuümpompen Harmony P4 en Harmony P4 HD zijn bedoeld voor het genere
ren van een verhoogde onderdruk in de prothesekoker. De vacuümpomp wordt gemonteerd aan
de prothesekoker. Tijdens het lopen wordt de vacuümpomp gecomprimeerd en weer ontspannen.
Hierdoor wordt er onderdruk gegenereerd. Door de constructie met een ingebouwde elastomeer
staaf dempt de vacuümpomp verticale stootbelasting en maakt deze een lichte torsie van de pro
thesekoker mogelijk.
Het Harmony systeem bestaat uit een vacuümpomp, een volcontactkoker, een polyurethaan liner
en een verzegelende kniekap.
1.2 Combinatiemogelijkheden
Deze prothesecomponent is compatibel met het modulaire systeem van Ottobock. De functionali
teit in combinatie met componenten van andere fabrikanten die beschikken over compatibele
modulaire verbindingselementen, is niet getest.
2 Gebruiksdoel
2.1 Gebruiksdoel
Het product mag uitsluitend worden gebruikt als onderdeel van prothesen voor de onderste lede
maten.
2.2 Toepassingsgebied
Onze componenten functioneren optimaal, wanneer ze worden gecombineerd met geschikte
componenten, geselecteerd op basis van lichaamsgewicht en mobiliteitsgraad, die identificeer
baar zijn met onze MOBIS classificatie-informatie en beschikken over de passende modulaire ver
bindingselementen.
Het product wordt aanbevolen voor mobiliteitsgraad 2 (personen die zich beperkt
buitenshuis kunnen verplaatsen), mobiliteitsgraad 3 (personen die zich onbeperkt
m°
buitenshuis kunnen verplaatsen) en mobiliteitsgraad 4 (personen die zich onbe
kg
perkt buitenshuis kunnen verplaatsen en bijzonder hoge eisen stellen).
•
Het maximaal toegestane lichaamsgewicht staat vermeld bij de technische gegevens (zie
pagina 70).
Het product mag alleen in TT-prothesen worden gebruikt.
2.3 Omgevingscondities
Toegestane omgevingscondities
Gebruikstemperatuur: -10 °C tot +60 °C
Opslag- en transportcriteria: -10 °C tot +60 °C, relatieve luchtvochtigheid: geen beperkingen
Vocht: zoet water
Nederlands
61