2.4 Durata di utilizzo
Questo componente della protesi è stato sottoposto dal produttore a tre milioni di cicli di carico,
in conformità alla norma ISO 10328. Ciò corrisponde, a seconda del livello di attività del paziente,
ad un periodo di utilizzo che va da 3 a 5 anni.
2.5 Qualifica
Il prodotto può essere montato in una protesi esclusivamente da tecnici ortopedici che abbiano
seguito un corso di formazione per il sistema Harmony e che siano stati appositamente certificati.
Realizzazione dell'invasatura a supporto totale: per il montaggio del prodotto è necessa
•
rio fabbricare una invasatura a supporto totale.
3 Sicurezza
3.1 Significato dei simboli utilizzati
Avvertenza relativa a possibili pericoli di incidente e lesioni.
CAUTELA
Avvertenza relativa a possibili guasti tecnici.
AVVISO
3.2 Indicazioni generali per la sicurezza
CAUTELA
Sollecitazione eccessiva del prodotto
Pericolo di lesione per rottura di componenti portanti
►
Utilizzare il prodotto rispettando il campo di impiego indicato (v. pagina 33).
CAUTELA
Combinazione non consentita di componenti della protesi
Pericolo di lesione per rottura o deformazione del prodotto
Combinare il prodotto solo con i componenti protesici appositamente omologati.
►
►
Controllare anche, in base alle istruzioni per l'uso dei componenti protesici, se possono es
sere combinati tra di loro.
CAUTELA
Utilizzo in condizioni ambientali non consentite
Pericolo di lesione per danni al prodotto
►
Non esporre il prodotto a condizioni ambientali non consentite.
►
Se il prodotto è stato sottoposto a condizioni ambientali non consentite, controllare se è
danneggiato.
Non continuare a utilizzare il prodotto in presenza di danni evidenti o in caso di dubbio.
►
►
Se necessario, prendere provvedimenti adeguati (p. es. pulizia, riparazione, sostituzione,
controllo da parte del produttore o di un'officina specializzata, ecc.).
CAUTELA
Superamento della durata di utilizzo e utilizzo su un altro paziente
Pericolo di lesione per perdita di funzionalità o danni al prodotto
►
Assicurarsi di non superare la durata di utilizzo certificata del prodotto.
►
Utilizzare il prodotto solo su un paziente.
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