2.2 Zakres zastosowania
Nasze komponenty funkcjonują optymalnie wtedy, jeśli zostaną zestawione z odpowiednimi kom
ponentami, wybranymi na podstawie wagi ciała i stopnia mobilności, identycznymi z naszą infor
macją odnośnie klasyfikacji MOBIS i wyposażonymi w właściwe, modularne elementy łączące.
Produkt jest zalecany dla stopnia mobilności 2 (osoba poruszająca się na zewnątrz
w ograniczonym stopniu), stopnia mobilności 3 (osoba poruszająca się na zewną
m°
trz bez ograniczeń) oraz stopnia mobilności 4 (osoba poruszająca się na zewnątrz
kg
bez ograniczeń o wyjątkowo wysokich wymaganiach).
•
Maksymalnie dopuszczalna waga ciała jest podana w danych technicznych (patrz stona 105).
Omawiany produkt może być stosowany tylko w protezach podudzia.
2.3 Warunki otoczenia
Dopuszczalne warunki otoczenia
Zastosowanie w zakresie temperatury -10 °C do +60 °C
Kryteria przechowywania i transportu: -10 °C do +60 °C, relatywna wilgotność powietrza: bez
ograniczeń
Wilgotność: woda słodka
Niedopuszczalne warunki otoczenia
Mechaniczne wibracje lub uderzenia
Woda słona, pot, mocz, kwasy
Kurz, piasek, cząsteczki o wysokiej wodochłonności (np. talk)
2.4 Okres użytkowania
Omawiane komponenty protezowe zostały przetestowane według ISO 10328 pod kątem 3 milio
nów cykli obciążeniowych. W zależności od stopnia aktywności pacjenta, odpowiada to okresowi
użytkowania od 3 do 5 lat.
2.5 Kwalifikacja
Produkt może zostać montowany w protezie tylko przez techników-ortopedów, którzy uczestniczyli
w szkoleniu na certyfikowanego eksperta Harmony.
Wykonanie leja pełnoobciążeniowego: W celu montażu produktu konieczne jest wykona
•
nie leja pełnoobciążeniowego.
3 Bezpieczeństwo
3.1 Oznaczenie symboli ostrzegawczych
PRZESTROGA
NOTYFIKACJA
3.2 Ogólne wskazówki bezpieczeństwa
PRZESTROGA
Przeciążenie produktu
Niebezpieczeństwo urazu wskutek złamania elementów nośnych
►
Produkt należy stosować odpowiednio do podanego zakresu zastosowania (patrz stona 97).
Ostrzeżenie przed możliwymi niebezpieczeństwami wypadku i urazu.
Ostrzeżenie przed możliwością powstania uszkodzeń technicznych.
97