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Zulässige Umgebungsbedingungen
Feuchtigkeit: Süßwasser
Unzulässige Umgebungsbedingungen
Mechanische Vibrationen oder Stöße
Salzwasser, Schweiß, Urin, Säuren
Staub, Sand, stark hygroskopische Partikel (z. B. Talkum)
2.4 Nutzungsdauer
Diese Prothesenkomponente ist nach ISO 10328 vom Hersteller mit 3 Millionen Belastungszyklen
geprüft. Dies entspricht, je nach Aktivitätsgrad des Patienten, einer Nutzungsdauer von 3 bis 5
Jahren.
2.5 Qualifikation
Das Produkt darf nur von Orthopädie-Technikern in eine Prothese eingebaut werden, die eine
Schulung zum zertifizierten Harmony Experten erhalten haben.
Herstellung Vollbelastungsschaft: Für den Einbau des Produkts ist die Herstellung eines
•
Vollbelastungsschafts notwendig.
3 Sicherheit
3.1 Bedeutung der Warnsymbolik
Warnung vor möglichen Unfall- und Verletzungsgefahren.
VORSICHT
HINWEIS
Warnung vor möglichen technischen Schäden.
3.2 Allgemeine Sicherheitshinweise
VORSICHT
Überbeanspruchung des Produkts
Verletzungsgefahr durch Bruch tragender Teile
►
Setzen Sie das Produkt entsprechend des angegebenen Einsatzgebiets ein (siehe Seite 5).
VORSICHT
Unzulässige Kombination von Prothesenkomponenten
Verletzungsgefahr durch Bruch oder Verformung des Produkts
►
Kombinieren Sie das Produkt nur mit Prothesenkomponenten, die dafür zugelassen sind.
►
Prüfen Sie anhand der Gebrauchsanweisungen der Prothesenkomponenten, ob sie auch
untereinander kombiniert werden dürfen.
VORSICHT
Verwendung unter unzulässigen Umgebungsbedingungen
Verletzungsgefahr durch Schäden am Produkt
►
Setzen Sie das Produkt keinen unzulässigen Umgebungsbedingungen aus.
Wenn das Produkt unzulässigen Umgebungsbedingungen ausgesetzt war, prüfen Sie es auf
►
Schäden.
►
Verwenden Sie das Produkt bei offensichtlichen Schäden oder im Zweifelsfall nicht weiter.
►
Sorgen Sie im Bedarfsfall für geeignete Maßnahmen (z. B. Reinigung, Reparatur, Ersatz,
Kontrolle durch den Hersteller oder eine Fachwerkstatt, etc.).
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