Juridiske Merknader; Käyttöohje (Ammattihenkilöstö) - Ottobock 17B203 E-MAG Active Instrucciones De Uso

Tekniske data
6 Tekniske data
Temperaturområde lagring
Temperaturområde drift
Luftfuktighet for begge områdene
Strømforsyning ledd
Rekkevidde for en batteripakke

7 Juridiske merknader

Alle juridiske vilkår er underlagt de aktuelle lovene i brukerlandet og kan variere deretter.
7.1 Ansvar
Produsenten påtar seg ansvar når produktet blir brukt i samsvar med beskrivelsene og anvisningene i dette doku­
mentet. Produsenten påtar seg ikke ansvar for skader som oppstår som følge av at anvisningene i dette dokumen­
tet ikke har blitt fulgt, spesielt ved feil bruk eller ikke tillatte endringer på produktet.
7.2 CE-samsvar
Produktet oppfyller kravene i EU-direktiv 93/42/EØF om medisinsk utstyr. Produktet er klassifisert i klasse I på bak­
grunn av klassifiseringskriteriene i henhold til dette direktivets vedlegg IX. Samsvarserklæringen er derfor utstedt
av produsenten med eneansvar i henhold til direktivets vedlegg VII.
Produktet oppfyller kravene i Europaparlaments- og rådsdirektiv 2011/65/EU av 8.6.2011 om begrensning i bruken
av visse farlige stoffer i elektrisk og elektronisk utstyr.
1 Johdanto
1.1 Esipuhe
TIEDOT
Viimeisimmän päivityksen pvm: 2016-01-29
► Lue tämä asiakirja huolellisesti läpi ennen tuotteen käyttöä.
► Huomioi turvaohjeet välttääksesi tapaturmia ja tuotevahinkoja.
► Perehdytä käyttäjä tuotteen asianmukaiseen ja vaarattomaan käyttöön.
► Käänny valmistajan puoleen, jos sinulla on kysyttävää tuotteesta (esim. käyttöönoton, käytön, huollon, odotta­
mattoman toiminnan tai tapahtuman yhteydessä). Löydät yhteystiedot kääntöpuolelta.
► Säilytä tämä asiakirja.
Tästä käyttöohjeesta saat järjestelmä-polvinivelten 17B203 E-MAG Active työstämistä koskevia tärkeitä tietoja.
Lue myös käyttäjän käyttöohje. Perehdytä käyttäjät ortoosin luovutuksen yhteydessä E-MAG-järjestelmän toimintoi­
hin. Toimitukseen sisältyy lisäksi pikakäyttöopas, lyhyt katsaus E-MAG Active -toimintoihin.
Anna käyttäjälle käyttöohje ja pikakäyttöopas ortoosin luovutuksen yhteydessä.
1.2 Käyttötarkoitus
Tuote on tarkoitettu käytettäväksi yksinomaan alaraajan ortoosin sovitukseen sellaisia dynaamisia kokoraaja- ja pol­
viortooseja varten, joissa on vapaa heilahdusvaihe ja lukittu tukivaihe. Tuote voidaan asentaa tekniikaltaan erilaisiin
ortoosiratkaisuihin. Ottobock suosittelee laminointihartsi- tai prepreg-tekniikkaa.
1.3 Käyttöalue
Ilman mediaalista tukiniveltä
Mediaalisen tukinivelen 17B206 kanssa
1.4 Indikaatio
TIEDOT
Indikaatiota ja potilaan edellytyksiä koskevia lisätietoja varten suosittelemme lukemaan esitteen 646A214.
Käyttö on aiheellista seuraavissa indikaatiotapauksissa:
244 | Ottobock
-20 °C til +70 °C (-4 °F til 176 °F)
-15 °C til +50 °C (-5 °F til 122 °F)
0 % til 100 %
NiMh-batteri, 4,8 V nominell spenning
ca. 5000 skritt, tilsvarer ca. 5 km
Korkein sallittu ruumiinpaino [kg]
<85
<100
Suomi
17B203=* E-MAG Active