Právne Upozornenia; Область Применения; Руководство По Применению (Квалифицированный Персонал) - Ottobock 17B203 E-MAG Active Instrucciones De Uso

Technické údaje
6 Technické údaje
Teplotný rozsah pre skladovanie
Teplotný rozsah pre prevádzku
Vlhkosť vzduchu pre obidva rozsahy
Napájanie kĺbu
Výdrž súpravy akumulátorov
7 Právne upozornenia
Všetky právne podmienky podliehajú príslušnému národnému právu krajiny používania a podľa toho sa môžu líšiť.
7.1 Ručenie
Výrobca poskytuje ručenie, ak sa výrobok používa podľa pokynov v tomto dokumente. Výrobca neručí za škody, kto­
ré boli spôsobené nedodržaním pokynov tohto dokumentu, najmä neodborným používaním alebo nedovolenými
zmenami výrobku.
7.2 Zhoda s CE
Výrobok spĺňa požiadavky európskej smernice 93/42/EHS pre medicínske výrobky. Na základe klasifikačných krité­
rií pre medicínske výrobky podľa prílohy IX tejto smernice bol výrobok začlenený do triedy I. Vyhlásenie o zhode
preto vytvoril výrobca vo výhradnej zodpovednosti podľa prílohy VII smernice.
Výrobok spĺňa požiadavky smernice ROHS 2011/65/EÚ Európskeho parlamentu a Rady z 8. júna 2011 o obmedze­
ní používania určitých nebezpečných látok v elektrických a elektronických komponentoch a zariadeniach.
1 Введение
1.1 Предисловие
ИНФОРМАЦИЯ
Дата последней актуализации: 2016-01-29
► Перед использованием изделия следует внимательно прочесть данный документ.
► Во избежание травмирования и повреждения изделия необходимо соблюдать указания по технике без­
опасности.
► Проведите инструктаж пользователя на предмет правильного и безопасного использования изделия.
► Если у вас есть вопросы касательно изделия (напр., при вводе в эксплуатацию, использовании, техни­
ческом обслуживании, непредвиденном функционировании или неожиданном случае), обратитесь к
производителю. Контактные данные вы найдете на обратной стороне.
► Сохраняйте данный документ.
Данное руководство по применению содержит важную информацию по работе с системными коленными
шарнирами 17B203 E-MAG Active.
Просим вас также ознакомиться с руководством по применению для пользователей. При передаче ортеза
пользователя следует ознакомить с функциями системы E-MAG. Кроме того, в руководство включены также
материалы "Быстрый старт" и краткий обзор функций системы E-MAG Active.
При передаче ортеза пользователю следует также предоставить руководство по применению и информацию
"Быстрый старт".
1.2 Назначение
Изделие предназначено исключительно для ортезирования нижней конечности, динамичных ортезов колена
и ортезов на всю ногу, которые отличаются свободной фазой переноса и блокировкой фазы опоры. Изделие
может быть интегрировано в ортезные аппараты, изготовленные с использованием различных техник. Компа­
ния Ottobock рекомендует использовать технологию работы с применением смол для ламинирования или
карбоновых препрегов.
1.3 Область применения
Без медиальной синхронизирующей детали
С медиальной синхронизирующей деталью 17B206
316 | Ottobock
-20 °C až +70 °C (-4 °F až 176 °F)
-15 °C až +50 °C (-5 °F až 122 °F)
0 % až 100 %
NiMh akumulátor, 4,8 V menovité napätie
cca 5 000 krokov, zodpovedá cca 5 km
Макс. вес тела [кг]
<85
<100
Русский
17B203=* E-MAG Active