6 Caractéristiques techniques
Plage de températures autorisées pour le stockage -20 ° C à +70 ° C (-4 ° F à 176 ° F)
Plage de températures pour le fonctionnement
Humidité de l'air pour les deux plages
Alimentation électrique de l'articulation
Autonomie d'un pack d'accumulateurs
7 Informations légales
Toutes les conditions légales sont soumises à la législation nationale du pays d'utilisation concerné et peuvent
donc présenter des variations en conséquence.
7.1 Responsabilité
Le fabricant est responsable si le produit est utilisé conformément aux descriptions et instructions de ce document.
Le fabricant décline toute responsabilité pour les dommages découlant d'un non-respect de ce document, notam
ment d'une utilisation non conforme ou d'une modification non autorisée du produit.
7.2 Conformité CE
Ce produit répond aux exigences de la directive européenne 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux. Le pro
duit a été classé dans la classe I sur la base des critères de classification d'après l'annexe IX de cette directive. La
déclaration de conformité a donc été établie par le fabricant sous sa propre responsabilité, conformément à
l'annexe VII de la directive.
Le produit répond aux exigences de la directive RoHS 2011/65/UE du Parlement européen et du Conseil du
08/06/2011 relative à la limitation de l'utilisation de certaines substances dangereuses dans les équipements élec
triques et électroniques.
1 Introduzione
1.1 Introduzione
INFORMAZIONE
Data dell'ultimo aggiornamento: 2016-01-29
► Leggere attentamente il presente documento prima di utilizzare il prodotto.
► Attenersi alle indicazioni di sicurezza per evitare lesioni e danni al prodotto.
► Istruire l'utente sull'utilizzo corretto e sicuro del prodotto.
► Rivolgersi al produttore in caso di domande sul prodotto (p. es. durante la messa in funzione, l'utilizzo, la ma
nutenzione, in caso di funzionamento o eventi inaspettati). I dati di contatto sono disponibili sul retro della co
pertina.
► Conservare il presente documento.
Le istruzioni per l'uso forniscono informazioni importanti sulla preparazione delle articolazioni di ginocchio modulari
17B203 E-MAG Active.
Si prega di leggere anche le istruzioni per l'uso per l'utente. Informare gli utenti sulle funzioni del sistema E-MAG
al momento della consegna dell'ortesi. La fornitura comprende inoltre una guida rapida per il paziente e una breve
sintesi delle funzioni del E-MAG Active.
Consegnare all'utente le istruzioni per l'uso ed la guida rapida al ricevimento dell'ortesi.
1.2 Uso previsto
Il prodotto è destinato esclusivamente al trattamento ortesico degli arti inferiori, a ortesi dinamiche di gamba com
pleta e di ginocchio con fase dinamica libera e fase statica bloccata. Il prodotto può essere montato utilizzando di
versi tipi di tecniche ortesiche. Ottobock consiglia la tecnica con resina per laminazione o prepreg.
1.3 Campo d'impiego
Senza articolazione mediale
Con articolazione mediale 17B206
17B203=* E-MAG Active
-15 ° C à +50 ° C (-5 ° F à 122 ° F)
0 % à 100 %
Accumulateur NiMh, tension nominale de 4,8 V
Env. 5 000 pas correspondant à env. 5 km
Peso corporeo max. [kg]
<85
<100
Caractéristiques techniques
Italiano
Ottobock | 75