Kullanim Amaci; Kullanim Tali̇matlari - Steris AquaShield Instrucciones De Uso

Bu ürün doğal kauçuk lateksten yapılmamıştır.
K A :
ULLANIM MACI
®
AquaShield CO sistemi, endoskopik prosedürler sırasında endoskopa steril su sağlamak amacıyla, hava veya karbondioksit (CO
2
birlikte kullanılmak üzere tasarlanmıştır. ABD'de piyasadan temin edilebilen steril su şişeleriyle uyumludur.
Özellikle distal hava/su nozülü olan Olympus 140, 160, 180, 190, 240 ve 260 endoskop serileri ile birlikte kullanım içindir.
AquaShield ® CO sistemi, Baxter, Hospira ve BBraun gibi ticari olarak temin edilebilen su şişeleri ile uyumludur.
2
AquaShield ®
Olympus Endoskoplar için
BX00711549
U Ö
YARILAR VE NLEMLER
 Bu tek kullanımlık tıbbi cihazın, paket açıldıktan sonra en fazla 24 saat içinde kullanılması gerekir. Bu cihaz, kullanım sayısından bağımsız
olarak bu süre zarfında atılmalıdır.
®
 AquaShield CO sistemini, hastanın içinde bulunan/bulunmuş ve yeniden işleme tabi tutulmamış bir endoskopa asla takmayın veya
2
yeniden takmayın. Bir prosedür sırasında birden fazla endoskop kullanılıyorsa ve bağlantılarda olası bir kontaminasyon bekleniyorsa,
prosedürden sonra ve bir sonraki hastadan önce cihazı atın.
 AquaShield ® CO sistemi kullanılırken su şişesinin yüksek basınç altında kalmasını önlemek için akış kontrol aleti olan bir insuflatör veya
2
besleme hortumu kullanılması önerilir.
 Prosedür süresince su şişesindeki su seviyesini takip edin. Su seviyesi, su şişesi hortumunun altına düştüğünde su beslemesi duracaktır.
 Endoskopik prosedürler yalnızca, yeterli eğitime sahip ve endoskopik teknikleri bilen kişilerce gerçekleştirilmelidir.
 Tüm endoskopik prosedürlerden önce, komplikasyonlara, tehlikelere ve tekniklere ilişkin tıbbi literatüre başvurun.
 Cihazın kurulumu, su şişelerinin değiştirilmesi sırasında ve hastalarda kullanım aralıklarında AquaShield
önlemek için uygun aseptik teknikleri kullanın.
 Bu cihazı yeniden kullanmaya, yeniden işlemden geçirmeye, yenilemeye, yeniden imal etmeye veya yeniden sterilize etmeye
çalışmayın. STERIS Endoscopy, bu cihazı yeniden kullanılmak, yeniden işlemden geçirilmek, yenilenmek, yeniden imal edilmek veya
yeniden sterilize edilmek üzere tasarlamamıştır veya cihaz bunların yapılması için uygun değildir. Bu tek kullanımlık tıbbi cihazda bu tür
işlemlerin yapılması halinde hastalar için güvenlik riski oluşur (ör. cihaz bütünlüğünün bozulması, çapraz kontaminasyon, enfeksiyon).
K :
ONTRENDİKASYONLAR

Kontrendikasyonlar herhangi bir endoskopik prosedürle ilgili kontrendikasyonları içerir.
K T :
ULLANIM ALİMATLARI
Hava ile Kullanım İçindir
1. Klinik kullanımdan önce cihazı inceleyin, cihaz hakkında bilgi sahibi olun ve aşağıdaki şemayı gözden geçirin. Hasar belirtisi varsa bu
ürünü kullanmayın ve bölgenizdeki Ürün Uzmanı ile iletişim kurun.
2. Her iki Sıkıştırma Kelepçesi de ambalajdan çıkarıldığında açık pozisyonda olmalıdır.
3. Bir şişe steril su açın ve kapağı çıkarın (250 cc, 500 cc veya 1000 cc).
4. Dolu steril su şişesindeki steril suyun 1/3'ünü çıkarın. Bu, daha iyi insuflasyon ve su akışı için su basıncının iyileşmesini sağlayacaktır.
5. Steril torbayı açın ve AquaShield
6. Su Şişesi Hortumunu steril su şişesine takın ve sızdırmazlık sağlamak için dişli Kapak Başlığını sıkıca kapatın.
7. Endoskop Konektörünü endoskopa bağlayın.
8. Endoskop Hortumu üzerindeki Mavi Sıkıştırma Kelepçesini açık pozisyonda bırakın.
9. İnsuflasyon için hava kullanılıyorsa ve sistem CO
Sıkıştırma Kelepçesini kapatın.
10. İşlemcinin ışık kaynağını açın ve Hava/Pompa düğmesini AÇIK pozisyona getirin.
11. Endoskobun hastaya takılmasından önce hava/su kanalını doldurun. Su basıncı düşükse Kapak Başlığının sıkıca kapalı olduğunu
kontrol edin. Endoskop Konektörünün endoskopa sıkıca takılı olduğunu kontrol edin.
12. Hava/su valfi ve endoskopun steril su şişesiyle birlikte kullanımına yönelik Olympus kullanım kılavuzlarında tanımlanan şekilde lens
temizliği için hava insuflasyonu ve su akışı sağlayın.
13. Su şişesinin değiştirilmesi gerekirse, uygun aseptik tekniği kullanın.
Prosedür Tamamlandıktan Sonra
 Prosedür tamamlandıktan sonra hava/su kanalı sisteminin boşaltılması için Olympus üretici kılavuzlarına bakın.
 Endoskopun Hortumu üzerindeki Mavi Sıkıştırma Kelepçesini kapatın ve Endoskop Konektörünün endoskop ile bağlantısını
kesin. Bu işlem, Endoskop Konektöründen su sızmasını önleyecektir.
 İşlemci Işık kaynağının ve Hava/Pompanın kapatılması için üretici kılavuzlarına bakın.
 Günün işlemleri tamamlandığında Beyaz Sıkıştırma Kelepçesini kapatın ve CO
 Cihazın, ambalaj açıldıktan sonraki 24 saat içinde atıldığından emin olun. Cihazla birlikte bir etiket verilir.
CO ile Birlikte Kullanım için (İşlemcinin Işık Kaynağı üzerindeki Hava/Pompayı kapalı konuma getirin)
2
1. Klinik kullanımdan önce cihazı inceleyin, cihaz hakkında bilgi sahibi olun ve aşağıdaki şemayı gözden geçirin. Hasar belirtisi varsa bu
ürünü kullanmayın ve bölgenizdeki Ürün Uzmanı ile iletişim kurun.
2. Her iki Sıkıştırma Kelepçesi de ambalajdan çıkarıldığında açık pozisyonda olmalıdır.
00731966 Rev. G
CO sistemi Su Şişesi hortumu
2
uzunluğu
25 cm
:
® CO sistemini çıkarın. Kontaminasyon riskini azaltmak için Su Şişesi Hortumuyla temastan kaçının.
2
CO hortumu uzunluğu
2
152 cm
kaynağına/insuflatörüne bağlı değilse CO
2
Bağlantı Portu/Luer Kilit Bağlantısını insuflatörden ayırın.
2
CO İnsuflatörü Uyumluluğu
2
USE CoEfficient ve Compact
Medivators: EndoStratus
Olympus: UCR
®
CO sisteminde kontaminasyonu
2
Hortumu üzerindeki Beyaz
2
) kaynağı ile
2
Page 26 of 34