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Contre-Indications - LeMaitre Omniflow II Instrucciones De Uso

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  • MEXICANO, página 18
8.
Compte tenu de l'insuffisance des données disponibles, aucune conclusion ne peut être tirée concernant l'utilisation des
prothèses vasculaires Omniflow II pour les procédures de pontage aorto-coronarien.
9.
Il est contre-indiqué d'implanter la prothèse Omniflow II au niveau d'un site exposé à une infection active.
Thrombectomie
En cas d'occlusion, une intervention rapide permet de restaurer la fonction prothétique. Il faut donc demander au patient d'informer
le médecin de toute réapparition des symptômes. Pour effectuer une thrombectomie, sélectionner un cathéter d'embolectomie de
taille appropriée et suivre les instructions du fabricant du cathéter.
Pour éviter d'endommager les surfaces internes de la prothèse:
1.
NE PAS appliquer une pression excessive pour le gonflage du ballonnet
2.
NE PAS appliquer une force excessive pour retirer le cathéter hors de la prothèse

Contre-indications

Ne pas utiliser la prothèse chez des patients qui présentent une hypersensibilité connue aux produits d'origine ovine (mouton) ou
au glutaraldéhyde.
Complications potentielles liées à l'utilisation de prothèses vasculaires
Les complications qui peuvent survenir conjointement ou avec l'utilisation d'une prothèse vasculaire comprennent, sans que la liste
soit exhaustive: l'infection, la thrombose, la dilatation, la formation d'un anévrisme ou d'un pseudo-anévrisme, la rupture ou le
déchirement de la ligne de suture et des réactions inflammatoires des tissus.
On a rapporté des cas de formation d'anévrisme dans l'Omniflow II (plus de quatre ans après l'implantation). Il est recommandé de
procéder à un suivi du patient.
L'intégrité de la paroi de la prothèse peut être affectée par des bactéries productrices de collagénase.
Préparation pré-implantatoire
Préparer un récipient stérile contenant suffisamment de sérum physiologique pour recouvrir la prothèse, une seringue stérile de
20ml, et une solution stérile d'héparine à 5000 UI/ml.
Déballage de la prothèse
PROTHÈSE VASCULAIRE DROITE
1.
Retirer le sceau et la capsule du tube de verre. Retirer le bouchon en silicone à l'aide d'une pince stérile. Écarter la
pince et la capsule. Fig. 1.
2.
En utilisant une technique aseptique, retirer la prothèse du tube de verre en saisissant l'extrémité du mandrin en
verre avec une pince stérile et en l'extrayant doucement du tube de verre. Fig. 2. Le crochet sur la partie inférieure
du mandrin empêchera le greffon de glisser hors du mandrin.
3.
Saisir le mandrin par le crochet, le retourner et laisser la prothèse glisser dans le récipient de sérum physiologique
stérile. Si la prothèse ne glisse pas facilement, la pousser doucement sur le mandrin. NE PAS tirer sur la prothèse.
PROTHÈSE VASCULAIRE COURBE
1.
En utilisant une technique aseptique, sortir de la poche extérieure la poche intérieure stérile contenant la prothèse.
Fig. 3. Seule la poche intérieure est stérile.
2.
Couper le coin de la poche intérieure à l'aide d'une paire de ciseaux stérile et laisser s'écouler la solution de
conservation dans un récipient. Fig. 4. Écarter le récipient de solution de conservation.
3.
Sortir la prothèse de la poche intérieure et la déposer dans le récipient de sérum physiologique stérile.
Rinçage de la prothèse
PROTHÈSE VASCULAIRE DROITE
1.
Utiliser une seringue stérile pour rincer la lumière de la prothèse avec 20 ml de sérum physiologique stérile. Fig. 5.
Répéter au moins deux fois.
2.
Clamper l'une des extrémités de la prothèse. Injecter de l'héparine stérile à 5 000 UI/ ml dans l'ouverture de la
prothèse jusqu'à un maximum de 50 000 UI (10 ml) pour les prothèses de 35 cm et un maximum de 25 000 UI (5 ml)
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