LeMaitre Omniflow II Instrucciones De Uso página 29

3. Protesebuen må IKKE punkteres.
4. Der må IKKE punkteres inden for 3 cm fra de anastomotiske områder.
5. Det er vigtigt nøje at følge den aseptiske teknik for at mindske risikoen for infektion.
6. Moderat kompression af punkturområdet vil forårsage hæmostase.
Vaskulær patch
Afskær den rørformede protese på langs og ret den til, så den danner en vaskulær patch. Sørg for, at blodstrømsoverfladen ikke er
beskadiget. Når patchen sys på plads, skal det sikres, at hele vægtykkelsen og nettet indgår i hver sutur.
Returner til Bio Nova International Pty. Ltd.
PATIENTIMPLANTATSKEMA
Implantatskemaet bør udfyldes straks efter, at kirurgen har fuldført operationen, og returneres i den vedføjede konvolut.
EXPLANTEREDE PROTESEPRØVER
Hvis Omniflow II karprotesen udtages fra en patient uanset årsagen, kan den returneres til Bio Nova International Pty. Ltd.
for analyse. Skyl blod og reststoffer af protesen med sterilt saltvand. Returner prøven i en forseglet beholder med 10%
formalin. Angiv serienummer, katalognummer og årsag til fjernelse. Kontakt den lokale Omniflow II repræsentant, der vil
sørge for, at prøven returneres.
Resterilisering/genbrug
Udstyret er kun beregnet til engangsbrug. Må ikke genbruges, genbehandles eller resteriliseres. Det genbehandlede udstyrs renhed
og sterilitet kan ikke sikres. Genbrug af dette udstyr kan medføre krydskontaminering, infektion eller patientens død. Udstyrets
egenskaber for ydelse kan kompromitteres pga. genbehandling eller resterilisation, fordi udstyret blev udviklet og testet til
engangsbrug. Udstyrets holdbarhed er baseret på engangsbrug. Hvis enheden af en eller anden grund skal returneres til LeMaitre
Vascular, skal den anbringes i den originale emballage og returneres til den adresse, der er anført på æsken.
Begrænset produktgaranti. Begrænsning af misligholdelsesbeføjelser
LeMaitre Vascular, Inc. garanterer, at der er anvendt rimelig omhu ved fremstilling af dette udstyr. Medmindre det fremgår
udtrykkeligt heri, FRALÆGGER LEMAITRE VASCULAR (SOM ANVENDT I DETTE AFSNIT INKLUDERER DENNE TERM LEMAITRE VASCULAR,
INC., DETS ASSOCIEREDE SELSKABER, SAMT DERES RESPEKTIVE ANSATTE, OVERORDNEDE, DIREKTØRER, LEDERE OG AGENTER) SIG
HERMED ALLE UDTRYKKELIGE SÅVEL SOM UNDERFORSTÅEDE GARANTIER MED HENSYN TIL DETTE UDSTYR, UANSET OM DE ER OPSTÅET
SOM FØLGE AF LOV ELLER PÅ ANDEN MÅDE, (HERUNDER, MEN IKKE BEGRÆNSET TIL AL UNDERFORSTÅET GARANTI FOR SALGBARHED OG
EGNETHED TIL BESTEMTE FORMÅL) OG FRASKRIVER SIG HERVED SAMME. LeMaitre Vascular fremsætter ingen erklæring med hensyn
til egnethed til nogen bestemt behandling, hvor produktet anvendes. Dette er alene køberens ansvar. Denne begrænsede garanti
gælder ikke i tilfælde af evt. misbrug eller fejlagtig anvendelse, eller forkert opbevaring af denne enhed, foretaget af køberen eller
en evt. tredje part. Den eneste misligholdelsesbeføjelse vedr. denne begrænsede garanti skal være en erstatning af apparatet eller
en refundering af købsprisen for apparatet (efter LeMaitre Vascular's eget valg) efter købers returnering af apparatet til LeMaitre
Vascular. Denne garanti udløber på udløbsdatoen for enheden.
LEMAITRE VASCULAR FRASKRIVER SIG ETHVERT ANSVAR FOR EVENTUEL DIREKTE ELLER INDIREKTE SKADESERSTATNING, ERSTATNING
FOR FØLGESKADER OG SPECIELLE SKADER, PØNALERSTATNING ELLER ANDEN SKADESERSTATNING. MED HENSYN TIL DETTE
UDSTYR VIL LEMAITRE VASCULARS SAMLEDE ERSTATNINGSANSVAR, UANSET HVORDAN DET OPSTÅR OG EFTER EN HVILKEN SOM
HELST ANSVARSTEORI, DET VÆRE SIG VED KONTRAKT, CIVILT SØGSMÅL, SKÆRPET ANSVAR ELLER PÅ ANDEN MÅDE, UNDER INGEN
OMSTÆNDIGHEDER OVERSTIGE ÉT TUSINDE DOLLAR (US $1.000), UANSET OM LEMAITRE VASCULAR ER BLEVET UNDERRETTET OM
MULIGHEDEN FOR ET SÅDANT TAB, OG UANSET OM EN EVENTUEL AFHJÆLPENDE FORANSTALTNING IKKE HAR LEVET OP TIL SIT
EGENTLIGE FORMÅL. DISSE BEGRÆNSNINGER GÆLDER FOR ALLE TREDJEPARTSKRAV.
Til brugerens oplysning er en revisions- eller udstedelsesdato for disse instruktioner indeholdt på bagsiden af denne
brugervejledning. Hvis der er gået fireogtyve (24) måneder mellem denne dato og produktets anvendelse, bør brugeren kontakte
LeMaitre Vascular for at finde ud af, om der er kommet yderligere produktinformationer.
29