Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Omniflow® II Biosynteticka cévní protéza
Návod k použití - Česky
STORED IN
50% ETHANOL
Popis
Cévní protéza Omniflow® II je zkonstruována z kompozitního biosyntetického materiálu složeného z polyesterové síťoviny včleněné
do zesíťované ovčí fibrokolagenní pletivové matrice. Protéza je sterilizována v roztoku glutaraldehydu.
Protéza se dodává sterilní a apyrogenní v 50% roztoku etanolu. Protéza zůstává sterilní, dokud není otevřen nebo poškozen primární
obal.
Rovná cévní protéza Omniflow II je nasazena ve skleněné trubici na skleněném trnu. Háček zabraňuje sklouznutí protézy z trnu při
vyjímání z trubice. Průměr a minimální délka protézy jsou specifikovány na štítku na trubici.
Zahnutá cévní protéza Omniflow II je ve sterilním pružném vnitřním obalu umístěném ve vnějším obalu. Průměr a minimální délka
protézy jsou specifikovány na štítku na vnější ploše vnějšího obalu.
Použití
Cévní protéza Omniflow II je určena pro rekonstrukci, překlenutí nebo záplatování poškozených cév u pacientů trpících okluzí
nebo rozšířením cév, u traumatických pacientů vyžadujících cévní náhradu nebo pro pacienty vyžadující cévní přístup, např. pro
hemodialýzu.
Rovná cévní protéza Omniflow II je určena:
1.
k překlenutí, výměně nebo rekonstrukci nemocných nebo poraněných krevních cév
2.
k záplatování a rekonstrukci periferních cév
3.
pro arteriovenózní přístup, je-li nutná rovná konfigurace
Zahnutá cévní protéza Omniflow II je určena pro arteriovenózní přístup, je-li nutná smyčková konfigurace.
Upozornění
1.
NESTERILIZUJTE protézu Omniflow II opakovaně. Dodává se sterilní a apyrogenní. Použijte protézu ihned po otevření obalu a
nepoužité části zlikvidujte.
2.
NEPOUŽÍVEJTE protézu, je-li primární obal poškozen: může být narušena sterilita
3.
NEPOUŽÍVEJTE protézu, je-li skleněný trn zlomený.
4.
NEPOUŽÍVEJTE protézu, není-li úplně překryta skladovacím roztokem.
5.
NESNAŽTE SE repozitovat protézu po vyjmutí z tunelizátoru.
6.
NENAROVNÁVEJTE zahnutou protézu během přípravy nebo implantace, mohlo by dojít k poškození síťky a kolagenu.
7.
NEPOUŽÍVEJTE rovnou protézu k úpravě smyčkového arteriovenózního přístupu, mohlo by dojít k zalomení.
8.
NETAHEJTE, neroztahujte, nepřekrucujte, nemačkejte nebo nestlačujte kostru protézy.
9.
S protézou Omniflow II NEPOUŽÍVEJTE ablační metody jako např. řezací balónky, laser, nebo radiofrekvenční ablaci.
10.
NEPOKOUŠEJTE SE dilatovat protézu pomocí balónkové angioplastiky nebo stentováním.
Technické informace /bezpečnostní opatření
1.
Před implantováním protézu propláchněte, aby se odstranil skladovací roztok. V opačném případě může dojít k okluzi.
Během procedury udržujte protézu vlhkou sterilním fyziologickým roztokem.
2.
Použití tunelizátoru je pro implantaci protézy nezbytné. V opačném případě může dojít k narušení biosyntetického
materiálu a tím i k okluzi, dilataci nebo tvoření výdutí.
3.
Zajistěte, aby protéza při průchodu tunelizátorem nezrotovala. V opačném případě hrozí riziko okluze.
4.
Nepoužívejte křížové svorkování kovovými nástroji: mohlo by dojít k poškození protézy a okluzi, dilataci nebo tvoření výdutí.
Je-li svorkování nutné, použijte pouze úrazové svorky a neprovádějte opakované nebo nadměrné svorkování na stejném
místě.
5.
Protéza má minimální podélnou pružnost. Protézu upravte na požadovanou délku. Je-li příliš krátká, může dojít k prořezání
stehu a tím i k výduti způsobené dilatací. Je-li příliš dlouhá, hrozí riziko zalomení a tím i následné okluze.
6.
Odstřihněte části protézy, které byly při proplachování sevřeny. Při provádění anastomózy zajistěte, aby každý steh
zabíral celou stěnu protézy včetně očka síťoviny. V opačném případě by mohlo dojít k prořezání stehu a k tvoření výdutí
způsobených dilatací.
7.
Jestliže se protéza používá pro arteriovenózní přístup, může několik dní po implantaci dojít k zarudnutí a otoku nad
implantovaným místem.
8.
Pro vyslovení závěrů, týkajících se použití cévní protézy Omniflow II pro aortokoronární bypassové operace, není k dispozici
dostatek údajů.
9.
Implantace protézy Omniflow II do oblastí s aktivní infekcí se nedoporučuje.
Trombektomie
Je zjištěno, že včasný zásah při vzniku okluze obnoví funkci protézy. Proto je nutno pacientovi doporučit, aby návrat symptomů hlásil
47
Publicidad
