LeMaitre Omniflow II Instrucciones De Uso página 54

3. NEVPICHUJTE do zakrivenia protézy.
4. NEROBTE VPICHY vo vzdialenosti do 3 cm od miest anastomózy.
5. Ak chcete znížiť hrozbu infekcie na minimum, je dôležité prísne dodržiavať aseptické postupy.
6. Miernym stlačením miesta vpichu dôjde k vzniku hemostázy.
Cievna záplata
Tubulárnu protézu narežte pozdĺžne, aby ste ju vytvarovali na cievnu záplatu. Zaistite, aby nebol poškodený povrch prietoku krvi. Pri
všívaní záplaty na miesto zabezpečte, aby bola pri každom stehu zachytená celá hrúbka steny a pletivo.
Vrátenie do Bio Nova International Pty. Ltd.
FORMULÁR S ÚDAJMI O IMPLANTÁTE PACIENTA
Formulár s údajmi o implantáte pacienta má vyplniť chirurg hneď po chirurgickom zákroku a odoslať ho v priloženej obálke.
ODOBRATÉ VZORKY PROTÉZY
Ak je z nejakého dôvodu pacientovi cievna protéza Omniflow II odobratá, môžete ju vrátiť do spoločnosti Bio Nova
International Pty. Ltd. na analýzu. Pomocou sterilného fyziologického roztoku vypláchnite z protézy krv a nečistoty. Vzorku
odošlite v utesnenom obale s 10% formalínom. Pripojte výrobné číslo, katalógové číslo a dôvod vybratia. Obráťte sa na
svojho lokálneho zástupcu Omniflow II, ktorý zabezpečí vrátenie vzorky.
Resterilizácia/Opätovné použitie
Toto zariadenie je určené len na jedno použitie. Nepoužívajte znovu, nespracovávajte znovu ani opätovne nesterilizujte. Čistota a
sterilita znovu spracovaného zariadenia nemôže byť zaručená. Opätovné použitie zariadenia môže spôsobiť krížovú kontamináciu,
infekciu alebo smrť pacienta. Výkonnostné vlastnosti zariadenia môžu byť ovplyvnené z dôvodu opätovného spracovania alebo
opätovnej sterilizácie, pretože zariadenie bolo navrhnuté len na jedno použitie. Životnosť zariadenia je založená na jednom použití.
Obmedzená záruka výrobku; Obmedzenie opravných prostriedkov
Spoločnosť LeMaitre Vascular, Inc. garantuje, že toto zariadenie bolo vyrobené za primeranej starostlivosti. Ak nie je výslovne
uvedené inak, spoločnosť LEMAITRE VASCULAR (PODĽA POUŽITIA V TEJTO ČASTI, TENTO POJEM ZAHŔŇA SPOLOČNOSŤ LEMAITRE
VASCULAR, INC., JEJ DCÉRSKE SPOLOČNOSTI A JEJ PRÍSLUŠNÝCH ZAMESTNANCOV, ÚRADNÍKOV, RIADITEĽOV, MANAŽÉROV A AGENTOV)
NEPOSKYTUJE ŽIADNE VÝSLOVNÉ ANI IMPLICITNÉ ZÁRUKY V SÚVISLOSTI S TÝMTO ZARIADENÍM, NEZÁVISLE OD KONANIA PODĽA
ZÁKONA ALEBO INAK (VRÁTANE, A BEZ OBMEDZENIA NA VŠETKY IMPLICITNÉ ZÁRUKY DISTRUBUVANIA ALEBO VHODNOSTI NA URČITÝ
ÚČEL), A TÝMTO SA ZBAVUJE ZODPOVEDNOSTI. Spoločnosť LeMaitre Vascular neposkytuje vyhlásenia o vhodnosti na akékoľvek
konkrétne ošetrenie, na ktoré sa toto zariadenie používa, pričom takéto rozhodnutie je výlučne na zodpovednosti kupujúceho. Táto
obmedzená záruka sa nevzťahuje na rozsah zneužitia alebo nevhodného použitia alebo nesprávneho skladovania tohto zariadenia
kupujúcim alebo treťou stranou. Jedinou nápravou za porušenie tejto obmedzenej záruky bude výmena alebo vrátenie kúpnej ceny
za toto zariadenie (podľa vlastného uváženia spoločnosti LeMaitre Vascular), po vrátení zariadenia kupujúcim spoločnosti LeMaitre
Vascular. Táto záruka zaniká dňom skončenia platnosti tohto zariadenia.
SPOLOČNOSŤ LEMAITRE VASCULAR NIE JE V ŽIADNOM PRÍPADE ZODPOVEDNÁ ZA AKÉKOĽVEK PRIAME, NEPRIAME, NÁSLEDNÉ,
MIMORIADNE, TRESTNÉ ALEBO EXEMPLÁRNE ŠKODY. CELKOVÁ ZODPOVEDNOSŤ SPOLOČNOSTI LEMAITRE VASCULAR VZHĽADOM NA
TOTO ZARIADENIE, Z AKÉHOKOĽVEK DOVODU, V RÁMCI AKEJKOĽVEK TEÓRIE O POVINNOSTI, VYPLÝVAJÚCEJ ZO ZMUVY, Z DÔVODU
PREČINU, PLNEJ ZODPOVEDNOSTI ALEBO INÉHO DÔVODU, V ŽIADNOM PRÍPADE NEPREKROČÍ TISÍC AMERICKÝCH DOLÁROV (1 000
USD), BEZ OHĽADU NA TO, ČI SPOLOČNOSŤ LEMAITRE VASCULAR BOLA UPOZORNENÁ O MOŽNOSTI VZNIKU TÝCHTO STRÁT, AKO AJ BEZ
OHĽADU NA ZLYHANIE ZÁKLADNÉHO ÚČELU AKEJKOĽVEK NÁPRAVY. TIETO OBMEDZENIA SA TÝKAJÚ NÁROKOV AKEJKOĽVEK TRETEJ
STRANY.
Dátum revízie alebo vydania týchto pokynov je uvedený na zadnej strane tohto návodu na použitie pre informácie používateľa. Po
uplynutí dvadsiatich štyroch (24) mesiacov od tohto dátumu a použitia výrobku, používateľ by mal kontaktovať spoločnosť LeMaitre
Vascular a zistiť, či sú k dispozícii ďalšie informácie o výrobku.
54