Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Omniflow® II Karprotese
Brugsanvisning - Dansk
STORED IN
50% ETHANOL
Beskrivelse
Omniflow® II karprotese er fremstillet af et biosyntetisk kompositmateriale bestående af en polyesternet i en krydsbunden ovin
kollagen vævsmatrix. Protesen er steriliseret i en glutaraldehydopløsning.
Protesen leveres steril og ikke-pyrogen i en 50% ethanolopløsning. Protesen forbliver steril, medmindre den primære emballage er
åbnet eller beskadiget.
Omniflow II lige karprotese er monteret på en glasmandrel indlagt i et glasrør. En krog forhindrer protesen i at glide af mandrellen,
når den tages ud af glasrøret. Protesens diameter og minimumslængde er angivet på den etiket, der sidder på glasrøret.
Omniflow II buet karprotese befinder sig i en steril fleksibel pose, der sidder inde i en ydre pose. Protesens diameter og
minimumslængde er angivet på den etiket der sidder udvendigt på den ydre pose.
Anvendelse
Omniflow II karprotese er indiceret for udskiftning, rekonstruktion, bypassing eller patching af syge kar i patienter, der lider af
okklusioner eller aneurismer, i traumepatienter, der har behov for karsubstitution, eller for patienter, som kræver karadgang, f.eks.
til hæmodialyse.
Omniflow II lige vaskulær protese er beregnet på:
1.
bypassing, udskiftning eller rekonstruktion af syge eller beskadigede blodkar,
2.
patching og reparation af perifere kar,
3.
arteriovenøs adgang, når der kræves en lige konfiguration.
Omniflow II buet karprotese er beregnet på arteriovenøs adgang, når der kræves en ringformet konfiguration.
Advarsler
1.
Omniflow II protesen må IKKE resteriliseres. Den leveres steril og pyrogenfri. Brug protesen straks efter, at emballagen er
åbnet, og kasser eventuelle ubrugte dele.
2.
Protesen må IKKE anvendes, hvis den primære emballage er beskadiget, da det kan have kompromitteret steriliteten.
3.
Protesen må IKKE anvendes, hvis glasmandrellen er ødelagt.
4.
Protesen må IKKE anvendes, hvis den ikke er helt dækket af ethanolopløsningen.
5.
Forsøg IKKE at ændre protesens position, efter at tunneleringsinstrumentet er fjernet.
6.
Den buede protese må IKKE rettes ud under forberedelse eller implantation, da det vil overrive grænsefladen mellem net
og væv.
7.
Den lige protese må IKKE bruges til at skabe en ringformet arteriovenøs adgang, da det kan forårsage knæk.
8.
Protesekroppen må IKKE trækkes, strækkes, vrides, trykkes eller knibes.
9.
Anvend IKKE ablationsteknikker såsom skæreballoner (cutting balloons), laser eller radiofrekvensablation med Omniflow
II protesen.
10.
Forsøg IKKE at dilatere protesen med ballonangioplastik eller stent.
Tekniske oplysninger/Forholdsregler
1.
Sørg for, at skylleproceduren er udført, så ethanolopløsningen er fjernet, inden protesen implanteres. Hvis ikke, kan det
forårsage okklusion. Hold protesen fugtig med sterilt fysiologisk saltvand under proceduren.
2.
Det er meget vigtigt at bruge et tunnelerings-instrument til indføringen af protesen. Hvis dette undlades, kan det overrive
det bio-syntetiske materiale og forårsage okklusion, dilatation eller aneurisme.
3.
Sørg for, at protesen ikke vrides, når den føres igennem tunneleringsinstrumentet, da det kan føre til okklusion.
4.
Undgå at krydsklemme med metalinstrumenter, da det kan beskadige protesen og danne okklusion, dilatation eller
aneurisme. Hvis fastklemning er nødvendig, må der kun bruges atraumatiske tænger, og gentagen eller for kraftig
fastklemning i samme position på protesen skal undgås.
5.
Protesen har en meget lille elasticitet i længderetningen. Sørg for, at protesen er skåret til i den rette længde. Hvis den er
for kort, kan det medføre, at suturen trækkes ud med risiko for pseudoaneurisme. Hvis den er for lang, kan den knække og
forårsage okklusion.
6.
Afskær de dele af protesen, der blev fastklemt under afskylningen. Sørg for, at hele vægtykkelsen og en netmaske indgår
i hver sutur, når anastomosen udføres. Hvis dette undlades kan det medføre, at suturer må fjernes, og at der dannes
pseudoaneurisme.
7.
Når protesen anvendes til arteriovenøs adgang, kan der opstå noget rødme og hævelse i implantatområdet i nogle dage
efter implanteringen.
8.
Der er ikke tilstrækkelige data til rådighed til at træffe nogen konklusioner vedrørende brugen af Omniflow II karprotese til
koronare bypassprocedurer.
9.
Det anbefales ikke, at Omniflow II protesen implanteres i et område med infektion.
26
Publicidad
