Türkçe - Johnson & Johnson Biosense Webster RefStar RMT Instrucciones De Uso

®
R S RMT Harici Referans Yaması
EF TAR
• STERİL DEĞİLDİR.
• Tek kullanımlıktır.
• Paket açık veya hasarlıysa kullanmayınız.
• A.B.D. federal kanunlarına göre bu cihaz sadece bir hekim tarafından veya emriyle
satılabilir.
CİHAZ TANIMI
®
Biosense Webster R S RMT Harici Referans Yaması, C
EF TAR
olmayan kateter ucu konumu ve elektrogram elde etme teknolojisinin entegre bir parçasıdır.
®
C RMT Sistemi ile kullanıldığında N
ARTO
intrakardiyak konumu bu referans yamasının konumu ile karşılaştırılır. Bu referans cihazı
baskılı devre kartı bulunan bir sapa bağlı adeziv bir yama içine gömülü bir sensörden oluşur.
UYGUN ARAYÜZ KABLOLARI İÇİN YEREL TEMSİLCİNİZLE VEYA ÜRETİCİYLE İRTİBAT
KURUNUZ.
ENDİKASYONLAR
®
Biosense Webster R S RMT Harici Referans Yaması elektrogram bilgisi ve kateter uç
EF TAR
®
konumunu sağlamak üzere N S RMT Kateteri ve C
AVI TAR
üzere tasarlanmıştır.
KONTRENDİKASYONLAR
Harici referans yamasının kullanımı için bilinen kontrendikasyon yoktur.
UYARILAR
• Proksimal sap veya kablo konnektörünü sıvılara batırmayınız; elektriksel performans
etkilenebilir.
• Harici referans yamasını alkol gibi organik solventlere maruz bırakmayınız.
• Harici referans yamasını otoklava sokmayınız.
ÖNLEMLER
®
• Biosense Webster R S RMT Harici Referans Yamasını bu Kullanma Talimatını
EF TAR
tümüyle okuyup anlamadan kullanmaya çalışmayınız.
• Bu cihaz sadece harici kullanım içindir.
• Serin ve kuru bir yerde saklayınız. Kullanımdan önce harici referans yamasını ve
ambalajı inceleyinız.
®
• Biosense Webster R S RMT Harici Referans Yaması sadece tek hastada
EF TAR
kullanılmak üzere tasarlanmıştır.
• Tekrar sterilize etmeyinız ve tekrar kullanmayınız.
• Bu cihaz sadece tek kullanım için paketlenmiş ve sterilize edilmiştir. Tekrar
kullanmayınız, tekrar işleme tabi tutmayınız veya tekrar sterilize etmeyiniz. Tekrar
kullanımı, tekrar işleme tabi tutulması veya tekrar sterilize edilmesi, cihazın yapısal
bütünlüğünü tehlikeye sokabilir ve/veya hastanın yaralanması, hastalanması veya
ölümüne neden olabilecek cihaz arızasına sebep olabilir. Tek kullanımlık cihazların
tekrar işleme tabi tutulması veya tekrar sterilize edilmesi kontaminasyon riski yaratabilir
ve/veya hasta enfeksiyonuna veya bir hastadan diğerine enfeksiyonel hastalıkların
bulaşması şeklinde çapraz enfeksiyona neden olabilir. Cihazın kontaminasyonu
hastanın yaralanması, hastalanması veya ölümüne neden olabilir.
"SON KULLANMA" TARİHİ
Cihazı paket etiketindeki "Son Kullanma" tarihi öncesinde kullanınız.
ATMA
Bileşenleri geri dönüştürünüz veya ürünü ve rezidüel parçalarını veya atık maddelerini yerel
kanunlar ve yönetmelikler doğrultusunda atınız.
ÖNERİLEN KULLANMA TALİMATI
®
R S RMT Harici Referans Yamasını N
EF TAR
Sistemi ile kullanırken lütfen bu Kullanma Talimatı, Biosense Webster N
®
Kateteri Kullanma Talimatı ve, C
ARTO
• Harici referans yamasını paketinden çıkarınız. Yamayı hastanın sırtına tutturunuz
(aşağıda gösterildiği gibi). Yamanın proksimal sapını uygun ekipmana takınız.
®
• R S RMT Sistemi Harici Referans Yaması hastanın sırtına sağlamca
EF TAR
tutturulmalıdır. Yama skapula altına, yedinci (C
Sistemi için) torasik vertebra bölgesine yerleştirilmelidir.
Referans cihazının gövdesi (şaft) hastanın uzunlamasına
ekseni boyunca ayaklara veya kafaya doğru uzanmalıdır.
Referans cihazının gövdesi ve yama, işlem sırasında referans
cihazını konumundan çıkartabilecek şekilde cihazı anormal
streslere maruz bırakmayacak biçimde sağlamca
konumlandırılmalı ve bantlanmalıdır. Referans cihazının sapı
®
C RMT Sistemi hasta arayüz ünitesine giden uygun
ARTO
bağlantı şemasına bağlanmalıdır. C
yazılım programında bir pozisyonel referans konumu özelliği
mevcuttur. Bu özellik referans cihazının ucunun haritalama
alanı sınırları içinde olduğundan emin olmak için kullanılır.
Bu ürünün kullanımı veya performansıyla ilgili sorularınız varsa lütfen yerel temsilciniz veya
üreticiye danışınız.
M-5276-306F
®
RMT adlı floroskopik
ARTO
®
S RMT Sistemi Haritalama Kateteri ucunun
AVI TAR
®
RMT Sistemi ile kullanılmak
ARTO
®
S RMT Kateterleri veya C
AVI TAR ARTO
S
AVI TAR
RMT Sistemi Kullanıcı Kılavuzuna bakınız.
®
RMT
ARTO
®
RMT Sistemi
ARTO
WARNING: This is a controlled proprietary and confidential document. Verify revision is current prior to use.
AVISO: Este es un documento controlado, confidencial, y con derechos reservados. Revisar si es la revision mas actualizada.
®
RMT
®
RMT
GARANTİ REDDİ VE YÜKÜMLÜLÜK KISITLAMASI
BURADA TANIMLANAN ÜRÜN(LER) İÇİN SATILABİLİRLİK VE HERHANGİ BİR AMACA
UYGUNLUK AÇISINDAN İMA EDİLEN GARANTİLER DAHİL HERHANGİ BİR KISITLAMA
OLMAKSIZIN HİÇBİR İFADE VEYA İMA EDİLMİŞ GARANTİ YOKTUR. BIOSENSE WEBSTER,
INC. VEYA YAN KURULUŞLARI HİÇBİR ŞEKİLDE SPESİFİK KANUNLARDA AÇIK OLARAK
SAĞLANANLAR DIŞINDA HERHANGİ BİR ÖZEL, DOĞRUDAN, ARIZİ, ZIMNİ VEYA BAŞKA
HASARDAN SORUMLU OLMAYACAKTIR.
YUKARIDAKİLERİ KISITLAMADAN BIOSENSE WEBSTER, INC. VEYA YAN KURULUŞLARI
TEK KULLANIM İÇİN ETİKETLENMİŞ ÜRÜNÜN/ÜRÜNLERİN TEKRAR KULLANIMINDAN
DOLAYI VEYA İLGİLİ KANUNUN TEKRAR KULLANIMI YASAKLADIĞI DURUMLARDA
HERHANGİ BİR ÖZEL, DOĞRUDAN, ARIZİ, ZIMNİ VEYA BAŞKA HASARDAN SORUMLU
OLMAYACAKTIR.
Bu belge dahil olmak üzere Biosense Webster yazılı materyalinde bulunan tanımlar ve
spesifikasyonlar sadece bilgi vermek ve ürünün üretim tarihindeki durumunu genel olarak
tanımlamak amaçlıdır ve reçetelendirilen ürün açısından herhangi bir garanti sağlamak
amacıyla hazırlanmazlar ve sunulmazlar.
Türkçe
15