Magyar; Oldal - Johnson & Johnson Biosense Webster RefStar RMT Instrucciones De Uso

®
R S RMT külső referenciatapasz
EF TAR
• NEM STERIL.
• Egyszer használatos.
• Ne használja fel, ha a csomagolás nyitva van vagy sérült.
• Az Egyesült Államokban szövetségi törvény alapján ez az eszköz csak orvos által,
vagy orvosi rendelvényre értékesíthető.
ESZKÖZ LEÍRÁSA
®
A Biosense Webster R S RMT külső referenciatapasz egyik eleme a C
EF TAR
rendszer elnevezésű, a katétervégződés helyét nem fluoroszkóposan meghatározó és
elektrogramfelvevő technológiának. A C
®
N S RMT rendszer térképező katéter helyzete a referenciatapaszhoz képest kerül
AVI TAR
meghatározásra. A referenciaeszköz egy öntapadó tapaszba épített érzékelőből áll, amely
a nyomtatott áramköri kártyát tartalmazó nyélhez csatlakozik.
A MEGFELELŐ CSATLAKOZÓKÁBELEKRŐL ÉRDEKLŐDJÖN A HELYI KÉPVISELETNÉL
VAGY A GYÁRTÓNÁL.
JAVALLATOK
®
A Biosense Webster R S RMT rendszer külső referenciatapasz a N
EF TAR
rendszer katéterekkel, valamint a C
ARTO
helyzetének meghatározására és elektrogram felvételére.
ELLENJAVALLATOK
A külső referenciatapasz használatára vonatkozóan nem ismertek ellenjavallatok.
FIGYELMEZTETÉSEK
• Ne merítse folyadékba a proximális nyelet és kábelcsatlakozót, mert ez ronthatja az
elektromos érintkezést.
• Ne tegye ki a külső referenciatapaszt szerves oldószereknek, például alkoholnak.
• Ne kezelje autoklávban a külső referenciatapaszt.
ÓVINTÉZKEDÉSEK
• A használati útmutató elolvasása és értelmezése előtt ne használja a
®
Biosense Webster R S RMT rendszer külső referenciatapaszt.
EF TAR
• Az eszköz csak külsőleg használható.
• Tárolja hűvös, száraz helyen. Használat előtt ellenőrizze a csomagolást és a külső
referenciatapaszt.
®
• A Biosense Webster R S RMT rendszer külső referenciatapasz egy páciensen
EF TAR
történő egyszeri használatra készült.
• Ne sterilizálja és ne használja újra.
• Ezt az eszközt egyszeri használatra csomagolták és sterilizálták. Nem szabad
ismételten felhasználni, újrafeldolgozni vagy újrasterilizálni! Az újrafelhasználás,
újrafeldolgozás vagy újrasterilizálás ronthatja az eszköz szerkezeti épségét és/vagy az
eszköz elégtelenségéhez vezethet, ami a beteg sérülését, betegségét vagy halálát
okozhatja. Az egyszer használatos eszközök újrafelhasználása, újrafeldolgozása vagy
újrasterilizálása az eszköz beszennyeződésének kockázatát is magában hordozza, ami
a páciens fertőzését vagy keresztfertőzését okozhatja, beleértve többek között a fertőző
betegség átvitelét egyik betegről a másikra. Az eszköz szennyeződése a páciens
egészségkárosodásához, megbetegedéséhez vagy halálához vezethet.
LEJÁRAT DÁTUMA
Az eszközt a lejárat csomagoláson feltüntetett dátuma előtt használja fel.
HULLADÉKKEZELÉS
Hasznosítsa újra a komponenseket, vagy a helyi törvények és szabályozások betartásával
helyezze hulladékba a terméket, maradékait és a használatából származó egyéb anyagokat.
JAVASOLT HASZNÁLAT
®
A R S RMT rendszer külső referenciatapasz és a N
EF TAR
®
C RMT rendszer együttes használatakor olvassa el a Biosense Webster N
ARTO
rendszer katéter használati útmutatóját, és a C
• Vegye ki a külső referenciatapaszt a csomagolásából. Rögzítse a tapaszt a páciens
hátára (az alábbi ábrán látható módon). Csatlakoztassa a tapasz proximális nyelét a
megfelelő berendezéshez.
®
• A R S RMT rendszer külső referenciatapaszt biztonságosan kell elhelyezni a
EF TAR
páciens hátán. A tapaszt a scapula alatt, a hetedik (C
csigolya közelében kell elhelyezni.
A referenciaeszköz főrésze a páciens testének
hossztengelyében helyezkedjen el a lábak vagy a fej
felé irányítva. A tapaszt és a referenciaeszköz
főrészét biztonságosan rögzítse ragtapasszal oly
módon, hogy az eljárás alatt az ne legyen kitéve
semmilyen rendellenes erőhatásnak, amely
elmozdíthatná a referenciaeszközt. A nyelet és a
referenciaeszközt csatlakoztassa a megfelelő
®
konfigurációban a C RMT rendszer beteg
ARTO
®
interfész egységhez. A C RMT rendszer
ARTO
szoftvere elvégzi a referenciaeszköz
helymeghatározását is. Ez a funkció biztosítja, hogy a referenciaeszköz a térképezési
területen belül legyen.
Amennyiben a termék használatával vagy tulajdonságaival kapcsolatban kérdése van,
kérjük, forduljon a helyi képviselethez vagy a gyártóhoz.
M-5276-306F
ARTO
®
RMT rendszerek használatakor a
ARTO
S
AVI TAR
®
RMT rendszerekkel használható a katéter
®
S RMT katéterek, valamint a
AVI TAR
®
RMT rendszer használati útmutatóját.
ARTO
®
RMT rendszer) mellkasi
ARTO
WARNING: This is a controlled proprietary and confidential document. Verify revision is current prior to use.
AVISO: Este es un documento controlado, confidencial, y con derechos reservados. Revisar si es la revision mas actualizada.
®
RMT
®
RMT
®
S RMT
AVI TAR
GARANCIAFELELŐSSÉG KIZÁRÁSA ÉS KÖTELEZETTSÉG KORLÁTOZÁSA
AZ ITT LEÍRT TERMÉK(EK)RE SEMMILYEN KIFEJEZETT VAGY BELEÉRTETT GARANCIA
NEM ÉRVÉNYES, KORLÁTOZÁS NÉLKÜL IDEÉRTVE BÁRMILYEN, A FORGALOMBA
HOZHATÓSÁGRA VONATKOZÓ BELEÉRTETT GARANCIÁT VAGY AZ ADOTT CÉLRA VALÓ
ALKALMASSÁGOT. A BIOSENSE WEBSTER, INC. VAGY TÁRSULT CÉGEI A VONATKOZÓ
TÖRVÉNYBEN KIMONDOTT ESETEN TÚL SEMMILYEN MÓDON NEM TEHETŐEK FELELŐSSÉ
SEMMILYEN KÜLÖNLEGES, KÖZVETLEN, JÁRULÉKOS, KÖVETKEZMÉNYES VAGY
EGYÉB KÁRÉRT.
A FENTIEK KORLÁTOZÁSA NÉLKÜL A BIOSENSE WEBSTER, INC. ÉS TÁRSULT CÉGEI NEM
TEHETŐEK FELELŐSSÉ AZ EGYSZER HASZNÁLATOSKÉNT MEGJELÖLT TERMÉK(EK)
TÖBBSZÖRI FELHASZNÁLÁSÁBÓL, VAGY A VONATKOZÓ TÖRVÉNNYEL ELLENTÉTES
TÖBBSZÖRI FELHASZNÁLÁSBÓL EREDŐ SEMMILYEN KÜLÖNLEGES, KÖZVETLEN,
JÁRULÉKOS, KÖVETKEZMÉNYES VAGY EGYÉB KÁRÉRT.
A Biosense Webster által kiadott nyomtatott anyagokban megjelenő ismertetések és
leírások, jelen kiadványt is beleértve, kizárólag tájékoztató jellegűek, és a termék
legyártáskori állapotának leírására szolgálnak, semmilyen értelemben nem tekinthetőek
a leírt termékre vonatkozó garanciavállalásnak.

Magyar

19