Deutsch - Johnson & Johnson Biosense Webster RefStar RMT Instrucciones De Uso

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R S RMT Externes Referenz-Patch
EF TAR
• UNSTERIL.
• Nur zum einmaligen Gebrauch bestimmt.
• Nicht verwenden, falls die Packung geöffnet oder beschädigt wurde.
• Laut U.S.-Bundesgesetz ist diese Vorrichtung nur zum Verkauf durch Ärzte oder
auf ärztliche Verordnung zugelassen.
PRODUKTBESCHREIBUNG
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Das Biosense Webster R S RMT Externe Referenz-Patch ist ein wesentlicher
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Bestandteil einer nicht-fluoroskopischen Katheterspitzenlokalisierungs- und
Elektrogrammerfassungstechnologie, die als C
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Verwendung mit den C RMT-Systemen wird die intrakardiale Position der
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N S RMT Mappingkatheterspitze mit der Position dieses Referenz-Patchs verglichen.
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Die Referenzvorrichtung besteht aus einem Sensor, der in ein haftfähiges Patch eingebettet
ist. Das Patch ist an einem Griff angeschlossen, in dem sich eine Leiterplatte befindet.
INFORMATIONEN ZU KOMPATIBLEN ANSCHLUSSKABELN VON DER ZUSTÄNDIGEN
VERTRIEBSSTELLE BZW. DEM HERSTELLER EINHOLEN.
INDIKATIONEN
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Das Biosense Webster R S RMT Externe Referenz-Patch ist zur Verwendung mit den
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Kathetern vom Typ N S RMT und den C
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Aufschluß über die Katheterspitzenposition sowie Informationen über die Aktionsstromkurve
zu erhalten.
GEGENANZEIGEN
Für die Verwendung des externen Referenz-Patch sind keine Gegenanzeigen bekannt.
WARNHINWEISE
• Den Griff bzw. den Kabelanschluß nicht in Flüssigkeiten tauchen; dies könnte die
elektrische Funktionsfähigkeit des Gerätes beeinträchtigen.
• Die Vorrichtung nicht organischen Lösungsmitteln, wie Alkohol, aussetzen.
• Die Vorrichtung nicht autoklavieren.
VORSICHTSMAßNAHMEN
• Vor Gebrauch des Biosense Webster R
diese Gebrauchsanweisung vollständig durchgelesen und verstanden worden sein.
• Nur zur externen Anwendung.
• Kühl und trocken lagern. Vor Gebrauch die Verpackung und die Vorrichtung überprüfen.
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• Das Biosense Webster R S
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nur einem Patienten vorgesehen.
• Nicht resterilisieren und. wiederverwenden.
• Dieses Produkt ist nur für den einmaligen Gebrauch verpackt und sterilisiert. Bitte nicht
wiederverwenden, aufbereiten oder erneut sterilisieren. Wiederverwendung, erneutes
Verarbeiten oder erneute Sterilisation können die strukturelle Integrität des Instruments
beeinträchtigen und/oder zu Fehlfunktionen des Instruments führen, die wiederum zur
Verletzung, Erkrankung oder zum Tod des Patienten führen können.
Wiederverwendung, erneutes Verarbeiten oder erneute Sterilisation von Produkten zum
Einmalgebrauch können auch eine Kontaminationsrisiko hervorrufen und/oder eine
Infektion oder Kreuzinfektion verursachen, und einschließlich, aber nicht beschränkt auf,
zu einer Übertragung infektiöser Krankheiten von einem Patienten auf den anderen
führen. Die Kontamination des Instruments kann zu Verletzung, Krankheit oder Tod des
Patienten führen.
VERFALLSDATUM
Die Vorrichtung vor dem auf dem Etikett angegebenen Verfallsdatum verwenden.
ENTSORGUNG
Die Komponenten sind wiederzuverwerten oder das Produkt und seine Restelemente oder
als Abfall geltende Teile sind nach den vor Ort gültigen Gesetzen und Richtlinien zu
entsorgen.
GEBRAUCHSINFORMATIONEN
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Hinweise zum Gebrauch des R S
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Biosense Webster N S RMT Kathetern und den C
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der vorliegenden Gebrauchsanweisung als auch den Produktinformationen für die genannten
Vorrichtungen und Systeme zu entnehmen.
• Die Vorrichtung aus der Packung nehmen. Das Patch am Rücken des Patienten
anbringen (siehe Abbildung). Den proximalen Griff des Patchs an das vorgesehene
Gerät anschließen.
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• Das R S RMT Externe Referenz-Patch gut am Rücken des Patienten befestigen.
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Das Patch sollte unter dem Schulterblatt im Bereich des
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siebten (für C RMT-System) Brustwirbels angebracht
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werden. Der Körper (Schaft) der Referenzvorrichtung sollte
entlang der Längsachse des Patienten in Fuß- bzw.
Kopfrichtung ausgerichtet sein. Sowohl Patch als auch Schaft
sollten unverschiebbar positioniert und verklebt werden, so
daß sie während des Verfahrens nicht abnormen Belastungen
ausgesetzt werden, durch die sie möglicherweise verrutschen
könnten. Den Griff der Referenzvorrichtung an die
vorgesehene elektrische Anschlußstelle für die
Patientenschnittstelleneinheit (PIU) des C
Systems anschließen. Das Softwareprogramm des C
Systems ist mit einer Referenzlokalisierungs-funktion
ausgestattet. Diese Funktion dient dazu, sicherzustellen, daß die Spitze der
Referenzvorrichtung
sich innerhalb der Mappingfeldgrenzen befindet.
Bei etwaigen Fragen zum Gebrauch oder der Funktion dieses Produktes wenden Sie sich
bitte an die zuständige Vertriebsstelle oder den Hersteller.
M-5276-306F
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RMT-System bekannt ist. Bei
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RMT-Systemen vorgesehen, um
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S RMT Externen Referenz-Patchs muß
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RMT Externe Referenz-Patch ist für den Gebrauch an
RMT Externen Referenz-Patchs zusammen mit den
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RMT-Systemen sind sowohl
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RMT-
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Die Beschreibungen und Spezifikationen in den Biosense Webster Druckmaterialien,
einschließlich dieser Publikation, dienen lediglich zu Informationszwecken und sind nur dazu
gedacht, das Produkt zum Zeitpunkt seiner Herstellung allgemein zu beschreiben. Sie stellen
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