Português - Johnson & Johnson Biosense Webster RefStar RMT Instrucciones De Uso

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Dispositivo Externo para Referência R
• NÃO-ESTERILIZADO.
• Apenas para uma única utilização(descartável).
• Não utilizar se a embalagem estiver aberta ou danificada.
• A lei federal dos E.U.A. restringe a venda deste dispositivo a médicos ou sob
receita médica.
DESCRIÇÃO DO DISPOSITIVO
O dispositivo externo para referência R
integrante de uma tecnologia de captação de electrogramas e de localização não-
fluoroscópica da ponta do cateter, conhecida como sistema C
®
com o sistema C RMT, a localização intracardíaca da ponta do cateter de
ARTO
®
mapeamento N S RMT é comparada à localização deste dispositivo de referência.
AVI TAR
Este dispositivo de referência consiste num sensor colocado num penso adesivo, o qual é
ligado a uma haste que inclui a placa do circuito impressa.
DEVERÁ CONSULTAR O DISTRIBUIDOR OU FABRICANTE LOCAL PARA SE INFORMAR
SOBRE OS CABOS DE INTERFACE APROPRIADOS.
INDICAÇÕES
O dispositivo externo para referência Biosense Webster R
®
usar com cateteres N S RMT, e com os sistemas C
AVI TAR
uma localização da ponta do cateter, bem como informação dos electrogramas.
CONTRA-INDICAÇÕES
Não há contra-indicações conhecidas em relação ao uso do dispositivo externo para
referência.
ADVERTÊNCIAS
• Não submergir o manípulo proximal ou o conector do cabo em fluidos; o desempenho
eléctrico poderá ser afectado.
• Não expor o cateter a solventes orgânicos, tais como o álcool.
• Não esterilizar o cateter por autoclave.
PRECAUÇÕES
• Não tentar operar o dispositivo externo de superfície para referência
®
Biosense Webster R S RMT, antes de ler e compreender completamente
EF TAR
estas instruções de utilização.
• Este dispositivo destina-se apenas para a utilização externa.
• Armazenar num local fresco e seco. A embalagem e o dispositivo externo para
referência devem ser inspeccionados antes da utilização.
• O dispositivo externo para referência Biosense Webster R
a uma única utilização individual.
• Não reesterilizar nem reutilizar.
• Este dispositivo é embalado e esterilizado para uma única utilização. Não reutilize,
reprocesse ou reesterilize. A reutilização, reprocessamento ou reesterilização podem
comprometer a integridade estrutural do dispositivo e/ou provocar a falha do mesmo
que, por seu lado, pode causar lesão, doença ou morte do paciente. Adicionalmente, o
reprocessamento ou reesterilização de dispositivos de uma única utilização pode criar
um risco de contaminação e/ou causar infecção ou infecção cruzada do paciente,
incluindo, mas não se limitando a, transmissão de doenças infecciosas de um paciente
para outro. A contaminação do dispositivo pode levar a lesão, doença ou morte do
paciente.
VALIDADE "USAR ANTES DE"
Usar este dispositivo antes da data indicada na etiqueta da embalagem.
ELIMINAÇÃO
Recicle os componentes, ou descarte o produto e os seus elementos residuais ou itens de
desperdício de acordo com as leis e regulamentações locais.
INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO SUGERIDAS
Consultar as instruções de utilização do Biosense Webster cateter N
manual do utilizador dos sistemas C
ARTO
®
superfície para referência R S RMT em conjunto com o cateter N
EF TAR
®
sistemas C RMT.
ARTO
• Remova o dispositivo externo para referência da respectiva embalagem. Coloque-o nas
costas do paciente (da forma mostrada na figura a seguir). Ligue a haste proximal do
dispositivo ao equipamento apropriado.
• O dispositivo externo para referência R
nas costas do paciente. O dispositivo deve ser colocado abaixo da escápula na área da
®
sétima (para sistema C RMT) vértebra torácica. O
ARTO
corpo (eixo) do dispositivo de referência deverá seguir o
eixo longitudinal do paciente, na direcção dos pés ou da
cabeça. O corpo do dispositivo de referência e o penso
deverão ser seguramente posicionados e fixos com fita
adesiva, de forma a não sujeitar o dispositivo a stress
anómalo durante o procedimento, que poderá desalojar
o dispositivo de referência da respectiva posição.
A haste do dispositivo de referência deverá ser ligada ao
esquema de ligação apropriado, que leva à Unidade de
Interface do paciente ao sistema C
®
software do sistema C RMT vem equipado com
ARTO
uma opção de localização de referência de posicionamento. Esta opção é usada para
garantir que a ponta do dispositivo de referência se encontra dentro dos limites do
campo de mapeamento.
Se tiver quaisquer dúvidas quanto à utilização ou ao desempenho deste produto, deverá
consultar o distribuidor local ou o fabricante.
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S RMT
EF TAR
®
S RMT da Biosense Webster, faz parte
EF TAR
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RMT. Quando utilizada
ARTO
®
S RMT, é indicado para se
EF TAR
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RMT, para proporcionar
ARTO
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S RMT destina-se
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®
S
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RMT, para utilizar o dispositivo externo de
S
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S RMT deverá ser fixado seguramente
EF TAR
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RMT. O
ARTO
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AVISO: Este es un documento controlado, confidencial, y con derechos reservados. Revisar si es la revision mas actualizada.
RMT e o
®
RMT e os
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NÃO HÁ NENHUMA GARANTIA EXPRESSA OU IMPLÍCITA, INCLUSIVE, MAS SEM
LIMITAÇÃO, NENHUMA GARANTIA IMPLÍCITA DE ADEQUAÇÃO PARA O COMÉRCIO OU
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PRESENTE DOCUMENTO. A BIOSENSE WEBSTER, INC., OU SUAS EMPRESAS AFILIADAS,
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ESPECÍFICO, DIRECTO, ACESSÓRIO, EMERGENTE OU POR QUALQUER OUTRO DANO
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SEM LIMITAÇÃO DO PRESENTE DISPOSITIVO, A BIOSENSE WEBSTER, INC. OU SUAS
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