Ελληνικά Σελίδα - Johnson & Johnson Biosense Webster RefStar RMT Instrucciones De Uso

Ελληνικά
Εξωτερικό Τεμάχιο Αναφοράς R
• ΜΗ ΑΠΟΣΤΕΙΡΩΜΕΝΟ.
• Για μια χρήση και μόνο.
• Μη χρησιμοποιείτε εάν η συσκευασία έχει υποστεί ζημιά ή είναι ανοιγμένη.
• Το Ομοσπονδιακό Δίκαιο των Η.Π.Α. επιτρέπει την πώληση της συσκευής αυτής
μόνον από ιατρό ή κατόπιν εντολής ιατρού.
ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ ΤΗΣ ΣΥΣΚΕΥΗΣ
Το εξωτερικό τεμάχιο αναφοράς R S
EF TAR
αναπόσπαστο τμήμα τεχνολογίας συστήματος μη-ακτινοσκοπικής τοποθέτησης άκρου
καθετήρα και λήψης ηλεκτρογραφήματος γνωστής ως σύστημα C
χρησιμοποιείται μαζί με τα συστήματα C
Καθετήρα Χαρτογράφησης, του N S
AVI TAR
αναφοράς. Η συσκευή αναφοράς αποτελείται από ένα αισθητήρα ενσωματωμένο σε ένα
αυτοκόλλητο τεμάχιο, το οποίο είναι συνδεμένο σε μιά λαβή περικλείει την ηλεκτρονική
πλακέτα.
ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΑ ΚΑΤΑΛΛΗΛΑ ΚΑΛΩΔΙΑ ΔΙΑΣΥΝΔΕΣΗΣ ΣΥΜΒΟΥΛΕΥΘΕΙΤΕ ΤΟΝ
ΤΟΠΙΚΟ ΔΙΑΝΟΜΕΑ Ή ΤΟΝ ΚΑΤΑΣΚΕΥΑΣΤΗ.
ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Το Εξωτερικό Τεμάχιο Αναφοράς R S
EF
®
χρήση με Καθετήρα N S RMT, καθώς και με τα Συστήματα C
AVI TAR
παρέχει τοποθέτηση άκρου καθετήρα και για να παρέχει πληροφορίες ηλεκτρογραφήματος.
ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Δεν υπάρχουν γνωστές αντενδείξεις με τη χρήση του Εξωτερικού Τεμαχίου Αναφοράς.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ
• Μη βυθίζετε την εγγύς λαβή ή το συζευκτήρα του καλωδίου μέσα σε υγρά. Μπορεί να
επηρεαστεί η ηλεκτρική λειτουργία.
• Μην εκθέτετε το εξωτερικό τεμάχιο αναφοράς σε οργανικούς διαλύτες όπως είναι η
αλκοόλη.
• Μην αποστειρώνετε σε αυτόκαυστο το εξωτερικό τεμάχιο αναφοράς.
ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ
• Μην επιχειρήσετε να χρησιμοποιήσετε το Εξωτερικό Τεμάχιο Αναφοράς
®
R S RMT της Biosense Webster πριν διαβάσετε εντελώς και κατανοήσετε πλήρως
EF TAR
αυτές τις Οδηγίες Χρήσης.
• Το προϊόν αυτό προορίζεται μόνο για εξωτερική χρήση.
• Αποθηκεύστε σε δροσερό, ξηρό χώρο. Επιθεωρήστε τη συσκευασία και το εξωτερικό
τεμάχιο αναφοράς πριν τη χρήση.
• Το εξωτερικό τεμάχιο αναφοράς R
χρήση σε ένα μόνον ασθενή.
• Η συσκευή αυτή συσκευάζεται και αποστειρώνεται για μία χρήση μόνο. Μην
επαναχρησιμοποιείτε, μην επανεπεξεργάζεστε και μην επαναποστειρώνετε. Η
επαναχρησιμοποίηση, η επανεπεξεργασία και η επαναποστείρωση μπορούν να
συμβιβάσουν τη δομική ακεραιότητα της συσκευής ή/ και να οδηγήσουν σε αστοχία του
προϊόντος, η οποία με τη σειρά της μπορεί να έχει ως αποτέλεσμα τον τραυματισμό, την
ασθένεια ή το θάνατο του ασθενούς. Επίσης, η επανεπεξεργασία ή η επαναποστείρωση
των συσκευών μίας χρήσης μπορεί να δημιουργήσει το κίνδυνο μόλυνσης ή/ και να
προκαλέσει τη μόλυνση ή τη διασταυρούμενη μόλυνση του ασθενούς,
συμπεριλαμβανομένης συν τοις άλλοις της μετάδοσης μολυσματικών ασθενειών από
τον ένα ασθενή στον άλλο. Η μόλυνση της συσκευής μπορεί να οδηγήσει στον
τραυματισμό, την ασθένεια ή το θάνατο του ασθενούς.
ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΕΩΣ
Χρησιμοποιήστε τη συσκευή πριν την ημερομηνία λήξης ("Ημερομ. Λήξης:") που
αναγράφεται στη συσκευασία.
ΑΠΟΡΡΙΨΗ
Ανακυκλώστε τα στοιχεία ή απορρίψτε το προϊόν και τα κατάλοιπα στοιχεία του ή τα
απόβλητα σύμφωνα με τους τοπικούς νόμους και κανονισμούς.
ΠΡΟΤΕΙΝΟΜΕΝΕΣ ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ
Παρακαλείστε να ανατρέξετε στις παρούσες Οδηγίες Χρήσης, στις Οδηγίες Χρήσης του
Biosense Webster Καζεηήξα N S
AVI TAR
®
Συστήματος C RMT, όταν το Εξωτερικό Τεμάχιο Αναφοράς R
ARTO
χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με τους Καθετήρες N
®
C RMT.
ARTO
• Αφαιρέστε το εξωτερικό τεμάχιο αναφοράς από τη συσκευασία του. Επικολλήστε το
τεμάχιο στη ράχη του ασθενή (όπως φαίνεται παρακάτω). Συνδέστε την εγγύς λαβή του
τεμαχίου στο κατάλληλο όργανο.
• Tο Εξωτερικό Τεμάχιο Αναφοράς της R
ασφαλώς στη ράχη του ασθενή. Το τεμάχιο θα πρέπει
να τοποθετείται κάτω από την ωμοπλάτη στην
περιοχή του εβδόμου (για ην ζύζηεκα C
θωρακικού σπονδύλου. Tο σώμα (άξονας) της
συσκευής αναφοράς πρέπει να ακολουθεί τον επίμηκυ
άξονα του ασθενή προς τα πόδια ή το κεφάλι. Και το
τεμάχιο και το σώμα της συσκευής αναφοράς πρέπει
να είναι τοποθετημένα ασφαλώς και δεμένα με ταινία
με τέτοιο τρόπο ώστε να μη υποβάλουν τη συσκευή
σε ασυνήθιστες τάσεις κατά την επέμβαση οι οποίες
μπορούν να εκτοπίσουν τη συσκευή αναφοράς από
τη θέση της. Η λαβή της συσκευής αναφοράς θα
πρέπει να είναι συνδεδεμένη με το κατάλληλο
σύστημα συνδέσεως που οδηγεί στη μονάδα διασύνδεσης ασθενούς του συστήματος
®
C RMT. Το λογισμικό του συστήματος C
ARTO
προσδιοριστικό μηχανισμό αναφοράς τοποθεσίας. Ο μηχανισμός αυτός χρησιμοποιείται
για να διαπιστώνεται αν το άκρο της συσκευής αναφοράς βρίσκεται εντός των ορίων του
πεδίου απεικόνισης.
Αν έχετε οποιαδήποτε απορία σχετικά με τη χρήση ή τη λειτουργία αυτού του προϊόντος,
παρακαλείστε να επικοινωνήσετε με τον τοπικό αντιπρόσωπο ή τον κατασκευαστή.
14
®
S RMT
EF TAR
®
RMT της Biosense Webster αποτελεί
®
RMT. Όταν
ARTO
®
RMT, η ενδοκάρδια τοποθέσια του άκρου του
ARTO
®
RMT, συγκρίνεται με τη τοποθεσία του τεμαχίου
®
RMT της Biosense Webster ενδείκνυται για
TAR
®
RMT ώστε να
ARTO
®
S RMT της Biosense Webster προορίζεται για
EF TAR
®
RMT, καθώς και στο Εγχειρίδιο Χρήστη του
®
S RMT
EF TAR
®
S RMT και το Συστήματα
AVI TAR
®
S RMT πρέπει να είναι τοποθετημένο
EF TAR
®
RMT)
ARTO
®
RMT είναι εφοδιασμένο με
ARTO
WARNING: This is a controlled proprietary and confidential document. Verify revision is current prior to use.
AVISO: Este es un documento controlado, confidencial, y con derechos reservados. Revisar si es la revision mas actualizada.
ΔΗΛΩΣΗ ΙΣΧΥΟΣ ΕΓΓΥΗΣΗΣ ΚΑΙ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΣ ΕΥΘΥΝΗΣ
ΔΕΝ ΥΠΑΡΧΕΙ ΑΜΕΣΗ Ή ΕΜΜΕΣΗ ΕΓΓΥΗΣΗ ΣΥΜΠΕΡΙΛΑΜΒΑΝΟΜΕΝΗΣ
ΧΩΡΙΣΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΥΣ ΟΠΟΙΑΣ ΕΜΜΕΣΗΣ ΕΓΓΥΗΣΗΣ ΕΜΠΟΡΕΥΜΑΤΙΚΟΤΗΤΑΣ Ή
ΚΑΤΑΛΛΗΛΟΤΗΤΑΣ ΣΤΟ ΠΡΟΪΟΝ Ή ΠΡΟΪΟΝΤΑ ΠΟΥ ΠΕΡΙΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΟ ΠΑΡΟΝ ΕΝΤΥΠΟ.
ΣΕ ΚΑΜΙΑ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ Η BIOSENSE WEBSTER ΔΕ ΘΑ ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΗ ΓΙΑ OΠOΙΑΔΗΠOΤΕ
ΕΜΜΕΣΗ, ΤΥΧΑΙΑ Ή ΠΑΡΕΠOΜΕΝΗ ΖΗΜΙΑ ΕΚΤOΣ ΑΥΤΩΝ ΠOΥ ΚΑΘOΡΙΖOΝΤΑΙ ΑΠO
ΕΙΔΙΚO ΝOΜO.
ΧΩΡΙΣ ΝΑ ΠΕΡΙΟΡΙΖΟΝΤΑΙ ΤΑ ΠΡΟΑΝΑΦΕΡΟΜΕΝΑ ΣΕ ΚΑΜΙΑ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ Η
BIOSENSE WEBSTER ΔΕ ΘΑ ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΗ ΓΙΑ ΟΠΟΙΕΣΔΗΠΟΤΕ ΑΜΕΣΕΣ ΠΑΡΕΠΙΠ-
ΤΟΥΣΕΣ Ή ΠΑΡΕΠΟΜΕΝΕΣ ΖΗΜΙΕΣ ΠΟΥ ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΠΡΟΚΛΗΘΟΥΝ ΑΠΟ ΤΗΝ
ΕΠΑΝΑΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΣΗ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Ή ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ ΠΟΥ ΠΡΟΟΡΙΖΟΝΤΑΙ ΓΙΑ ΜΙΑ
ΧΡΗΣΗ Ή ΠΟΥ Η ΕΠΑΝΑΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΣΗ ΤΟΥΣ ΑΠΑΓΟΡΕΥΕΤΑΙ ΑΠΟ ΙΣΧΥΟΝΤΕΣ ΝΟΜΟΥΣ.
Η περιγραφή και οι προδιαγραφές που αναγράφονται στο έντυπο υλικό της
Biosense Webster, συμπεριλαμβανομένου του παρόντος εντύπου, έχουν πληροφοριακό
χαρακτήρα μόνο και έχουν σαν αποκλειστικό σκοπό τη γενική περιγραφή του καθετήρα κατά
το χρόνο κατασκευής και με κανέναν τρόπο δεν παρέχονται σαν εγγύηση του καθετήρα.
M-5276-306F