Veiligheidsinformatie Over Mri (Magnetic Resonance Imaging) - DePuy Synthes Codman Neuro CERTAS Plus Manual Del Usario

•
Wanneer de katheter door vezeladhesie geblokkeerd raakt,
dient u door voorzichtig te draaien de katheter los te maken.
Verwijder de katheter niet door er kracht op uit te oefenen.
Als de katheter niet verwijderd kan worden zonder er kracht
op uit te oefenen, wordt aanbevolen de katheter liever op zijn
plaats te laten dan een intraventriculaire bloeding te riskeren.
Als de ventrikelkatheter los raakt van het shuntsysteem,
kan deze uit de laterale ventrikels van de hersenen
schieten of erin zoek raken.
Stomp of scherp trauma aan het hoofd, in de buurt
van het implantaat of het herhaaldelijk hanteren van de
geïmplanteerde klep kan mogelijk schade aan de shunt
toebrengen. Controleer de plaatsing en integriteit van de
klep wanneer dit zich voordoet.
Veiligheidsinformatie over MRI (Magnetic
Resonance Imaging)
De CODMAN CERTAS-toolkit wordt als "MR Unsafe"
(MRI-onveilig) beschouwd volgens de ASTM-norm
F2503-13 (American Society for Testing and Materials).
LET OP: gebruik de CODMAN CERTAS-toolkit niet in
de MRI-ruimte.
MR Conditional
(MRI-voorwaardelijk)
De programmeerbare CODMAN CERTAS
Plus-klep is voorwaardelijk MRI-bestendig. Met niet-
klinisch onderzoek is aangetoond dat de programmeerbare
CODMAN CERTAS Plus-klep onder voorwaarden met
MRI verenigbaar is. Een patiënt met dit apparaat kan,
onmiddellijk na plaatsing, zonder veilig worden gescand,
mits aan de volgende voorwaarden wordt voldaan:
•
•
•
MRI-gerelateerde verhitting
Bij niet-klinisch onderzoek leverde de programmeerbare
CODMAN CERTAS Plus-klep de volgende
temperatuurstijging tijdens een MRI-scan van 15 minuten
(d.w.z. per pulssequentie) in een MRI-systeem van 3 tesla
(3 tesla/128-MHz, EXCITE, HDx, Software 14X.M5,
General Electric Healthcare, Milwaukee, WI):
206521-001-G-INS.indd 76
vezeladhesie, waardoor de katheter met
de aangrenzende plexus choroideus of de
ventrikelwand kan verkleven.
Statisch magnetisch veld van 3 tesla of zwakker
Maximum spatieel-gradiënt magnetisch veld van
1.000 Gauss/cm (geëxtrapoleerd) of minder.
Opmerking: Het hoogste magnetische SG-veld staat
doorgaans niet op de as, maar op een zijwand, en in de
buurt van de opening van de scanner. Raadpleeg de
door de fabrikanten van de MRI gepubliceerde waarde
en plaats van de piek-SG die waaraan de patiënt kan
worden blootgesteld.
Een door het MRI-systeem gemelde gemiddelde
specifieke opgenomen hoeveelheid EM (Specific
Absorption Rate, SAR) voor het gehele lichaam van
maximaal 4 W/kg gedurende 15 minuten scannen
(d.w.z. per pulssequentie) op het eerste niveau van
de gecontroleerde bedieningsmodus voor het MRI-
systeem.
76
21-05-2015 23:31:00