Informações De Segurança Relativas A Imagem Por Ressonância Magnética (Rm); Aquecimento Relacionado Com Rm - DePuy Synthes Codman Neuro CERTAS Plus Manual Del Usario

Se as aderências fibrosas fizerem com que o cateter fique
obstruído, efetue uma rotação suave para soltar o cateter.
Não remova o cateter com força. Se não conseguir retirar
o cateter sem usar força, recomenda-se que o deixe no
local, em vez de arriscar uma hemorragia intraventricular.
O cateter ventricular pode sair ou perder-se nos ventrículos
laterais do cérebro caso se solte do sistema de derivação.
Um trauma contuso ou contundente inflingido na cabeça, na
região do implante, ou a manipulação repetitiva da válvula
implantada pode comprometer a derivação. Verifique a
posição e integridade da válvula caso isto suceda.
Informações de segurança relativas a imagem
por Ressonância Magnética (RM)
O Kit de Ferramentas CODMAN CERTAS é considerado
"Não seguro em ressonância magnética", de acordo
com a norma F2503-13 da American Society for Testing
and Materials (ASTM).
ATENÇÃO: Não utilize o Kit de Ferramentas
CODMAN CERTAS na sala de RM.
Condicionado por
ressonância magnética
A válvula programável CODMAN CERTAS Plus é
condicionada por ressonância magnética. Testes não
clínicos demonstraram que a válvula programável
CODMAN CERTAS Plus é condicionada por ressonância
magnética. Um paciente com este dispositivo pode
efetuar o exame de forma segura, imediatamente após a
colocação do dispositivo, nas seguintes condições:
•
•
•

Aquecimento relacionado com RM

Em testes não clínicos, a válvula programável
CODMAN CERTAS Plus produziu o seguinte aumento
de temperatura durante a realização de um exame de
RM ao longo de 15 minutos (ou seja, por sequência
de impulsos) num sistema de RM de 3 Tesla
(3 Tesla/128 MHz, EXCITE, HDx, Software 14X.M5,
General Electric Healthcare, Milwaukee, WI):
SAR média no corpo inteiro,
indicada pelo sistema de RM
SAR média no corpo inteiro,
determinada por calorimetria
Maior alteração de temperatura
Temperatura ajustada à SAR
média no corpo inteiro de 4-W/kg
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Campo magnético estático de 3 Tesla ou inferior
Campo magnético de gradiente espacial máximo de
1.000 Gauss/cm (extrapolado) ou inferior.
Nota: O campo magnético de gradiente espacial
maior está tipicamente localizado afastado do eixo,
numa parede lateral, junto à abertura do orifício do
aparelho. Consulte a documentação do fabricante
de RM relativamente ao valor e localização do
gradiente espacial máximo aplicado ao paciente.
Sistema de RM com uma indicação máxima da taxa
média de absorção específica (SAR) no corpo inteiro
de 4 W/kg durante 15 minutos de exame (ou seja, por
sequência de impulsos) no Modo de Funcionamento
com Primeiro Nível de Controlo para o sistema de RM.
2,9 W/kg
2,7 W/kg
1,7 °C
2,3 °C
145
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