Precauções - DePuy Synthes Codman Neuro CERTAS Plus Manual Del Usario

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Precauções
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Qualquer íman pode sofrer degradação da força
do campo magnético após a exposição ao campo
magnético significativamente mais forte induzido
num procedimento de RM.
Com base na coercitividade do material dos ímanes
o
CERTAS Plus, a válvula é resistente a degradação
magnética num ambiente de RM de 1,5 T.
Os testes da válvula CERTAS Plus após exposição
o
a 10 procedimentos de RM simulados a 3 T
indicaram que não existe desmagnetização
significativa nem redução significativa na
capacidade de programação. Consulte
a SECÇÃO D: Resolução de problemas se ocorrer
qualquer dificuldade na programação.
Não troque componentes do Kit de Ferramentas
CODMAN CERTAS (82-8851) por componentes
do Sistema de Gestão de Terapia (TMS)
CODMAN CERTAS (82-8850).
• A Ferramenta Indicadora tem um mecanismo
de funcionamento preciso e pode ser
danificada se for utilizada incorretamente.
Para evitar danos, conserve e transporte
todos os componentes do Kit de Ferramentas
na caixa de armazenamento quando estes
não estiverem a ser utilizados. Substitua
a Ferramenta Indicadora imediatamente se
a deixar cair (ou se suspeitar que a ferramenta
caiu) para assegurar um desempenho preciso.
Estão disponíveis Ferramentas Indicadoras de
substituição junto do seu representante local
da Codman.
Inspecione a embalagem esterilizada
cuidadosamente. Não utilizar caso:
a embalagem ou o selo estejam danificados,
–
os componentes estejam danificados ou
–
o prazo de validade tenha expirado.
–
Utilize uma técnica estéril durante todas as fases
de manuseamento das válvulas e acessórios.
Utilize apenas com cateteres que sejam
compatíveis com as dimensões indicadas na secção
Descrição detalhada do produto.
Monitorize cuidadosamente o paciente durante as
primeiras 24 horas após o ajuste do nível da válvula.
Recomenda-se que cada ajuste seja limitado a um
aumento ou diminuição de um nível, uma vez que
as alterações dos níveis podem variar entre 15 e
50 mmH O.
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Confirme o nível de desempenho da válvula após
um procedimento de RM.
Utilize apenas o Kit de Ferramentas
CODMAN CERTAS para ajustar a definição
das válvulas programáveis CODMAN CERTAS
e CODMAN CERTAS Plus.
Não utilize qualquer um dos componentes do Kit
de Ferramentas CODMAN CERTAS numa superfície
metálica, p. ex., uma bancada Mayo, devido
à possibilidade de interferência com os ímanes da
Ferramenta Indicadora.
Nota: A Ferramenta de Ajuste contém
ímanes potentes.
Inspecione os componentes do Kit de Ferramentas
CODMAN CERTAS antes de cada utilização.
Verifique a existência de danos, tais como fendas.
Não utilize o Kit de Ferramentas se este evidenciar
danos. Contacte o representante comercial local da
Codman para requerer um kit de substituição.
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