Información De Seguridad Sobre Dispositivos De Resonancia Magnética (Rm); Calentamiento Relacionado Con Irm - DePuy Synthes Codman Neuro CERTAS Plus Manual Del Usario

El catéter ventricular puede obstruirse a causa de:
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Si las adherencias fibrosas causan la obstrucción del catéter,
gire el catéter suavemente para eliminar la obstrucción.
No retire el catéter con fuerza. Si no puede retirarse sin
hacer fuerza, se recomienda dejarlo en su lugar antes que
arriesgarse a provocar una hemorragia intraventricular.
El catéter ventricular puede salirse de los ventrículos
laterales del cerebro o perderse en ellos si se desprende
del sistema de derivación.
Un traumatismo romo o cortante en la cabeza en la región
del implante o la manipulación reiterada de la válvula
implantada podrían comprometer la derivación. Compruebe
la posición de la válvula y su integridad si esto ocurre.
Información de seguridad sobre dispositivos de
resonancia magnética (RM)
El kit de herramientas CODMAN CERTAS se considera
"No seguro para RM" según la norma F2503-13 de la
American Society for Testing and Materials (ASTM).
PRECAUCIÓN: no utilice el kit de herramientas
CODMAN CERTAS en la sala de RM.
RM condicional
La válvula programable CODMAN CERTAS Plus es
"RM condicional". Las pruebas no clínicas demostraron
que la válvula programable CODMAN CERTAS Plus es
"RM condicional". Los pacientes que tienen implantado
este dispositivo pueden someterse a una exploración de
resonancia magnética de forma segura inmediatamente
después de la colocación de este implante, en las
siguientes condiciones:
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Calentamiento relacionado con IRM

En pruebas no clínicas, la válvula programable
CODMAN CERTAS Plus produjo el siguiente aumento
de temperatura para 15 minutos de exploración
(por secuencia de impulsos) con un sistema de RM de
3 Tesla (3 Tesla/128 MHz, EXCITE, HDx, Software 14X.
M5, General Electric Healthcare, Milwaukee, WI):
TAE promedio en todo el cuerpo de
con un sistema de RM
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Material biológico
Reducción excesiva del tamaño del ventrículo
Plexo coroideo o pared ventricular
Adherencias fibrosas, que pueden pegar el catéter al
plexo coroideo o a la pared ventricular.
Campo magnético estático de 3 Tesla o menos.
Campo magnético de gradiente espacial máximo de
1000 Gauss/cm (extrapolado) o inferior.
NOTA: el campo magnético de gradiente espacial
más alto se encuentra normalmente desplazado
del eje, en una pared lateral, y cerca de la abertura
del túnel del escáner. Refiérase al valor y ubicación
de la gradiente espacial pico accesible al paciente
publicados por el fabricante del equipo de IRM.
Tasa de absorción específica promedio máxima
en todo el cuerpo de 4 W/kg para 15 minutos de
exploración con sistemas de RM (es decir, por
secuencia de impulsos) en el Modo de funcionamiento
controlado de primer nivel del sistema de RM.
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2,9 W/kg
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