Voorzorgsmaatregelen - DePuy Synthes Codman Neuro CERTAS Plus Manual Del Usario

•
•

Voorzorgsmaatregelen

•
•
•
•
•
•
•
•
206521-001-G-INS.indd 74
De kracht van het magnetische veld van een
magneet kan afnemen door blootstelling aan het
aanmerkelijk sterkere magnetische veld tijdens een
MRI-procedure.
Door de coërciviteit van de CERTAS Plus-
o
magneet is de klep bestand tegen afname van een
magnetisch veld in een 1,5 T-MRI.
Uit tests met de CERTAS Plus-klep na blootstelling
o
aan 10 gesimuleerde MRI-procedures bij 3 T bleek
geen substantiële de magnetisering of significante
afname van de programmeerbaarheid. Zie SECTIE
D: Problemen oplossen als er problemen bij het
programmeren optreden.
De componenten van de CODMAN CERTAS-toolkit
(82-8851) zijn niet uitwisselbaar met de componenten
van het CODMAN CERTAS Therapy Management System
(82-8850).
• De indicatortool heeft een zeer nauwkeurig
werkingsmechanisme en kan gemakkelijk
worden beschadigd als de tool verkeerd
wordt gebruikt. Om beschadiging van de
toolkit te voorkomen, moet u deze in de
opbergdoos bewaren als de tool niet wordt
gebruikt. Als de indicatortool is gevallen (of
als u vermoedt dat dit het geval is), moet
deze onmiddellijk worden vervangen om een
goede werking te kunnen garanderen. U kunt
een vervangende indicatortool bestellen bij
uw lokale Codman-vertegenwoordiger.
Inspecteer de steriele verpakking zorgvuldig.
Gebruik de apparaten niet indien:
de verpakking of de verzegeling beschadigd
–
lijkt te zijn,
de inhoud beschadigd lijkt te zijn, of
–
de uiterste gebruiksdatum is verstreken.
–
Gebruik steriele behandelingstechnieken in alle
stadia van het hanteren van kleppen en hulpstukken.
Gebruik uitsluitend met katheters die geschikt zijn
voor de afmetingen die worden weergegeven in het
deel Gedetailleerde beschrijving van het product.
Bewaak de patiënt zorgvuldig gedurende de eerste
24 uur na het bijstellen van de klepinstelling. Het
wordt aanbevolen elke bijstelling te beperken tot
een verhoging of verlaging van één instelling, omdat
een instellingsaanpassing kan variëren tussen 15 en
50 mmH O.
2
Bevestig de instelling van de klep na een MRI-
procedure.
Gebruik alleen de CODMAN CERTAS-toolkit
voor het aanpassen van de instelling van de
programmeerbare CODMAN CERTAS en
CODMAN CERTAS Plus-kleppen.
Gebruik de componenten van de CODMAN CERTAS-
toolkit niet op een metalen oppervlak, zoals een
Mayo-tafel, omdat dit de werking van de magneten
van de indicatortool kan verstoren.
Opmerking: de bijstellingstool bevat
sterke magneten.
Inspecteer de componenten van de CODMAN
CERTAS-toolkit op beschadigingen voor elk gebruik.
Controleer op beschadigingen zoals scheurtjes.
Gebruik de toolkit niet als er beschadigingen zijn.
Neem voor een vervangende toolkit contact op met
uw lokale Codman-vertegenwoordiger.
74
21-05-2015 23:31:00