Kit D'oUtils Codman Certas; Description - DePuy Synthes Codman Neuro CERTAS Plus Manual Del Usario

INFORMATIONS IMPORTANTES
À lire avant utilisation
Valve programmable
CODMAN CERTAS

Kit d'outils CODMAN CERTAS

Description

La valve programmable CODMAN CERTAS Plus est
un dispositif implantable à usage unique conçu pour
la dérivation du liquide céphalorachidien (LCR) dans le
traitement des hydrocéphalies. La valve peut être réglée
sur huit pressions d'ouverture différentes pour assurer
une pression intraventriculaire et le drainage du LCR. Le
réglage de la valve peut être défini avant l'intervention
et peut également être modifié de manière non invasive
après implantation en utilisant le kit d'outils CODMAN
CERTAS. Le kit d'outils CODMAN CERTAS emploie la
force magnétique pour sélectionner une des 8 pressions
d'ouverture. Reportez-vous à la figure 1 pour les
schémas de la valve et à la figure 2 pour les schémas du
kit d'outils.
Graphique 1
Chaque valve CERTAS Plus est calibrée et testée lors de
la fabrication. Le graphique 1 décrit les caractéristiques
de performances pression-débit du dispositif
conformément à la norme ISO 7197:2009. En outre,
les performances de stabilité à long terme du dispositif
ont été démontrées par le biais de tests conformes à
cette norme. La pression indiquée sur le graphique pour
chaque réglage représente la moyenne enregistrée avec
un débit actif via la valve seule, à des débits de 5, 20 et
50 ml/h ; la valeur à 20 ml/h est affichée. Noter que les
résultats de test du dispositif peuvent varier selon les
conditions de test.
Les dispositifs ont fonctionné dans la plage de
tolérance de pression moyenne, comme illustré ici,
indépendamment de l'orientation gravitationnelle :
Réglages 1, 2, 3
Réglage 4
Réglages 5, 6, 7
206521-001-G-INS.indd 24
®
Valves, avec accessoires
Kit d'outils Certas
Débit [ml/h]
± 20 mmH
± 25 mmH
± 35 mmH
24
Plus
®
Réglage 7
Réglage 6
Réglage 5
Réglage 4
Réglage 3
Réglage 2
Réglage 1
O
2
O
2
O
2
21-05-2015 23:30:57