Normas Respetadas - Riester ri-medic Manual De Instrucciones

Para las unidades que tengan activado el Bluetooth® se aplica la siguiente información regulatoria de la UE y la FCC:
Información regulatoria de la UE
El módulo de transmisor fabricado por Mitsumi e incorporado al módulo BP de ri-medic ha sido aprobado conforme a la directiva
RTTE.
Información regulatoria de la FCC
Declaración de interferencia RF de la FCC:
El presente equipo ha sido sometido a prueba y se ha determinado que cumple los límites conforme al apartado 15 de las nor-
mas de la FCC.
Estos límites están diseñados para proporcionar una protección razonable contra las interferencias nocivas en una instalación
residencial.
Este equipo genera, usa y radia energía de radiofrecuencia y, si no se instala y utiliza conforme a las instrucciones, puede pro-
vocar interferencias nocivas de radiocomunicación. No obstante, no existen garantías de que no vayan a producirse interferencias
en una instalación específica. Si este equipo en efecto provoca interferencias nocivas a la recepción de radio o televisión, que
pueden determinarse encendiendo y apagando el equipo, se insta a los usuarios a que traten de corregir las interferencias medi-
ante alguna o varias de las siguientes medidas:
- Reoriente o reubique la antena receptora.
- Aumente la separación entre el equipo y el receptor.
- Conecte el equipo a una toma o circuito diferente de aquel en el que esté conectado el receptor.
- Consúltelo con el distribuidor o con un técnico experimentado de radio/televisión para que le ayude.
El funcionamiento depende de las dos condiciones siguientes: (1) este dispositivo puede que no provoque interferencias nocivas y
(2) este dispositivo debe aceptar cualquier interferencia recibida, incluidas las interferencias que puedan ocasionar un funciona-
miento no deseado. Este dispositivo contiene FCC-ID P00WML-C40.
Declaración de exposición RF de la FCC:
Este dispositivo cumple los límites de exposición a la radiación de la FCC establecidos para un entorno no controlado. Los usua-
rios finales deben cumplir las instrucciones de funcionamiento específicas para satisfacer el cumplimiento de la exposición RF.
Este transmisor no debe colocarse o ponerse en funcionamiento junto con ninguna otra antena o transmisor. Este transmisor
modular móvil debe guardar una distancia de separación como mínimo de 20 cm entre la antena y el cuerpo del usuario o de las
personas circundantes. Con una distancia de separación de 20 cm o más, los límites de exposición máxima se encuentran muy
por encima del potencial que este módulo puede producir.
Nota: Las modificaciones no autorizadas anularán la autoridad para utilizar este equipo.

13. NORMAS RESPETADAS

Normas : UL60601-1, CAN/CSA C22.2 601-1,
IEC 60601-1,
IEC 60601-1-2 (EMC),
IEC 60601-1-4,
AAMI SP10:2002
Cumple con les requisitios de EN-1060-1, Esfigmomanómetros no invasivos - parte 1: Requisitos generales y de EN 1060-3, Es-
figmomanómetros no invasivos- parte 3: Requisitos suplementarios para sistemas electromecánicos de medición de la PA
Clasificación: Protección contra choque eléctrico: Clase II (para la versión sin batería), Equipo alimentado internamente (para la
versión con batería); Partes aplicadas: Tipo BF; Modo de operación: Continuo
Safety Requirements
Precisión de la medición de PA de uso clínico definida cumpliendo los requisitos de las normas:
AAMI SP-10 2002
EN 1060-4
25