Normes De Conformités - Riester ri-medic Manual De Instrucciones

Pour les unités compatibles Bluetooth®, les données règlementaires suivantes de l'UE et de la FCC s'appliquent :
Informations sur le règlement de l'UE
Le module émetteur fabriqué par Mitsumi et intégré au module de PA ri-medic a été approuvé conformément à la directive R&T-
TE.
Informations sur le règlement de la FCC
Déclaration sur les interférences RF de la FCC
Cet équipement a été testé et déclaré conforme aux limites imposées selon le chapitre 15 du règlement de la FCC.
Ces limites sont conçues pour fournir une protection raisonnable contre les interférences nuisibles dans une installation résiden-
tielle.
Cet équipement génère, utilise et émet des fréquences radio et, s'il n'est pas installé et utilisé conformément aux instructions,
peut créer des interférences nuisibles perturbant les communications radio. Toutefois, rien ne permet de garantir l'absence
totale d'interférence dans une installation donnée. Si l'équipement perturbe la réception de radios ou de télévisions, ce qui peut
être vérifié en éteignant et en rallumant l'équipement, l'utilisateur est invité à tenter de faire disparaître ces interférences en
recourant à l'une des mesures suivantes :
- Réorienter ou déplacer l'antenne de réception.
- Augmenter la distance de séparation entre l'équipement et le récepteur.
- Brancher l'équipement sur une prise située sur un circuit autre que celui auquel est raccordé le récepteur.
- Consulter le revendeur ou un technicien radio/TV expérimenté pour obtenir de l'aide.
L'utilisation de l'appareil est soumise aux deux conditions suivantes : (1) l'appareil ne doit pas causer d'interférences nuisibles
et (2) l'appareil doit accepter toutes les interférences reçues, y compris celles susceptibles d'entraîner un fonctionnement non
désiré. Cet appareil contient la FCC-ID P00WML-C40.
Déclaration d'exposition RF de la FCC
Cet appareil est conforme aux limites d'exposition aux rayonnements de la FCC, établies pour un environnement non contrôlé.
Les utilisateurs finaux doivent suivre les instructions de fonctionnement spécifiques pour satisfaire la conformité aux expositions
RF. Ce transmetteur ne doit pas être placé à côté ou ne doit pas fonctionner avec une autre antenne ou un autre transmetteur. Ce
transmetteur modulaire mobile doit être installé en respectant une distance d'au moins 20 cm entre l'antenne et le corps de l'uti-
lisateur ou de toute personne à proximité. Avec une distance de séparation de 20 cm ou plus, les limites de l'EMT sont largement
supérieures au potentiel que ce module est capable de produire.
Remarque : Les modifications non autorisées annuleront le pouvoir d'utiliser cet équipement.
13. NORMES DE CONFORMITÉS
Normes: UL60601-1, CAN/CSA C22.2 601-1,
IEC 60601-1,
IEC 60601-1-2 (EMC),
IEC 60601-1-4,
AAMI SP10:2002
Conforme aux normes
EN 1060-1, relatives aux « Sphygmomanomètres non invasifs, part 1: spécifiations générales
EN 1060-3, relatives aux « Sphygmomanomètres non invasifs, part 3: spécifications supplémentaires pour les systèmes de mes-
ures de PA électromécaniques
Classification : protection contre les chocs électriques : Classe II (version sans batterie), Matériel à alimentation interne (pour la
version à batterie)
Pèces appliquées : Type BF
Mode d'action : continu
Critères de sécurite:
Precision de mesure de la PA de qualite clinique de inie en satifaisant toutes exigences de :
AAMI SP10-2002
EN 1060-4
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