Publicidad
Įspėjimai
Šis prietaisas buvo sukurtas, išbandytas ir
pagamintas naudoti tik vieną kartą. Kartotinis šio
prietaiso naudojimas ar apdorojimas nebuvo ištirtas,
todėl tai gali tapti jo gedimo priežastimi, galinčia
vėliau sukelti ligą, infekciją ar kitokį paciento
sužalojimą. Nenaudokite pakartotinai šio prietaiso, jo
pakartotinai neapdorokite ar nesterilizuokite.
Negalima naudoti, jei pakuotė buvo atidaryta arba jei
yra pasibaigęs galiojimo laikas.
Gaminį gali naudoti tik kvalifikuoti darbuotojai,
susipažinę su šiuo metodu.
Vielinio kreipiklio paruošimas (jei naudojamas)
Tiesinimo komponentą atlaisvinkite kartu su vieliniu
kreipikliu.
Praplaukite dalytuvą fiziologiniu tirpalu.
Suformuokite galiuką, ištemdami spyruoklinį galiuką
paleispalvoto plastikinio tiesinimo komponento
kraštą.
Procedūra
Naudodami vietinį nuskausminimą, įpjaukite odą.
Atlikite punkciją plona adata, kontroliuodami
ultragarso arba fruoroskopijos įranga.
Kai adata įvedama reikiamoje vietoje, ištraukite
stiletą ir įkiškite 0,018 colio (0,46 mm) vielinį
kreipiklį..
Ištraukite adatą ir išplėskite surinkta bendraaše
įvedimo sistema.
Atlaisvinkite vidinį plėtiklį, kontroliuodami, kad
išorinio vamzdelio galiukas būtų tinkamai įstatytas
ertmėje (orientuodamiesi į rentgeno spinduliams
nelaidų žymeklį)..
Ištraukite standinančiąją kaniulę ir vidinį plėtiklį.
Įveskite 0,038 colio (0,97 mm) vielinį kreipiklį
(nepridedamas).
Pašalinkite išorinį vamzdelį ir ištraukite 0,018 colio
(0,46 mm) vielinį kreipiklį.
Įkiškite ir pastumkite virš vielinio kreipiklio reikalingą
kateterį (nepridedamą pakuotėje).. Jei reikia,
išplėskite labiau.
Laikymas
Laikyti tamsioje, sausoje, ir vėsioje vietoje. Vengti
ilgalaikio šviesos poveikio.
Šalinimas
Panaudojus šį gaminį, jis gali tapti biologiškai
pavojingas. Šalinkite laikydamiesi taikomų įstatymų ir
nuostatų.
Negalima naudoti pakartotinai
Informacijos ieškokite naudojimo
instrukcijoje
Naudoti iki
Partijos kodas
Katalogo numeris
Sterilizuotas naudojant etileno
oksidą
Nenaudokite, jei pakuotė pažeista
Kiekis
Gamintojas
SKATER™ Introducer
0086
nl - Nederlands
Let op: Volgens de Amerikaanse (federale) wetgeving mag dit hulpmiddel alleen worden
Beschrijving van het instrument
Het SKATER™ introducersysteem is bestemd voor fijne-
naaldpuncties en weefseldilatatie met daaropvolgende
positionering van de voerdraad voor het plaatsen van de
katheter in niet-vasculaire procedures. De SKATER™
introducer bestaat uit een 4F binnendilatator met rigide
canule die een voerdraad van 0,018" (0,46 mm)
aanvaardt, en een 6F buitenschacht die voerdraden van
0,018" (0,46 mm) en 0,035" (0,89 mm) of 0,038" (0,97
mm) aanvaarden.
Gebruiksaanwijzing
SKATER™ introducersystemen met radiopake
markeerders vergemakkelijken het introduceren en
plaatsen van de voerdraad.
Contra-indicaties
Het oordeel van de arts dient gevolgd te worden voor het
bepalen bij welke patiënten percutane interventionele
procedures gecontra-indiceerd zijn.
Duur
Kortstondig, minder dan 60 minuten.
Waarschuwingen
Dit hulpmiddel is ontworpen, getest en vervaardigd
uitsluitend voor eenmalig gebruik. Hergebruik of
herverwerking is niet geëvalueerd en kan leiden tot
falen van het hulpmiddel en daaropvolgende ziekte,
infectie of ander letsel van de patiënt. Dit hulpmiddel
niet hergebruiken, herverwerken of opnieuw
steriliseren.
Niet gebruiken als verpakking open lijkt of als de
vervaldatum verstreken is.
Het product mag alleen worden gebruikt door
bevoegd personeel dat bekend is met de techniek.
Voorbereiding van de voerdraad (indien van
toepassing)
Maak het richtmechanisme samen met de voerdraad
los.
Spoel de houder met zoutoplossing.
Vorm de tip door de tip met veermechanisme over
de rand van het gekleurde richtmechanisme te laten
lopen.
Procedure
Voer de huidincisie uit onder plaatselijke verdoving.
Voer een fijne-naaldpunctie uit met behulp van
echoscopie of röntgenstralen.
Wanneer de naald correct is gepositioneerd,
verwijdert u de stilet en voert u de voerdraad van
0,018" (0,46 mm) op.
Verwijder de naald en dilateer met het opgebouwde
coaxiale introducersysteem.
Maak de binnenste dilatator los waarbij u erop let dat
de buitenste schacht juist in de holte is geplaatst (te
zien aan de radiopake ringmarkering).
10 / 17
CE ženklas ir notifikuotos
sertifikavimo įstaigos
identifikavimo numeris. Gaminys
atitinka pagrindinius Tarybos
direktyvos 93/42/EEB dėl
medicinos prietaisų, reikalavimus
verkocht door of op voorschrift van een arts.
Publicidad
