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Enxágue o aplicador com solução fisiológica.
Forme a ponta passando a ponta da espiral sobre a
borda do endireitador colorido.
Procedimento
Faça a incisão na pele sob anestesia local.
Execute a punção com agulha fina usando ultrassom
ou raios X.
Quando a agulha estiver corretamente posicionada,
remova o estilete e introduza o fio-guia de 0,018".
Remova a agulha e dilate com o sistema de
introdução coaxial montado.
Afrouxe o dilatador interno, checando se a ponta da
bainha externa foi posicionada adequadamente
dentro da cavidade (note o marcador de anel
radiopaco).
Remova a cânula de reforço e o dilatador interno.
Introduza o fio-guia de 0,038" (não incluso).
Remova a bainha externa e retire o fio-guia de
0,018".
Insira e avance o cateter necessário (não incluso)
sobre o fio-guia. Aumente a dilatação, se necessário.
Armazenagem
Guarde o produto em um local escuro, seco e arejado.
Evite exposição prolongada à luz.
Descarte
Depois de usado, este produto pode se tornar um perigo
biológico potencial. Descarte de acordo com as leis e os
regulamentos aplicáveis.
Não reutilize o produto
Consulte as instruções de uso
Use até
Código do lote
Número de catálogo
Esterilizado por óxido de etileno
Não utilizar caso a embalagem esteja
violada
Quantidade
Fabricante
Marca CE e número de identificação do
0086
organismo notificado. O produto está em
conformidade com os requisitos essenciais
da Diretiva de Dispositivos Médicos
93/42/EEC
pt-eu - Português-Europa
Atenção: As leis federais dos E.U.A. restringem a venda deste dispositivo por médicos
ou por ordem de médicos.
Descrição do Dispositivo
O Sistema Introdutor SKATER™ destina-se a punção com
agulha fina e dilatação de tecidos com posicionamento
subsequente em procedimentos não vasculares. O
Introdutor SKATER™ consiste de um dilatador interno 4F
com cânula rígida que aceita um fio-guia de 0,46 mm
(0,018") e uma bainha exterior 6F que aceita fios-guias
de 0.46 mm (0,018") e 0,89 mm (0,035") ou 0,965 mm
(0,038").
Indicações de utilização
SKATER™ Introducer
Os Sistemas Introdutores SKATER™ com marcador
radiopaco facilitam a introdução e colocação de um fio-
guia.
Contraindicações
Cada médico deverá decidir por si mesmo ao fazer a
determinação de quais os doentes para os quais os
procedimentos de intervenção percutânea sejam
contraindicados.
Duração
Transitório, menos de 60 minutos.
Avisos
Este dispositivo foi concebido, testado e fabricado
para utilização uma única vez. A sua reutilização ou
reprocessamento não foram avaliados e podem
provocar mau funcionamento e subsequentemente
doenças, infecções ou outros danos no doente. Não
reutilizar, reprocessar ou reesterilizar este
dispositivo.
Não utilizar se a embalagem parecer aberta ou se a
data de validade tiver sido ultrapassada.
O produto só pode ser usado por pessoal qualificado
que esteja familiarizado com a técnica.
Preparação do fio-guia (se aplicável)
Soltar o endireitador juntamente com o fio-guia.
Irrigar o dispensador com soro fisiológico.
Dar forma à ponta fazendo passar a ponta de mola
por cima da extremidade do endireitador colorido.
Procedimento
Efectuar a incisão na pele com anestesia local.
Realize uma punção com uma agulha fina, utilizando
ultrassons ou uma radiografia.
Quando a agulha estiver correctamente posicionada,
retire o estilete e introduza o fio-guia de 0,46 mm
(0,018").
Retire a agulha e efectue a dilatação com o sistema
de introdutor coaxial integrado.
Solte o dilatador interno verificando se a ponta da
bainha externa ficou posicionada correctamente no
interior da cavidade (ver o anel marcador radiopaco).
Retire a cânula rígida e o dilatador interno.
Introduza o fio-guia de 0,965 mm (0,038") (não
incluído).
Retire a bainha externa e retraia o fio-guia de 0,46
mm (0,018").
Insira e faça avançar o cateter pretendido (não
incluído) sobre o fio-guia. Efectue mais um pouco de
dilatação, se necessário.
Armazenamento
Guardar num local escuro, seco e frio. Evitar a exposição
prolongada à luz.
Descarte
Depois de utilizado, este produto poderá ser um bio-
perigo potencial. Elimine de acordo com as leis e
regulamentos aplicáveis.
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Não reutilizar
Consultar as Instruções de
Utilização
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