Indikácie použitia
Zavádzací systém SKATER™ s röntgenokontrastnou
značkou umožňuje zavádzanie a umiestňovanie
vodiaceho drôtu.
Kontraindikácie
Na stanovenie toho, pre ktorých pacientov je zákrok
perkutánnej intervencie kontraindikovaný, je potrebný
úsudok lekára.
Trvanie
Prechodné, najviac 60 minút.
Upozornenia
Tento nástroj bol skonštruovaný, vyskúšaný
a vyrobený len na jednorazové použitie. Opakované
použitie alebo repasovanie neboli vyhodnotené
a môžu viesť k zlyhaniu a naslednej chorobe, infekcii
alebo inému poranieniu pacienta. Tento nástroj
nepoužívajte znovu, nerepasujte ho ani
neresterilizujte.
Nepoužívajte, ak bol obal pravdepodobne otvorený
alebo po dátume použiteľnosti výrobku.
Výrobok môže používať len kvalifikovaný pracovník,
ktorému je známa táto technika.
Príprava zavádzacieho vodiča (ak je to relevantné)
Uvoľnite vyrovnávač spolu s vodiacim drôtom.
Prepláchnite zásobník fyziologickým roztokom.
Vytvorte hrot tak, že pretiahnete hrot péra cez okraj
farebného plastového vyrovnávača.
Postup
Vykonajte kožný rez pri lokálnej anestézii.
Pod ultrazvukom alebo röntgenom vykonajte punkciu
tenkou ihlou.
Po správnom umiestnení ihly vytiahnite zavádzač a
zaveďte 0,018" vodiaci drôt.
Vytiahnite ihlu a dilatujte pomocou zloženého
systému koaxiálneho zavádzača.
Uvoľnite vnútorný dilatátor, pričom skontrolujte, či
bol hrot vonkajšieho plášťa správne umiestnený do
vnútra dutiny (sledujte prstencovú značku
nepriepustnú pre žiarenie).
Vytiahnite spevňujúcu kanylu a vnútorný dilatátor.
Zaveďte 0,038" vodiaci drôt (nedodáva sa spolu)
Vonkajší plášť odstráňte a vytiahnite 0,018" vodiaci
drôt.
Po vodiacom drôte zaveďte a zasuňte požadovaný
katéter (nedodáva sa spolu). V prípade potreby
dilatujte ešte viac.
Skladovanie
Skladujte na tmavom, suchom a chladnom mieste.
Nevystavujte dlhší čas pôsobeniu svetla.
Likvidácia
Po použití môže byť tento produkt biologicky
nebezpečný. Likvidujte ho v súlade s príslušnými
zákonmi a predpismi.
Nepoužívajte opakovane
Prezrite si Návod na použitie
SKATER™ Introducer
0086
sl - Slovenščina
Pozor: Zvezno pravo (ZDA) predpisuje, da sme to napravo prodajati ali naročiti le zdravnik.
Opis pripomočka
Uvajalni sistem SKATER™ je namenjen prebadanju s
tanko iglo in dilatacijo tkiva kot pripravo za uvajanje
žičnatega vodila za nameščanje katetra pri nevaskularnih
postopkih. Uvajalo SKATER™ sestoji iz notranjega
dilatatorja velikosti 4 French z utrjevalno kanilo, ki
sprejme žičnato vodilo velikosti 0,457 mm (0,018 inča),
in zunanjega tulca velikosti 6 French, ki sprejme žičnata
vodila velikosti 0,457 mm (0,018 inča) in velikosti 0,889
mm (0,035 inča) oziroma 0,965 mm (0,038 inča).
Indikacije za uporabo
Uvajalni sistemi SKATER™ z radioneprepustnim
označevalcem lajšajo uvajanje in nameščanje žičnatih
vodil.
Kontraindikacije
Zdravnik naj presodi, pri katerih bolnikih so perkutani
intervencijski postopki kontraindicirani.
Trajanje
Prehodno, manj kot 60 minut.
Opozorila
Ta pripomoček je bil zasnovan, preizkušen in izdelan
samo za enkratno uporabo. Ponovna uporaba ali
ponovna obdelava ni bila ocenjena in lahko povzroči
nepravilno delovanje, posledično pa tudi bolezni,
okužbe ali druge poškodbe pri bolniku. Tega
pripomočka ne uporabite ponovno, ne obdelujte
ponovno oz. ne sterilizirajte ponovno.
Ne uporabite, če se zdi, da je bila embalaža odprta,
ali če je potekel rok uporabnosti.
Izdelek lahko uporablja samo usposobljeno osebje, ki
je seznanjeno s tehniko.
Priprava žičnatega vodila (če se uporablja)
Sprostite utrjevalo skupaj z žičnatim vodilom.
Izperite tulec s fiziološko raztopino.
Oblikujte konico tako, da potisnete vzmetno konico
čez rob obarvanega utrjevala.
Postopek
Kožni vrez izvedite, ko je bolnik pod lokalno
anestezijo.
Izvedite prebod s tanko iglo s pomočjo ultrazvoka ali
rentgena.
15 / 17
Spotrebujte do
Kód šarže
Katalógové číslo
Sterilizovať použitím etylénoxidu
Nepoužívajte, ak je obal poškodený
Počet
Výrobca
Označenie CE a identifikačné číslo
položky. Výrobok spĺňa základné
požiadavky vyplývajúce zo
Smernice 93/42/EHS platnej pre
lekárske zariadenia