Publicidad
Validade
Código do lote
Número de catálogo
Esterilizado com óxido de etileno
Não utilizar se a embalagem
estiver danificada
Quantidade
Fabricante
Marca CE e número de
0086
identificação do organismo
notificado. O produto está em
conformidade com os requisitos
essenciais da Directiva 93/42/CEE
relativa a Dispositivos Médicos
ro - Română
Atenţie: Legislaţia federală (a S.U.A.) permite vânzarea acestui dispozitiv numai
de către sau la comanda unui medic.
Descrierea dispozitivului
Sistemul de introducere SKATER™ este destinat
puncțiilor cu ace fine și dilatării șesuturilor cu amplasarea
ulterioară a unui fir de ghidaj pentru poziționarea
cateterelor în procedurile nevasculare. Introducer
System is intended for fine needle puncture and tissue
dilation with subsequent positioning of a guidewire for
catheter placement in non-vascular procedures.
Introductorul SKATER™ constă dintr-un dilatator interior
de mărimea 4F cu o canulă de rigidizare care acceptă un
fir de ghidaj de 0,45 mm și o teacă exterioară de
mărimea 6F care acceptă atât fire de ghidaj de 0,45 mm
cât și de 0,89 mm sau de 0,96 mm.
Indicaţie de utilizare
Sistemele de introducere SKATER™ cu marker radioopac
facilitează introducerea și amplasarea firului de ghidaj.
Contraindicații
Medicul trebuie să hotărască la care dintre pacienți
procedurile de intervenție percutanată sunt
contraindicate.
Durata
Temporar, mai puţin de 60 de minute.
Avertismente
Acest dispozitiv este destinat, testat şi fabricat în
vederea utilizării de unică folosinţă. Refolosirea sau
reprocesarea dispozitivului ar putea duce la
defectarea acestuia şi, prin aceasta, la boli, infecţii,
sau alte leziuni. Nu refolosiţi, nu reprocesaţi sau nu
resterilizaţi acest dispozitiv.
A nu se folosi dacă pachetul pare deschis sau dacă a
fost depăşită dată expirării.
Produsul trebuie să fie utilizat numai de personal
calificat care este familiar cu procedura.
Pregătirea firului de ghidaj (dacă este cazul)
Slăbiţi redresorul împreună cu firul de ghidaj.
Clătiți dozatorul cu soluţie salină.
SKATER™ Introducer
Formaţi vârful, trecând vârful spiralat peste
marginea redresorului colorat.
Procedura
Faceţi incizia în piele sub anestezie locală.
Efectuaţi o puncţie cu un ac fin folosind ultrasunetele
sau radiografia.
Când acul este amplasat corect, scoateţi trocarul şi
introduceţi firul de ghidaj de 0,45 mm.
Scoateţi acul şi dilataţi cu ajutorul sistemului
asamblat de introductoare axiale.
Slăbiţi dilatatorul interior verificând dacă vârful tecii
exterioare a fost plasat în mod corespunzător în
interiorul cavităţii (observaţi markerul inelar
radioopac).
Scoateţi canula de rigidizare și dilatatorul interior.
Întroduceţi firul de ghidaj de 0,96 mm (nu este
inclus).
Scoateţi teaca exterioară şi retrageţi firul de ghidaj
de 0,45 mm.
Introduceți și avansaţi cateterul necesar (nu este
inclus) peste firul de ghidaj. Dilataţi mai mult dacă
este necesar.
Depozitare
A se păstra într-un loc întunecat, uscat şi răcoros. A se
evita expunerea la lumină.
Aruncare
După utilizare, acest produs poate reprezenta un pericol
biologic. Aruncați-l în conformitate cu legile și
reglementările aplicabile.
0086
sk - Slovenčina
Upozornenie: Federálne zákony USA obmedzujú predaj tohto nástroja na lekára
Popis nástroja
Zavádzací systém SKATER™ je určený na punkciu tenkou
ihlou a dilatáciu tkaniva s následným umiestnením
vodiaceho drôtu na zavedeni katétra pri zákrokoch mimo
cievy. Zavádzač SKATER™ pozostáva z vnútorného
dilatátora veľkosti 4F so spevňujúcou kanylou na vodiaci
drôt s priemerom 0,018") a vonkajšieho plášťa o veľkosti
6F na vodiace drôty s priemerom 0,018" a 0.35").
14 / 17
A nu se refolosi
A se consulta instrucţiunile de
utilizare
A se utiliza până la
Codul lotului
Număr de catalog
Sterilizat cu oxid de etilenă
A nu se folosi dacă pachetul este
deteriorat
Cantitate
Producător
Marca CE şi numărul de identificare
a organismului notificat. Produsul
este în conformitate cu cerinţele
esenţiale ale Directivei pentru
aparatură medicală 93/42/CEE
alebo jeho objednávku.
Publicidad
