Publicidad
Proveďte punkci tenkou jehlou s použitím ultrazvuku
nebo RTG.
Po správném umístění jehly odstraňte stylet a
zaveďte vodicí drát vel. 0,018 palce.
Odstraňte jehlu a dilatujte sestaveným systémem
koaxiálního zaváděče.
Uvolněte vnitřní dilatátor a zkontrolujte, zda je hrot
zevního pláště správně umístěn uvnitř dutiny
(všimněte si rentgenkontrastní prstencové značky).
Vytáhněte zpevňující kanylu a vnitřní dilatátor.
Zaveďte 0,038" vodicí drát (nedodáva sa spolu)
Zevní plášť odstraňte a vytáhněte 0,018" vodicí drát.
Zaveďte a zasuňte příslušný katétr po vodicím drátu
(nedodáva sa spolu). Dilatujte dále, pokud je to
třeba.
Uchovávání
Uchovávejte na chladném, tmavém a suchém místě.
Zamezte delší expozici přímému světlu.
Likvidace
Po použití může být tento produkt biologicky
nebezpečný. Likvidujte ho v souladu s příslušnými
zákonz a pťedpisy.
Určeno k jednorázovému použití
Prostudujte si návod k použití
Datum použitelnosti
Číslo šarže
Katalogové číslo
Sterilizováno pomocí etylénoxidu
Nepoužívejte, je-li obal poškozený
Množství
Výrobce
Značka CE a identifikační číslo
0086
notifikovaného orgánu. Výrobek
splňuje nezbytné požadavky
směrnice o zdravotnických
prostředcích 93/42/EHS
da - Dansk
Advarsel: I henhold til amerikansk (USA) lov må dette produkt kun sælges af eller på ordinering af en
Beskrivelse
SKATER™ indføringssystem er beregnet til fin
nålepunktur og vævsdilatation med efterfølgende
anbringelse af en guidewire til anlæggelse af et kateter
til ikke-vaskulære procedurer. SKATER™ indføreren
består af en 4 F indvendig dilatator med
afstivningskanyle, som kan passer til en 0,018"
guidewire, og en 6 F udvendig skede, som passer til
0,018", 0,035" eller 0,038" guidewirer.
Indikationer for brug
SKATER™ indføringssystemer med røntgenfast markør
letter indføring og placering af en guidewire.
Kontraindikationer
Lægen skal anvende sit skøn til at afgøre, hvilke
patienter er kontraindicerede til procedurer, der
involverer perkutant indgreb.
SKATER™ Introducer
læge.
Varighed
Forbigående, mindre end 60 minutter.
Advarsler
Udstyret er udelukkende udformet, afprøvet og
fremstillet til engangsbrug. Genanvendelse og
rengøring til genbrug er ikke blevet vurderet og kan
forårsage, at udstyret ikke fungerer korrekt og
medfører sygdom, infektion eller anden skade på
patienten. Dette udstyr må ikke genanvendes,
rengøres til genbrug eller resteriliseres.
Må ikke anvendes, hvis pakningen er åben, eller hvis
udløbsdatoen er overskredet.
Dette produkt må kun anvendes af kvalificeret
personale, som er bekendt med teknikken.
Klargøring af guidewire (hvis relevant)
Løsgør udretteren sammen med guidewiren.
Skyl dispenseren med saltvandsopløsning.
Ret spidsen til ved at køre den fjederbelastede spids
over kanten af den farvede udretter.
Fremgangsmåde
Udfør hudincisionen under lokalbedøvelse.
En finnålspunktur udføres vha. ultralyd eller røntgen.
Efter korrekt placering af nålen fjernes stiletten, og
den 0,018" guidewire indføres.
Nålen fjernes, og der dilateres med det samlede
koaksiale indføringssystem.
Den indre dilatator løsnes, idet det kontrolleres, om
spidsen af den ydre skede er blevet korrekt placeret
inde i kaviteten (bemærk den røntgenfaste
ringmarkør).
Afstivningskanylen og den indre dilatator fjernes.
Indfør 0,038" guidewiren (ikke vedlagt).
Den ydre skede fjernes, og 0,018" guidewiren
trækkes ud.
Det relevante kateter (ikke vedlagt) indføres og
fremføres over guidewiren. Der dilateres yderligere,
om nødvendigt.
Opbevaring
Skal opbevares mørkt, tørt og køligt. Undgå langvarig
udsættelse for lys.
Bortskaffelse
Dette produkt kan være sundhedsfarligt efter brug. Det
skal bortskaffes i overensstemmelse med gældende lov
og regler.
Må ikke genbruges.
Læs brugsanvisningen
Anvendes inden
Batchkode
Katalognummer
Steriliseres ved hjælp af
ethylenoxid
Må ikke bruges, hvis pakningen er
beskadiget.
Antal
Producent
CE-mærke og det bemyndigede
0086
organs identifikationsnummer.
Produktet opfylder de væsentligste
krav i direktivet om medicinsk
udstyr 93/42/EØF
3 / 17
Publicidad
