Publicidad
Ko je igla ustrezno nameščena, odstranite stilet in
uvedite žičnato vodilo velikosti 0,457 mm (0,018
inča).
Odstranite iglo in dilatirajte s sestavljenim
koaksialnim uvajalnim sistemom.
Sprostite notranji dilatator, pri čemer se prepričajte,
da je zunanji tulec pravilno nameščen znotraj votline
(glejte radioneprepustni obročasti označevalec).
Odstranite utrjevalno kanilo in notranji dilatator.
Uvedite žičnato vodilo velikosti 0,965 mm (0,038
inča) (ni priloženo).
Odstranite zunanji tulec in izvlecite žičnato vodilo
velikosti 0,457 mm (0,018 inča).
Čez žičnato vodilo uvedite potrebni kateter (ni priložen). Po
potrebi nadaljujte z dilatacijo.
Shranjevanje
Hranite v temnem, suhem in hladnem prostoru.
Preprečite daljšo izpostavljenost svetlobi.
Odstranjevanje
Po uporabi je lahko ta izdelek biološko nevaren. Zavrzite
skladno z veljavnimi zakoni in predpisi.
Ne uporabljate ponovno
Glejte navodila za uporabo
Rok uporabnosti
Koda serije
Kataloška številka
Sterilizirano z etilen oksidom
Ne uporabite, če je ovojnina
poškodovana
Količina
Proizvajalec
Oznaka CE in identifikacija
0086
priglašenega organa. Izdelek je
skladen z osnovnimi zahtevami
Direktive o medicinskih
pripomočkih 93/42/EGS
sv - Svenska
Försiktighet: Amerikansk federal lagstiftning begränsar försäljning av denna produkt till,
eller på order av läkare.
Beskrivning av produkten
SKATER™ introducersystem är avsett för finnålspunktion
och dilatering av vävnad följt av positionering av en
ledare för kateterplacering vid icke-vaskulära ingrepp.
SKATER™ introducer består av en inre dilatator, 7 Fr,
med en förstyvningskanyl med plats för en 0,018" lång
ledare och en ytre hylsa, 6 Fr, med plats för både 0,018"
och 0,035" eller 0,038" ledare.
Indikationer
SKATER™ introducersystem med röntgentät markör
möjliggör införsel och placering av en ledare.
Kontraindikationer
Läkarens bedömning ska vara avgörande vid beslut om
patienter för vilka perkutana interventionella ingrepp är
kontraindicerade.
Varaktighet
SKATER™ Introducer
Transient, mindre än 60 minuter.
Varningar
Denna produkt var endast utformad, testad och
tillverkad för användning till en enda patient.
Återanvändning eller ombearbetning har inte
utvärderats och kan leda till felfunktion och
efterföljande sjukdom, eller annan skada hos
patienten. Produkten får ej återanvändas,
ombearbetas eller omsteriliseras.
Använd inte om förpackning ser ut att ha öppnats
eller utgångsdatum har överskridits.
Denna produkt får endast användas av utbildad
personal som är förtrogen med tekniken.
Förberedelse av ledare (om tillämpligt)
Lösgör uträtaren tillsammans med ledaren.
Spola dispensern med koksaltlösning.
Forma spetsen genom att köra fjäderspetsen över
kanten på den färgade uträtaren.
Förfarande
Hudsnittet skall utföras under lokalbedövning.
Gör en finnålspunktion under ultraljud eller röntgen.
När nålen är rätt placerad, avlägsna stiletten och för
in 0,018" ledaren.
Avlägsna nålen och dilatera med det monterade
koaxiala introducersystemet.
Lossa den inre dilatatorn och kontrollera att spetsen
på den yttre hylsan har placerats korrekt inuti
håligheten (lägg märke till den röntgentäta
ringmarkeringen).
Avlägsna förstyvningskanylen och den inre
dilatatorn.
För in 0,038" ledaren (medföljer ej).
Avlägsna den yttre hylsan och dra ut 0,018" ledaren.
För in och för fram den erfordrade katetern
(medföljer ej) över ledaren. Dilatera ytterligare vid
behov.
Förvaring
Förvara på mörk, torr, sval plats Undvik långvarig
exponering för ljus.
BortskaffningEfter användning kan denna produkt
utgöra en möjlig biorisk. Bortskaffa den i enlighet med
tillämpliga lagar och föreskrifter.
0086
16 / 17
Återanvänd ej
Se bruksanvisning
Använd före
Batchkod
Katalognummer
Steriliserad med etylenoxid
Får ej användas om förpackningen
är skadad
Antal
Tillverkare
CE-märkning och
identifikationsnummer av godkänd
enhet. Produkten följer
huvudkraven i The Medical Device
Directive 93/42/EEC
Publicidad
