Argon SKATER Instrucciones De Uso página 2

Do not re-use
Consult Instruction For Use
Use by
Batch code
Catalogue number
Sterilized using ethylene oxide
Do not use if package is damaged
Manufacturer
Quantity
CE mark and identification number
0086
of notified body. Product conforms
to the essential requirements of
The Medical Device Directive
93/42/EEC
.‫نبيه: يحظر القانون الفدرالي (للواليات المتحدة األميركية) بيع هذا الجهاز بواسطة طبيب أو بوصفة منه‬
‫طريق‬ ‫عن‬ ‫األنسجة‬ ‫وتوسيع‬ ‫دقيقة‬ ‫بإبرة‬
‫التعريف‬ ‫نظام‬ ‫يتألف‬ . ‫وريدية‬ ‫غير‬ ‫عمليات‬
0.018"
‫وغالف‬ ‫قياس‬ ‫توجيه‬ ‫لسلك‬ ‫يتسع‬
0.035" 0.018"
‫و‬ ‫التالية‬ ‫المقاسات‬
. ‫التوجيه‬ ‫أسالك‬ ‫ووضع‬ ‫تقديم‬ ‫الظليلة‬
‫العمليات‬ ‫لهم‬ ‫تجرى‬ ‫أن‬ ‫يجب‬ ‫ال‬ ‫المرضى‬ ‫من‬
‫إعادة‬ ‫أو‬ ‫المعالجة‬ ‫إعادة‬ ‫تتم‬ . ‫لم‬ ‫فقط‬ ‫واحدة‬ ‫لمرة‬
‫شكل‬ ‫بأي‬ ‫أو‬ ‫بااللتهاب‬ ‫إصابته‬ ‫أو‬ ‫المريض‬ ‫أذية‬
. ‫تعقيمه‬ ‫إعادة‬ ‫أو‬ ‫به‬ ‫المعالجة‬ ‫إعادة‬ ‫إو‬ ‫الجهاز‬
. ‫منتهية‬ ‫الصالحية‬ ‫مدة‬ ‫تاريخ‬ ‫كان‬ ‫أو‬ ‫قبل‬ ‫من‬ ‫فتحت‬
. ‫استعماله‬ ‫بطرق‬ ‫دراية‬ ‫وعلى‬
. ‫المستقيم‬ ‫حافة‬ ‫فوق‬
. ‫السينية‬ ‫األشعة‬ ‫أو‬ ‫الصوتية‬ ‫فوق‬ ‫الموجات‬
0.018"
. ‫التوجيه‬ ‫سلك‬ ‫بتقديم‬ ‫وقم‬ ‫المرود‬
. ‫تجميعه‬ ‫تم‬ ‫الذي‬ ‫المشترك‬ ‫المحور‬
‫داخل‬ ‫المناسب‬ ‫بالشكل‬ ‫توضّ ع‬ ‫قد‬ ‫الخارجي‬
0.018
.
‫الحاجة‬ ‫دعت‬ ‫إن‬ ‫بالتوسيع‬ ‫استمر‬ . ‫التوجيه‬ ‫سلك‬
. ‫للضوء‬ ‫المطول‬
‫وفق ا ا‬
. ‫المتبعة‬ ‫واألنظمة‬ ‫للقوانين‬ ‫منه‬ ‫التخلص‬ ‫يرجى‬
SKATER™ Introducer
ar -
‫الجهاز‬
SKATER™
‫بزل‬ ‫إحداث‬ ‫هو‬ ‫التقديم‬ ‫نظام‬ ‫من‬
‫في‬ ‫القسطرة‬ ‫لتوضيع‬ ،‫اإلرشاد‬ ‫لسلك‬ ‫الالحق‬
4F SKATER™
‫تصلب‬ ‫أنبوب‬ ‫مع‬ ‫داخلي‬ ‫موسع‬ ‫من‬
‫ك ال ا‬ ‫ي ت ّ سع‬ 6F
‫ذات‬ ‫التوجيه‬ ‫أسالك‬ ‫من‬ ‫قياس‬
0.038"
.
‫االستعمال‬
SKATER™
‫األشعة‬ ‫معلمات‬ ‫مع‬ ‫التقديم‬ ‫أنظمة‬
‫االستعمال‬
‫أي‬ ‫بخصوص‬ ‫للتقرير‬ ‫الطبيب‬ ‫خبرة‬ ‫على‬ ‫االعتماد‬
. ‫الجلد‬ ‫طريق‬ ‫عم‬
60
. ‫دقيقة‬ ‫من‬
‫لالستعمال‬ ‫وتصنيعه‬ ‫واختباره‬ ‫الجهاز‬ ‫هذا‬ ‫تصميم‬
‫وبالتالي‬ ‫الفشل‬ ‫إلى‬ ‫يؤدي‬ ‫أن‬ ‫الممكن‬ ‫ومن‬ ‫االستعمال‬
‫هذا‬ ‫استعمال‬ ‫إعادة‬ ‫عدم‬ ‫يرجى‬ . ‫األذى‬ ‫أشكال‬
‫قد‬ ‫العلبة‬ ‫أن‬ ‫تبين‬ ‫حال‬ ‫في‬ ‫االستعمال‬ ‫عدم‬ ‫يرجى‬
‫مؤهلين‬ ‫أشخاص‬ ‫قبل‬ ‫من‬ ‫إال‬ ‫الجهاز‬ ‫هذا‬ ‫اليستعمل‬
) ‫وجد‬ ‫إن‬ ( ‫التوجيه‬ ‫سلك‬
. ‫التوجيه‬ ‫سلك‬ ‫برفقة‬ ‫المستقيم‬
‫الموز ّ ع‬
. ‫الملحي‬ ‫الماء‬ ‫بمحلول‬ ‫إغسل‬
‫النابض‬ ‫رأس‬ ‫تمرير‬ ‫طريق‬ ‫عن‬ ‫الرأس‬ ‫بتهيئة‬
. ‫موضعي‬ ‫مخدر‬ ‫تأثير‬ ‫تحت‬ ‫البشرة‬ ‫بشق‬
‫استخدام‬ ‫مع‬ ‫الدقيقة‬ ‫اإلبرة‬ ‫باستعمال‬ ‫بالثقب‬
‫إنزع‬ ،‫المناسب‬ ‫مكانها‬ ‫في‬ ‫اإلبرة‬ ‫تتوضع‬ ‫عندما‬
‫ذو‬ ‫التقديم‬ ‫نظام‬ ‫طريق‬ ‫عن‬ ‫وو س ّع‬ ‫اإلبرة‬ ‫إنزع‬
‫الغالف‬ ‫رأس‬ ‫أن‬ ‫من‬ ‫وتأكد‬ ‫الداخلي‬ ‫المو س ّع‬
.) ‫الظليلة‬ ‫األشعة‬ ‫حلقة‬ ‫عالمة‬ ‫الحظ‬ ( ‫التجويف‬
. ‫الداخلي‬ ‫والمو س ّع‬ ‫التصلب‬ ‫نبوب‬ ‫أ‬ ‫إنزع‬
0.038"
.) ‫مدرج‬ ‫غير‬ ( ‫التوجيه‬ ‫سلك‬ ‫بتقديم‬
‫التوجيه‬ ‫سلك‬ ‫واسحب‬ ‫الخارجي‬ ‫الغالف‬ ‫إنزع‬
‫وق د ّ م‬
‫خالل‬ ) ‫المدرجة‬ ‫غير‬ ( ‫المطلوبة‬ ‫القسطرة‬ ‫أدخل‬
. ‫لذلك‬
‫التعرض‬ ‫تجنب‬ . ‫وبارد‬ ‫وجاف‬ ‫عاتم‬ ‫مكان‬
‫خطر ا ا‬
. ‫استعماله‬ ‫بعد‬ ‫األحياء‬ ‫على‬ ‫المنتج‬ ‫هذا‬
‫ت ال فة ال ع ل بة ك ان ت إن ال م ن تج ت س ت عمل ال‬
‫ورقم تعريف خاص بهيئة ملبغة. المنتج‬
Medical Device Directive
cs - čeština
Upozornění: podle federálních zákonů USA smí být toto zařízení prodáno jen lékaři nebo na objednávku
‫العربية‬
Popis nástroje
‫مواصفات‬ Zaváděcí systém SKATER™ je určen pro punkci tenkou
‫الغرض‬
jehlou a dilataci tkáně s následným umístěním vodicího
‫التوضيع‬
drátu pro zavedeni katétru při zákrocích mimo cévy.
Zaváděč SKATER™ sestává z vnitřního dilatátoru
‫خارجي‬
velikosti 4F se zpevňující kanylou na vodicí drát
‫و‬
o průměru 0,018") a vnějšího pláště o velikosti 6F na
vodicí dráty o průměru 0,018" a 0.35").
‫مؤشرات‬
‫تس ه ّل‬
Indikace k použití
‫موانع‬
Zaváděcí systém SKATER™ s rentgenokontrastní značkou
‫يجب‬
umožňuje zavádění a umísťování vodicího drátu.
‫التداخلية‬
Kontraindikace
‫المدة‬
‫أقل‬ ،‫عابرة‬
Na stanovení toho, pro které pacienty je zákrok
perkutánní intervenci kontraindikován, je třeba úsudek
‫تحذيرات‬
lékaře.

‫تم‬
Délka trvání
‫من‬
 Přechodná, méně než 60 minut.

Varování
‫تجهيز‬
 Toto zařízení bylo navrženo, testováno a vyrobeno

‫أرخ‬
pro použití pouze pro jednoho pacienta. Opakované

použití nebo regenerace tohoto zařízení nebyla

‫قم‬
vyhodnocena a může vést k jeho selhání a
následnému onemocnění, infekci nebo jinému
: ‫العملية‬

‫قم‬
poškození zdraví pacienta. Nepoužívejte toto zařízení

‫قم‬
opakovaně, neregenerujte je, ani je opakovaně

nesterilizujte.

 Nepoužívejte, je-li obal otevřený nebo jestliže bylo

‫أرخ‬
překročeno datum expirace.
 Výrobek je dovoleno používat jedině kvalifikovaným

personálem, který je s danou technikou dobře

‫قم‬
 seznámen.

Příprava zaváděcího vodiče (pokud je to
relevantní)
‫التخزين‬
 Povolte vyrovnávací díl společně s vodicím drátem.
‫في‬ ‫يخزن‬
 Opláchněte dávkovač fyziologickým roztokem.
 Hrot vytvarujte přetáhnutím hrotu pérka přes okraj
‫الرمي‬
barevného plastového vyrovnávacího dílu.
‫يشكل‬ ‫قد‬
Postup
 Kožní incizi proveďte v místní anestézii.
2 / 17
‫ال كم ية‬
‫غ ير ق اب لة إلع ادة اال س ت عمال‬
‫ي رجى ق راءة ت ع ل يمات اال س ت عمال‬
‫صال ح ل ال س ت عمال ح تى ت اري خ‬
‫رمز ال دف عة‬
‫رق م ال دل يل‬
‫اإلث ي ل ين أك س يد ا س ت عمال طري ق عن ي ع قم‬
CE ‫عالمة‬
‫مطابق لمتطلبات‬
. ‫األساسية‬
93/42/EEC
lékaře.
‫الم ن‬
0086