Publicidad
fi - Suomi
Huomio: Yhdysvaltain liittovaltion laki rajoittaa tämän laitteen myynnin lääkärin toimesta
tai määräyksestä tapahtuvaksi.
Välineen kuvaus
SKATER™-sisäänvientijärjestelmä on tarkoitettu
ohutneulapunktioon ja kudoksen laajentamiseen, jonka
jälkeen ohjauslanka asetetaan katetrin asettamista
varten ei-vaskulaarisissa toimenpiteissä. SKATER™-
sisäänviejä koostuu 4F-sisälaajentimesta, jossa on
jäykistyvä kanyyli, johon mahtuu 0,018" ohjauslanka, ja
6F-ulkoholkista, johon mahtuu sekä 0,018" että 0,035"
tai 0,038" ohjauslangat.
Käyttöaihe SKATER™-sisäänvientijärjestelmät, joissa on
röntgenpositiivinen merkki, helpottavat ohjauslangan
sisäänvientiä ja asettamista.
Vasta-aiheet
Lääkärin on päätettävä oman harkintansa perusteella
potilaat, joille perkutaaniset interventiotoimenpiteet ovat
vasta-aiheisia.
Kesto
Ohimenevästi, alle 60 minuuttia.
Varoitukset
Tämä väline on suunniteltu, testattu ja valmistettu
vain yhtä käyttökertaa varten. Toistuvaa käyttöä tai
uudelleenkäsittelyä ei ole arvioitu; tämä voi
aiheuttaa välineen rikkoutumisen ja sen seurauksena
potilaan sairastumisen, infektion tai jonkin muun
vamman. Tätä välinettä ei saa käyttää,
uudelleenkäsitellä tai steriloida uudelleen.
Ei saa käyttää, jos pakkaus näyttää avatulta tai
viimeinen käyttöpäivä on mennyt.
Tuotetta saa käyttää vain pätevä henkilöstö, joka on
perehtynyt kyseiseen menetelmään.
Ohjauslangan valmistelu (jos sovellettavissa)
Löysennä suoristinta yhdessä ohjauslangan kanssa.
Huuhtele annostelija suolaliuoksella.
Muotoile kärki vetämällä jousikärkeä värillisen
suoristimen reunaa vasten.
Menettelytapa
Tee viilto ihoon käyttäen paikallispuudutusta.
Suorita ohutneulapunktio käyttäen ultraääntä tai
röntgensäteitä.
Kun neula on asetettu oikein, poista mandriini ja
syötä 0,018" ohjauslanka.
Poista neula ja laajenna kootulla koaksiaalisella
sisäänvientijärjestelmällä.
Löystytä sisäinen laajennin tarkastaen, että
ulomman holkin kärki on asetettu oikein onkalon
sisälle (huomaa röntgenpositiivinen rengasmerkki).
Poista jäykistyvä kanyyli ja sisempi laajennin.
Aseta 0,038" ohjauslanka (ei sisälly toimitukseen)
Poista ulompi holkki ja vedä pois 0,018 ohjainlanka.
Työnnä sisään ja vie tarvittava katetri (ei sisälly
toimitukseen) ohjauslankaa pitkin. Laajenna lisää jos
tarpeen.
Säilytys
Säilytä pimeässä, kuivassa ja viileässä paikassa. Vältä
pitkäaikaista altistusta valolle.
Hävittäminen
SKATER™ Introducer
Käytön jälkeen tuote voi olla mahdollisesti
biovaarallinen. Hävitä paikallisten lakien ja määräysten
mukaisesti.
0086
fr - Français
Attention: Suivant la loi fédérale des Etats-Unis, cet instrument ne peut être vendu
Description du dispositif
Le système d'introduction SKATER™ est prévu pour la
ponction par aiguille fine et la dilatation des tissus avec
positionnement ultérieur d'un fil guide pour le placement
de cathéters lors de procédures non-vasculaires.
L'introducteur SKATER™ est constitué d'un dilatateur
interne 4F avec canule de raidissement laissant passer
un fil guide de 0,46 mm et une gaine extérieure laissant
passer des fils guides de 0,46 mm et de 0,89 mm ou de
0,97 mm.
Mode d'emploi
Le système d'introduction SKATER™ avec marqueur
radiopaque facilite l'introduction et le placement d'un fil
guide.
Contre-indications
Le médecin déterminera les patients pour lesquels les
procédures d'intervention percutanées sont contre-
indiquées.
Durée
Transitoire, moins de 60 minutes.
Mises en garde
Ce dispositif a été conçu, testé et fabriqué pour un
usage unique. La réutilisation ou le retraitement
n'ont pas été évalués et pourraient causer sa
défaillance et une maladie, infection et/ou des
lésions ultérieures chez le patient. Ne pas réutiliser,
retraiter ou restériliser ce dispositif.
Ne pas utiliser si l'emballage apparaît ouvert ou si la
date d'expiration est dépassée.
Seul du personnel qualifié et familier avec la
technique est autorisé à utiliser ce produit.
Préparation du fil-guide (le cas échéant)
Desserrer ensemble le redresseur et le fil-guide.
7 / 17
Ei saa käyttää uudelleen
Katso käyttöohjeita
Käytä viimeistään
Eräkoodi
Tilausnumero
Steriloitu eteenioksidilla.
Ei saa käyttää, jos pakkaus on
vaurioitunut.
Määrä
Valmistaja
Tarkastuslaitoksen CE-merkki ja
tunnusnumero. Tuote noudattaa
lääketieteellisiä laitteita koskevan
direktiivin 93/42/ETY olennaisia
vaatimuksia
que par ou sur ordonnance d'un médecin.
Publicidad
