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Etilén-oxiddal sterilizált
Nem szabad használni, ha a
csomagolás sérült
Mennyiség
Gyártó
CE-jelölés és a bejelentett
0086
szervezet azonosítószáma. A
termék megfelel az Orvostechnikai
eszközuökről szóló 93/42/EEC sz.
irányelvnek
it - Italiano
Attenzione! La legge federale degli Stati Uniti limita la vendita di questo dispositivo
da parte o su prescrizione di un medico.
Descrizione del dispositivo
Il sistema di introduzione SKATER™ è concepito per le
punture con ago sottile e la dilatazione del tessuto con
successivo posizionamento di un filo guida per il
posizionamento del catetere in procedure non vascolari.
Il sistema di introduzione SKATER™ consiste di un
dilatatore interno 4F con cannula di irrigidimento che
accetta un filo guida da 0,46 mm e una guaina esterna
6F che accetta fili guida sia da 0,46 mm sia da 0,89 mm
o 0,96 mm.
Istruzioni per l'uso
I sistemi di introduzione SKATER™ con marker
radioopaco facilitano l'introduzione e il posizionamento di
un filo guida.
Controindicazioni
Il medico deve usare il proprio discernimento al fine di
determinare per quali pazienti sono controindicate le
procedure di intervento percutaneo.
Durata
Temporanea, meno di 60 minuti.
Avvertenze
Questo dispositivo è stato progettato, collaudato e
prodotto per essere usato una sola volta. Il riuso o la
rielaborazione del dispositivo non sono stati valutati
e possono causare il guasto del dispositivo con
conseguenti infezione, malattia o altra lesione al
paziente. Non riusare, rielaborare né risterilizzare
questo dispositivo.
Non usare se la confezione sembra aperta o se la
data di scadenza è già stata superata.
Il prodotto deve essere usato esclusivamente da
personale qualificato esperto nella tecnica.
Preparazione del filo guida (se applicabile)
Allentare il raddrizzatore insieme al filo guida.
Flussare il distributore con soluzione salina.
Dare forma alla punta facendo scorrere l'estremità
della molla sopra il margine del raddrizzatore
colorato.
Procedura
Eseguire l'incisione cutanea in anestesia locale.
Eseguire una puntura con ago sottile mediante guida
a ultrasuoni o raggi x.
Una volta posizionato correttamente l'ago, rimuovere
lo stiletto e introdurre il filo guida da 0,46 mm.
Rimuovere l'ago e dilatare con il sistema di
introduzione coassiale assemblato.
SKATER™ Introducer
Allentare il dilatatore interno verificando che la punta
della guaina esterna sia stata posizionata
correttamente all'interno della cavità (notare il
marker con anello radiopaco).
Rimuovere la cannula di irrigidimento e il dilatatore
interno.
Introdurre il filo guida da 0,96 mm (non incluso).
Rimuovere la guaina esterna e ritirare il filo guida da
0,46 mm.
Inserire e far avanzare il catetere richiesto (non
incluso) sopra il filo guida. Dilatare ulteriormente se
necessario.
Immagazzinaggio
Riporre in un luogo fresco, asciutto e al riparo dalla luce.
Evitare l'esposizione prolungata alla luce.
Smaltimento
Dopo l'uso, questo prodotto può rappresentare un
potenziale rischio biologico. Smaltirlo in conformità alle
leggi e normative pertinenti.
0086
lt - Lietuvių
Perspėjimas: Remiantis federaliniais įstatymais (JAV), šis priemonė gali būti parduodama tik
Prietaiso aprašas
„SKATER™" įvedimo sistema skirta punktuoti plona adata
ir audiniams išplėsti ir įstačius vielinį kreipiklį įvesti
kateterį nevaskuliarinių procedūrų metu.
„SKATER™" įvediklį sudaro 4F vidinis plėtiklis su standžia
kaniule, suderinama su 0,018 colio (0,46 mm) vieliniu
kreipikliu, ir 6F išorinis vamzdelis, į kurį telpa 0,018 colio
(0,46 mm) ir 0,035 colio (0,89 mm) arba 0,038 colio
(0,97 mm) vieliniai kreipikliai.
Naudojimo indikacijos
„SKATER™" įvedimo sistema su rentgeno spinduliams
nelaidžiu žymekliu padeda įvesti ir įstatyti vielinį kreipiklį.
Kontraindikacijos
Gydytojas turi nuspręsti, kuriems pacientams
perkutaninė intervencinė procedūra yra
kontraindikuotina.
Trukmė
Trumpalaikis, mažiau kaip 60 minučių.
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Non riutilizzare
Consultare le Istruzioni per l'uso
Usare entro
Codice del lotto
Numero di catalogo
Sterilizzato con ossido di etilene
Non usare se la confezione è
danneggiata
Quantità
Produttore
Contrassegno CE e numero di
identificazione dell'organismo
notificato. Il prodotto è conforme ai
requisiti essenziali della Direttiva
Dispositivi Medici 93/42/CEE
gydytojų arba jų nurodymu.
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