Descrizione Del Dispositivo; Indicazioni Per L'USo - Bard Solo Flex Instrucciones De Uso

Filo guida ibrido rigido B
ATTENZIONE
Le leggi federali degli Stati Uniti d'America limitano la vendita di questo dispositivo ai soli medici o su prescrizione
medica.
Leggere e sincerarsi di aver compreso le istruzioni, l'uso previsto, le avvertenze, le controindicazioni e le
precauzioni pubblicate in questo manuale di Istruzioni per l'uso. La mancata osservanza di questa norma
può dar luogo a complicanze.
AVVERTENZA
Il contenuto è fornito STERILE mediante processo a base di ossido di etilene (EO). Non utilizzare se la barriera
sterile è danneggiata. Nel caso sia danneggiata contattare l'assistenza clienti B
Esclusivamente monouso. Non riutilizzare, ritrattare o risterilizzare. Il riutilizzo, il ritrattamento o la risterilizzazione
possono compromettere l'integrità strutturale del dispositivo e/o essere causa di guasti del dispositivo, il che, a
sua volta, può portare a lesioni, malattie o alla morte del paziente. Il riutilizzo, il ritrattamento o la risterilizzazione
possono inoltre creare rischio di contaminazione del dispositivo e/o essere causa di infezioni per il paziente o di
infezioni incrociate incluse, a titolo non esaustivo, la trasmissione di malattie infettive da un paziente all'altro. La
contaminazione del dispositivo può produrre lesioni e patologie dimostrandosi talvolta letale per il paziente.

DESCRIZIONE DEL DISPOSITIVO

I fili guida ibridi B S
®
ard
diagnostici e terapeutici. Questi fili guida vengono offerti in varie dimensioni (diametri), tipi di punta e rigidità.
I fili guida ibridi B S
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(0,889 mm) o 0,038" (0,965 mm) e sono ideati per facilitare il posizionamento dei dispositivi e dei cateteri diagnostici
e terapeutici. Il filo guida ibrido presenta una punta rivestita in polimero idrofilo da 5 cm (1,96 pollici) per facilitare
l'accesso e un corpo rivestito in PTFE quale ausilio per la gestione e la manipolazione del filo guida.

INDICAZIONI PER L'USO

I fili guida ibridi B S
®
ard
endourologici nel corso delle procedure diagnostiche o degli interventi. Questi fili guida non sono destinati all'uso
relativo all'arteria coronaria, all'uso vascolare o neurologico.
CONTROINDICAZIONI
Nessuna nota.
AVVERTENZE
• Prima di utilizzare questo prodotto è necessaria una profonda comprensione dei principi tecnici, delle
applicazioni cliniche e dei rischi associati all'uso dei fili guida. L'uso di questo dispositivo deve essere limitato
solo a quello da parte di medici in possesso di adeguate competenze relative alle procedure urologiche
endoscopiche, oppure sotto la supervisione di tali medici. È necessario prestare estrema attenzione per evitare
la perforazione o traumi relativi ai rivestimenti e al tessuto associato, ai canali o ai condotti.
• Il mancato rispetto delle seguenti avvertenze potrebbe avere come conseguenza danni al canale o al condotto,
l'abrasione del rivestimento idrofilo, il rilascio di frammenti in plastica dal filo guida, danni o rottura/separazione
del filo guida, che potrebbero rendere necessario un intervento.
• Non ritirare il filo guida attraverso una cannula metallica o un ago. Il ritiro attraverso un dispositivo metallico
può avere come risultato lo smaltimento di questi materiali nel sistema urinario e la distruzione e/o la
separazione del rivestimento esterno polimerico, il che richiede poi il recupero di tali materiali. È necessario
prestare estrema attenzione quando il filo guida viene utilizzato con un ago del tipo "one wall puncture".
• Prestare estrema attenzione nell'utilizzare un laser o un elettrocauterio, assicurandosi di evitare il contatto con
il filo guida. Il contatto diretto può causare danni al filo e/o recidere il filo stesso.
• Non rimodellare il filo guida in alcun modo. Tentativi di rimodellare il filo possono provocare danni che
potrebbero causare il rilascio di frammenti del filo nel sistema urinario.
Filo guida ibrido B
ISTRUZIONI PER L'USO
™ Flex e B S
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olo ard olo
™ Flex e B S
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™ Flex e B S
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™ P vengono utilizzati per fornire una base per i cateteri
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™ P sono ad elevate prestazioni, presentano diametro 0,035"
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™ P sono ideati per facilitare il posizionamento degli strumenti
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Italian/Italiano
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