Bard Solo Flex Instrucciones De Uso página 28

FÖRSIKTIGHET
Enligt federal lag (USA) får försäljningen av denna anordning endast ske av eller på rekommendation av läkare.
Läs noggrant igenom och bli införstådd med de instruktioner, avsedd användning, varningar,
kontraindikationer och försiktighetsåtgärder som finns i denna bruksanvisning. Underlåtenhet att göra detta
kan leda till komplikationer.
VARNING
Innehållet levereras STERILT, steriliserat genom en process med etylenoxid (EO). Använd inte om den sterila
barriären har skadats. Kontakta B
Endast för engångsbruk. Får inte återanvändas, ombearbetas eller återsteriliseras. Återanvändning, ombearbetning
eller återsterilisering kan äventyra enhetens strukturella integritet och/eller leda till funktionsfel på enheten, vilket i
sin tur kan leda till patientskador, sjukdom eller dödsfall. Återanvändning, ombearbetning eller återsterilisering kan
även orsaka risk för kontaminering av enheten och/eller orsaka infektion eller korsinfektion hos patienten, inklusive
men inte begränsat till överföring av infektionssjukdom(ar) från en patient till en annan. Kontaminering av enheten
kan leda till skador, sjukdom eller dödsfall hos patienten.
BESKRIVNING AV ENHETEN
B S ™ F och B
®
ard olo lex
behandling. Ledarna finns i en mängd olika storlekar (diametrar), spetsutformning och stelhet.
B S ™ F och B
®
ard olo lex
eller 0,038" (0,965 mm) som är utformade för att underlätta placering av enheter och katetrar för diagnostik och
behandling. Hybridledaren har en 5 cm (1,96 tum) lång polymerspets med hydrofil beläggning för att underlätta
åtkomst och en stomme med PTFE-beläggning för att underlätta hantering och manövrering av ledaren.
INDIKATIONER
B S ™ F och B
®
ard olo lex
endourologiska instrument vid diagnostik eller behandling. Ledarna är inte avsedda för användning på kranskärl
och kärl, eller för neurologisk användning.
KONTRAINDIKATIONER
Inga kända.
VARNINGAR
• Innan denna produkt används krävs grundliga kunskaper om de tekniska principer, kliniska
användningsområden och risker som är förenade med användning av ledare. Användning av denna
enhet ska begränsas till användning av eller under överinseende av läkare med utbildning i urologiska
endoskopiprocedurer. Försiktighet ska iakttas för att förhindra perforation eller trauma i invändiga beklädnader
och tillhörande vävnad, kanaler eller gångar.
• Underlåtenhet att iaktta följande varningar kan leda till skador på kanaler eller gångar, avskavning av den
hydrofila beläggningen, utfällning av plastfragment från ledaren, skador på ledaren eller att ledaren spricker/
delar sig, vilket kan kräva åtgärder.
• Dra inte ut ledaren genom en kanyl eller nål av metall. Utdragning genom en metallenhet kan leda till att dessa
material utfälls i urinvägarna och att det yttre polymerhöljet förstörs och/eller delar sig, vilket kräver uttagning.
Iaktta yttersta försiktighet vid användning av en ihålig punktionsnål.
• Iaktta yttersta försiktighet vid användning av laser eller elektrokauterisering, och se till att undvika kontakt med
ledaren. Direktkontakt kan orsaka skador på ledaren och/eller skära av ledaren.
• Ledaren får inte på något sätt formas om. Försök att forma om ledaren kan orsaka skador som kan leda till att
delar av ledaren fälls ut i urinvägarna.
• Vid byte eller utdragning av en kateter över ledaren, måste ledaren fästas och hållas på plats under fluoroskopi
för att undvika plötsligt införande av ledaren. I annat fall kan skador på urinledaren orsakade av ledarens spets
uppstå.
B S
®
ard olo
B S ™ P
®
ard olo
BRUKSANVISNING
kundtjänst vid skador.
ard
S ™ P hybridledare används för att ge stöd till katetrar för diagnostik och
®
ard olo luS
S ™ P hybridledare är högpresterande ledare i storlek 0,035" (0,889 mm)
®
ard olo luS
S ™ P hybridledare är avsedda att användas för att underlätta placering av
®
ard olo luS
™ F hybridledare
lex
styv hybridledare
luS
28
Swedish/Svenska