Événements Indésirables - Bard Solo Flex Instrucciones De Uso

• Lors du changement ou du retrait d'un cathéter sur le fil-guide, sécuriser et maintenir le fil-guide en place sous
fluoroscopie afin d'éviter toute avancée inattendue du fil-guide. Dans le cas contraire, l'extrémité du fil pourrait
endommager le canal urinaire.
• Manipuler le fil-guide lentement et avec précaution dans le système urinaire, tout en confirmant sous
fluoroscopie le comportement et l'emplacement de l'extrémité du fil. Une manipulation excessive du fil-guide
sans confirmation sous fluoroscopie peut entraîner une perforation ou un traumatisme des muqueuses
ou tissus associés, des canaux ou des conduits. Si une résistance se fait sentir ou si l'emplacement et/
ou le comportement de l'extrémité ne semblent pas corrects, ARRÊTER la manipulation du fil-guide et/ou
du cathéter, et en déterminer la cause sous fluoroscopie. Le fait ne pas faire suffisamment attention peut
entraîner la courbure, la déformation ou la séparation de l'extrémité du fil-guide, endommager le cathéter ou
endommager le système urinaire. Si nécessaire, retirer le fil-guide et le dispositif accessoire ou l'endoscope
comme un tout, afin d'éviter toute complication.
• Ne pas tenter d'utiliser le fil-guide si celui-ci a été courbé, déformé ou endommagé. L'utilisation d'un fil
endommagé peut endommager les muqueuses et tissus associés, les canaux ou les conduits, et libérer des
fragments de fil dans le système urinaire.
PRÉCAUTIONS
• Ne pas utiliser ce produit sans lire et comprendre l'ensemble des instructions contenues dans ce document.
• La totalité de l'intervention doit être effectuée dans un champ stérile.
• Le produit est stérile, dans un emballage non ouvert et non endommagé. Ne pas utiliser si l'emballage ou le
fil-guide est cassé, endommagé ou souillé. Retourner tout produit défectueux à Bard. Les fils-guide hybrides
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Tous les fils-guide doivent être mis au rebut convenablement et en toute sécurité après leur utilisation,
conformément aux règlementations locales en matière de gestion des déchets médicaux.
• Lors de l'utilisation conjointe d'un médicament ou d'un dispositif avec les fils-guide B
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compréhension des propriétés et caractéristiques du médicament ou du dispositif afin d'éviter d'endommager
le fil.
• La surface du fil-guide n'est pas lubrifiée à moins d'être mouillée. Avant de sortir le fil-guide de son support et
de l'insérer dans un cathéter, remplir le support et le cathéter d'une solution physiologique salée.
• Le fil-guide doit être avancé dans l'endoscope par le biais de petits mouvements délibérés de
2 à 3 cm (0,8" à 1,2") afin d'éviter d'endommager le dispositif ou le patient par inadvertance.
• Lors de la réinsertion du fil-guide dans son support, prendre soin de ne pas endommager l'enduit du fil avec le
rebord du support.
• Ne pas utiliser de dispositif de couple en métal avec le fil-guide. L'utilisation d'un dispositif de couple en métal
peut endommager le fil. Ne pas enfiler de dispositif de couple serré sur le fil, car cela pourrait endommager ce
dernier.
• Le diamètre interne de l'extrémité de certains cathéters pouvant varier, l'abrasion de l'enduit hydrophile est
possible au cours de la manipulation. En cas de toute résistance lors de l'introduction du cathéter, il est
recommandé d'arrêter l'utilisation de ce dernier.
• Une fois retirés du système urinaire du patient et avant leur réinsertion dans le même patient au cours de la
même procédure de cathétérisation, les fils-guide à extrémité hydrophile doivent être rincés dans un bol rempli
de solution physiologique salée. L'utilisation d'alcool, de solutions antiseptiques ou d'autres solvants doit être
évitée car ils peuvent avoir un effet négatif sur la surface du fil-guide.
ÉVÉNEMENTS INDÉSIRABLES
Les complications pouvant survenir lors de l'utilisation des fils-guide dans le cadre d'une application urologique
comprennent les cas suivants :
• Perforation des voies urinaires
• Hémorragie aiguë
• Hémorragie
• Traumatisme des tissus
• Œdème
• Corps étranger dans l'organisme
• Infection
• Hémoglobinurie
• Péritonite
• Avulsion urétérale
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, ou avec tout autre fil enduit de polymère, l'utilisateur doit avoir une très bonne
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doivent être utilisés immédiatement après l'ouverture de l'emballage.
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