Bard Solo Flex Instrucciones De Uso página 25

B
ard
FORSIGTIG
I henhold til amerikansk (USA) lovgivning må dette produkt kun sælges af eller på ordinering af en læge.
Læs og forstå instruktioner, den tilsigtede anvendelse, advarsler, kontraindikationer og forsigtighedsregler,
der gives i denne betjeningsvejledning. Forsømmelse heraf kan medføre komplikationer.
ADVARSEL
Indholdet leveres STERILT ved hjælp af en ethylenoxidproces (EO). Må ikke anvendes, hvis den sterile barriere er
beskadiget. Ring til B
ard
Kun til engangsbrug. Må ikke genanvendes, genforarbejdes eller resteriliseres. Genanvendelse, genforarbejdning
eller resterilisering kan kompromittere produktets strukturelle integritet og/eller føre til produktsvigt, hvilket til
gengæld kan medføre personskade, sygdom eller dødsfald for patienten. Genanvendelse, genforarbejdning elller
resterilisering kan også skabe en risiko for kontaminering af produktet og/eller forårsage patientinfektion eller
-krydsinfektion, inklusive, men ikke begrænset til, overførslen af infektionssygdomme fra en patient til en anden.
Kontamination af produktet kan medføre personskade, sygdom eller dødsfald for patienten.
BESKRIVELSE AF PRODUKTET
B S ™ F og B
®
ard olo lex
terapeutiske katetre. Disse guidewirer tilbydes i forskellige størrelser (diametre), spidsdesign og stivhedsgrader.
B S ™ F og B
®
ard olo lex
0,038" (0,965 mm), der er designet til at gøre placeringen af diagnostiske og terapeutiske produkter og katetre
lettere. Hybrid-guidewiren har en 5 cm (1,96") hydrofilbelagt polymerspids til at fremme adgang og en teflonbelagt
hoveddel til at hjælpe ved håndtering og manipulering af guidewiren.
INDIKATIONER FOR BRUG
B S ™ F og B
®
ard olo lex
endourologiske instrumenter nemmere under diagnostiske eller interventionelle procedurer. Disse guidewirer er ikke
beregnet til brug i koronararterier eller til vaskulær eller neurologisk brug.
KONTRAINDIKATIONER
Ingen kendte.
ADVARSLER
• Et nøje kendskab til de tekniske principper, kliniske anvendelser og risici, der er forbundet med brugen af
guidewirer, er nødvendig inden anvendelse af dette produkt. Brug af dette produkt skal begrænses til brug
af eller under opsyn af læger, der er uddannet i urologiske, endoskopiske procedurer. Der skal udvises
forsigtighed med at forebygge perforation af eller traume på slimhinder og tilknyttet væv, rør og kanaler.
• Manglende overholdelse af følgende advarsler kan medføre skader på røret eller kanalen, afskrabninger i den
hydrofile belægning, udledelse af plastikfragmenter fra guidewiren, beskadigelse af eller brud på/adskillelse af
guidewiren, som kan gøre indgreb nødvendigt.
• Guidewiren må ikke trækkes tilbage gennem en metalkanyle. Tilbagetrækkelse gennem et metalprodukt
kan medføre fordeling af disse materialer i urinvejene samt ødelæggelse og/eller adskillelse af den ydre
polymerkappe, hvor det er nødvendigt at finde den. Der skal udvises ekstrem omhu, når den bruges med en
spids og hul punkturlignende kanyle.
• Udvis ekstrem omhu under brug af laser eller elektrisk kauterisering, mens der sørges for at undgå kontakt med
guidewiren. Direkte kontakt kan beskadige wiren og/eller få wiren til at løsrive sig.
• Guidewiren må på ingen måde omformes. Forsøg på at omforme wiren kan forvolde beskadigelse, hvilket
medfører, at wirefragmenter udledes i urinvejene.
• Når et kateter udskiftes eller trækkes tilbage over guidewiren, skal guidewiren fastgøres og holdes på plads
under fluoroskopi for at undgå, at guidewiren fremføres på uventet vis. Ellers kan wirens spids forvolde skade
på urinrøret.
B S
®
ard olo
S ™ P
®
olo
BETJENINGSVEJLEDNING
kundeservice, hvis der findes beskadigelse.
S ™ P hybrid-guidewirer bruges til at give et grundlag til diagnostiske og
®
ard olo luS
S ™ P hybrid-guidewirer er højtydende guidewirer på 0,035" (0,889 mm) eller
®
ard olo luS
S ™ P hybrid-guidewirer er beregnet til brug til at gøre placeringen af
®
ard olo luS
™ F hybrid-guidewire
lex
ubøjelig hybrid-guidewire
luS
25
Danish/Dansk