Bard Solo Flex Instrucciones De Uso página 34

FORSIKTIG
Føderal lov (USA) begrenser dette utstyret til salg av eller etter forordning fra en lege.
Les nøye gjennom og få forståelse av instruksjoner, tiltenkt bruk, advarsler, kontraindikasjoner og
forholdsregler som er angitt i denne bruksanvisningen (IFU). Hvis ikke dette gjøres, kan det forekomme
komplikasjoner.
ADVARSEL
Innholdet leveres STERILT ved bruk av en etylenoksid (EO)-prosess. Må ikke brukes hvis den sterile barrieren er
skadet. Hvis det blir funnet skade, ring B
Kun til engangsbruk. Må ikke gjenbrukes, reprosesseres eller resteriliseres. Gjenbruk, reprosessering eller
resterilisering kan redusere anordningens strukturelle integritet og/eller føre til feil med anordningen, som i sin
tur kan føre til skade, sykdom eller død hos pasienten. Gjenbruk, reprosessering eller resterilisering kan også gi
en risiko for kontaminasjon av anordningen og/eller føre til infeksjon eller kryssinfeksjon hos pasienten, inkludert,
men ikke begrenset til, overføring av smittsom(me) sykdom(mer) fra én pasient til en annen. Kontaminasjon av
anordningen kan føre til personskade, sykdom eller død hos pasienten.
UTSTYRSBESKRIVELSE
B S ™ F og B
®
ard olo lex
terapeutiske katetre. Disse ledevaierne tilbys med ulike størrelser (diametere), spissutforminger og stivheter.
B S ™ F og B
®
ard olo lex
0,038" (0,965 mm) med høy ytelse, som er utformet for å forenkle plasseringen av diagnostiske og terapeutiske
anordninger og katetre. Den hybride ledevaieren har en 5 cm (1,96 tommer) polymertupp med hydrofilt belegg for å
forenkle tilgang og en hoveddel med PTFE-belegg for å hjelpe med håndtering og manipulering av ledevaieren.
INDIKASJONER FOR BRUK
B S ™ F og B
®
ard olo lex
endourologiske instrumenter under diagnostiske eller intervensjonelle prosedyrer. Disse ledevaierne er ikke
beregnet for bruk i kransarterien eller til vaskulær eller nevrologisk bruk.
KONTRAINDIKASJONER
Ingen kjente.
ADVARSLER
• En grundig forståelse av de tekniske prinsippene, kliniske bruksområdene og risikoene forbundet med bruken
av ledevaiere er nødvendig før dette produktet brukes. Bruk av denne anordningen skal begrenses til bruk av
eller under tilsyn av leger opplært i urologiske endoskopiske prosedyrer. Det må utvises forsiktighet for å unngå
perforasjon eller traume i beleggene og tilknyttet vev, kanaler eller ganger.
• Hvis ikke følgende advarsler etterkommes, kan det forekomme skade på kanalen eller gangen, slitasje på
det hydrofile belegget, frigjøring av plastfragmenter fra ledevaieren, skade på eller brekkasje/separasjon av
ledevaieren, som kan nødvendiggjøre intervensjon.
• Ikke trekk tilbake ledevaieren gjennom en metallkanyle eller nål. Tilbaketrekking gjennom en metallanordning
kan føre til at disse materialene fordeles i urinsystemet og til skade på og/eller separasjon av det ytre
polymeromslaget, som krever gjenhenting. Det må utvises ekstrem forsiktighet ved bruk med punksjonsnål for
enkeltvegg.
• Vær ekstremt forsiktig ved bruk av laser eller elektrokauter, og sørg for å unngå kontakt med ledevaieren.
Direkte kontakt kan føre til skade på vaieren og/eller kan kutte vaieren.
• Ikke endre formen på ledevaieren på noen måte. Forsøk på å omforme vaieren kan føre til skade, noe som kan
resultere i frigjøring av vaierfragmenter i urinsystemet.
B S
®
ard olo
B S ™ P
®
ard olo
BRUKSANVISNING
kundetjeneste.
ard
S ™ P hybride ledevaiere brukes for å gi et grunnlag for diagnostiske og
®
ard olo luS
S ™ P hybride ledevaiere er ledevaiere på 0,035" (0,889 mm) eller
®
ard olo luS
S ™ P hybride ledevaiere er tiltenkt for bruk til å lette plasseringen av
®
ard olo luS
™ F hybrid ledevaier
lex
stiv hybrid ledevaier
luS
34
Norwegian/Norsk