Bard Solo Flex Instrucciones De Uso página 4

Fil-guide hybride rigide B
MISE EN GARDE
Aux États-Unis, la loi fédérale réserve la vente de ce dispositif aux médecins ou sur prescription médicale.
Lire avec attention et comprendre les instructions, l'usage prévu, les mises en garde, les contre-indications
et les précautions notés dans ce mode d'emploi. Dans le cas contraire, des complications pourraient
survenir.
AVERTISSEMENT
Le contenu est fourni STÉRILE grâce à un procédé à l'oxyde d'éthylène (OÉ). Ne pas utiliser si la barrière stérile est
endommagée. En cas de dommages, contacter le service clientèle de B
Usage unique. Ne pas réutiliser, retraiter ou restériliser. Le fait de réutiliser, retraiter ou restériliser ce dispositif peut
compromettre son intégrité structurelle et/ou causer sa défaillance, ce qui, en retour, peut entraîner des lésions, des
maladies ou le décès du patient. La réutilisation, le retraitement ou la restérilisation peut également créer un risque
de contamination du dispositif et/ou entraîner une infection ou une infection croisée chez le patient, y compris, mais
sans s'y limiter, la transmission de maladies infectieuses d'un patient à l'autre. Une contamination du dispositif peut
entraîner des lésions, des maladies ou le décès du patient.
DESCRIPTION DU DISPOSITIF
Les fils-guides hybrides B
dans le cadre de diagnostics et de traitements. Ces fils-guides existent en plusieurs tailles (diamètres), avec
plusieurs types d'extrémités et plusieurs degrés de dureté disponibles.
Les fils-guide hybrides B
taille 0,035" (0,889 mm) ou 0,038" (0,965 mm), qui sont conçus pour faciliter la mise en place de dispositifs et de
cathéters dans le cadre de diagnostics et de traitements. Le fil-guide hybride est doté d'une extrémité hydrophile
enduite de polymère de 5 cm (1,96") permettant de faciliter l'accès, ainsi que d'un corps enduit de PTFE afin d'aider
à manier et à manipuler le fil-guide.
INDICATIONS
Les fils-guides hybrides B
d'instruments endo-urologiques au cours de diagnostics ou de procédures interventionnelles. Ces fils-guides ne
sont pas conçus pour une utilisation artérielle, vasculaire ni neurologique.
CONTRE-INDICATIONS
Aucune connue.
AVERTISSEMENTS
• Une très bonne compréhension des principes techniques, des applications cliniques et des risques associés
à l'utilisation des fils-guide est nécessaire avant d'utiliser ce produit. Ce dispositif ne doit être utilisé que
par des médecins formés aux procédures d'endoscopie urologique ou sous leur supervision. Il convient de
faire attention afin d'éviter de perforer ou de traumatiser les muqueuses et tissus associés, les canaux et les
conduits.
• Le fait de ne pas respecter les avertissements suivants peut entraîner l'endommagement du canal ou
du conduit, l'abrasion du revêtement hydrophile, la libération de fragments plastiques issus du fil-guide,
l'endommagement et/ou la rupture/séparation du fil-guide, ce qui peut exiger une intervention.
• Ne pas retirer le fil-guide par le biais d'une aiguille ou d'une canule en métal. Le retrait par le biais d'un dispositif
en métal peut entraîner le dépôt de ces matériaux dans le système urinaire et la destruction et/ou séparation du
revêtement polymère extérieur, ce qui nécessiterait son extraction. Il convient de faire extrêmement attention
lors de l'utilisation en conjonction avec une aiguille de style ponction à une paroi.
• Faire preuve de beaucoup de précautions lors de l'utilisation d'un laser ou d'un électrocautère et s'assurer
d'éviter tout contact avec le fil-guide. Un contact direct peut endommager le fil et/ou le couper.
• Ne pas tenter de modifier la forme du fil-guide de quelque manière que ce soit. Toute tentative à cet effet peut
endommager le dispositif, ce qui entraînerait la libération de fragments du fil dans le système urinaire.
Fil-guide hybride B
MODE D'EMPLOI
S ™ F et B
®
ard olo lex
S ™ F et B
®
ard olo lex ard
S ™ F et B
®
ard olo lex
®
ard
ard
S ™ P sont utilisés pour offrir une base aux cathéters
®
ard olo luS
S ™ P sont des fils-guide de haute performance, de
®
olo luS
S ™ P sont conçus pour faciliter la mise en place
®
ard olo luS
4
French/Français
S ™ F
olo lex
S ™ P
®
olo luS
.
ard