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•
Quando si cambia o si ritira un catetere relativamente a un filo guida, fissare e mantenere il filo guida in
posizione sotto controllo fluoroscopico per evitare avanzamenti imprevisti del filo guida. In caso contrario, la
punta del filo guida potrebbe danneggiare il canale urinario.
•
Manipolare il filo guida lentamente e con cautela nel sistema urinario, tenendo al contempo il comportamento
e la posizione del filo guida stesso sotto controllo fluoroscopico. Una eccessiva manipolazione del filo guida
senza conferma fluoroscopica potrebbe essere causa di perforazione o trauma dei rivestimenti o dei tessuti
associati, dei canali o dei condotti. Nel caso si avverta resistenza o se il comportamento della punta e/o la
posizione sembrino impropri, INTERROMPERE la manipolazione del filo guida e/o del catetere e determinare
la causa mediante controllo fluoroscopico. Nel caso non si presti la dovuta attenzione, ciò potrebbe essere
causa di piegamento, attorcigliamento, separazione della punta del filo guida, danni al catetere o danni al
sistema urinario. Se necessario, rimuovere il filo guida e il dispositivo secondario come un'unica unità per
evitare complicazioni.
•
Non tentare di utilizzare il filo guida nel caso sia piegato, attorcigliato, o danneggiato. L'utilizzo di un filo guida
danneggiato può essere causa di danni relativi ai rivestimenti e al tessuto associato, ai canali o ai condotti
oppure del rilascio di frammenti del filo stesso nel sistema urinario.
PRECAUZIONI
•
Non utilizzare questo prodotto senza leggere e comprendere le istruzioni complete qui accluse.
•
L'intero funzionamento deve avvenire in campo sterile.
•
Il prodotto è sterile in una confezione chiusa e non danneggiata. Non utilizzare se la confezione o il filo guida
sono rotti, danneggiati o sporchi. Restituire eventuali prodotti difettosi a Bard. I fili guida ibridi B
o B
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devono essere smaltiti in modo sicuro e corretto dopo l'uso, seguendo le normative locali per la gestione dei
rifiuti medici.
•
Quando si utilizza un farmaco o un dispositivo insieme ai fili guida ibridi B
oppure a qualunque altro filo rivestito con un polimero, l'operatore deve presentare una completa comprensione
delle proprietà/caratteristiche del farmaco o del dispositivo per evitare di danneggiare il filo.
•
La superficie del filo guida non è scivolosa a meno che non sia bagnata. Prima di estrarlo dal suo contenitore e
di inserirlo in un catetere, riempire il contenitore e il catetere con soluzione salina fisiologica.
•
Il filo guida deve essere fatto avanzare con movimenti brevi e ponderati da 2-3 cm (0,8-1,2 pollici), per evitare
danni involontari relativi al dispositivo o al paziente.
•
Nel reinserire il filo guida nel contenitore, prestare attenzione a non danneggiare il suo rivestimento con il
bordo del contenitore.
•
Non utilizzare un dispositivo metallico dinamometrico con il filo guida. L'utilizzo di un dispositivo metallico
dinamometrico può essere causa di danni relativi al filo. Inoltre, non far scivolare un dispositivo dinamometrico
stretto sul filo, poiché ciò potrebbe essere causa di danni al filo.
•
A causa delle variazioni dei diametri interni della punta di determinati cateteri, può verificarsi l'abrasione
del rivestimento idrofilo durante la manipolazione. Nel caso si avverta resistenza durante l'introduzione del
catetere, è consigliabile interrompere l'uso del catetere.
•
Dopo la rimozione dal sistema urinario del paziente, e prima di inserirli nuovamente nello stesso paziente
nel corso della stessa procedura di cateterizzazione, i fili guida con punta idrofila devono essere posti in un
contenitore riempito con soluzione salina fisiologica. L'uso di alcool, soluzioni antisettiche o altri solventi deve
essere evitato poiché tali sostanze potrebbero avere effetti negativi sulla superficie del filo guida.
EVENTI AVVERSI
Le complicazioni che possono derivare dall'uso dei fili guida nelle applicazioni urologiche comprendono:
•
Perforazione del tratto urinario
•
Sanguinamento acuto
•
Emorragia
•
Trauma tissutale
•
Edema
•
Oggetto estraneo nel corpo
•
Infezione
•
Emoglobinuria
•
Peritonite
•
Distacco (avulsione) dell'uretere
devono essere utilizzati immediatamente dopo l'apertura della confezione. Tutti i fili guida
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