Uønskede Hændelser - Bard Solo Flex Instrucciones De Uso

• Manipuler langsomt og forsigtigt guidewiren ind i urinvejene, mens wirespidsens adfærd og placering bliver
bekræftet ved hjælp af fluoroskopi. Overdreven manipulering af guidewiren uden fluoroskopisk bekræftelse
kan medføre perforation af eller traume på slimhinder eller tilknyttet væv, rør eller kanaler. Hvis der mærkes
nogen modstand, eller hvis spidsens adfærd og/eller placering forekommer forkert, skal manipulering
af guidewiren og/eller kateteret STOPPES, og årsagen skal fastslås ved hjælp af fluoroskopi. Hvis ikke
der udvises korrekt omhu, kan det medføre bøjning af, knæk på eller adskillelse af guidewirens spids,
beskadigelse på kateteret eller urinvejsskader. Fjern om nødvendigt guidewiren og hjælpeproduktet eller
skopet som en samlet enhed for at undgå komplikationer.
• Forsøg ikke på at bruge guidewiren, hvis den er blevet bøjet, knækket eller beskadiget. Brug af en beskadiget
wire kan medføre skader på slimhinder og tilknyttet væv, rør eller kanaler eller udledelse af wirefragmenter i
urinvejene.
FORSIGTIGHEDSREGLER
• Dette produkt må ikke bruges uden at have læst og forstået alle instruktioner, der er vedlagt heri.
• Hele operationen skal udføres i et sterilt felt.
• Produktet er sterilt i en uåbnet og ubeskadiget æske. Må ikke anvendes, hvis æsken eller guidewiren er
brudt, beskadiget eller snavset. Returner et defekt produkt til Bard. B
P hybrid-guidewirer skal bruges umiddelbart efter åbning af emballagen. Alle guidewirerne skal bortskaffes
luS
på en sikker og korrekt måde efter brug, mens de lokale bestemmelser for medicinsk affaldshåndtering
overholdes.
• Ved samtidig brug af et lægemiddel eller produkt med B
guidewirer eller en anden polymerbelagt wire, skal operatøren have fuldt kendskab til lægemidlets eller
produktets egenskaber/karakteristika for at undgå, at wiren bliver beskadiget.
• Guidewirens overflade er ikke glat eller fedtet, med mindre den er våd. Inden den tages ud af holderen og
indføres gennem et kateter, skal holderen og kateteret fyldes med en fysiologisk saltvandsopløsning.
• Guidewiren skal fremføres gennem skopet med korte, velovervejede 2-3 cm (0,8-1,2") bevægelser for at
forhindre utilsigtet beskadigelse af produktet eller utilsigtet skade på patienten.
• Når guidewiren sættes tilbage i holderen, skal der passes på, så wirens belægning ikke bliver beskadiget mod
holderens kant.
• Der må ikke bruges et torsionsinstrument af metal med guidewiren. Brug af et torsionsinstrument af metal kan
beskadige wiren. Et strammet torsionsinstrument må heller ikke skubbes over wiren, da det kan beskadige
wiren.
• Som følge af visse kateterspidsers forskellige indvendige diametre kan der forekomme afskrabning af den
hydrofile belægning under manipulering. Hvis der mærkes modstand under indførelse af kateteret, anbefales
det at stoppe brugen af sådanne katetre.
• Efter fjernelse fra patientens urinveje, og inden det genindføres i den samme patient under samme
kateteranlæggelse, skal guidewirer med hydrofile spidser skylles i en skål fyldt med fysiologisk
saltvandsopløsning. Brug af sprit, antiseptiske opløsninger eller andre opløsningsmidler skal undgås, da de
kan påvirke guidewirens overflade negativt.
UØNSKEDE HÆNDELSER
Komplikationer, som kan skyldes brug af guidewirer i urologiske procedurer, omfatter:
• Perforation af urinrøret
• Akut blødning
• Blødning
• Vævstraume
• Ødem
• Fremmedlegeme i kroppen
• Infektion
• Hæmoglobinuri
• Peritonitis
• Ureter-avulsion
S
®
ard
S ™ F eller B
®
ard olo lex
26
™ F eller B
®
olo lex ard
S ™ P
®
ard olo luS
S ™
olo
hybrid-