Contraindicações - Bard Solo Flex Instrucciones De Uso

Fio-guia híbrido rígido B
ATENÇÃO
A lei federal (EUA) limita a venda deste dispositivo a um médico ou mediante receita médica.
Leia atentamente e compreenda as instruções, utilização prevista, advertências, contra-indicações
e precauções apresentadas neste manual de Instruções de utilização. O não cumprimento desta
recomendação pode resultar em complicações.
AVISO
O conteúdo é fornecido ESTÉRIL utilizando um processo de esterilização com óxido de etileno (OE). Não utilize se
a barreira estéril estiver danificada. Se detectar danos, contacte o serviço de assistência ao cliente da B
Apenas para uma única utilização. Não reutilizar, reprocessar ou reesterilizar. A reutilização, reprocessamento
ou reesterilização pode comprometer a integridade estrutural do dispositivo e/ou resultar na falha do dispositivo
que, por sua vez, pode provocar lesões, doença ou a morte do doente. A reutilização, reprocessamento ou
reesterilização pode igualmente criar um risco de contaminação do dispositivo e/ou causar uma infecção ou
infecção cruzada no doente, incluindo, mas não se limitando, a transmissão de doença(s) infecciosa(s) de um
doente para outro. A contaminação do dispositivo pode provocar lesões, doença ou a morte do doente.
DESCRIÇÃO DO DISPOSITIVO
Os Fios-guia híbridos B
cateteres de diagnóstico e terapêuticos. Estes fios-guia são disponibilizados numa série de tamanhos (diâmetros),
formatos de ponta e graus de rigidez.
Os Fios-guia híbridos B
(0,889 mm) ou 0,038" (0,965 mm) concebidos para facilitar a colocação de dispositivos e cateteres de diagnóstico e
terapêuticos. O Fio-guia híbrido tem uma ponta de polímero com revestimento hidrofílico de 5 cm (1,96 polegadas)
para facilitar o acesso e uma estrutura com revestimento de PTFE para auxiliar o manuseamento e manipulação do
fio-guia.
INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO
Os Fios-guia B S
®
ard olo
de instrumentos endo-urológicos durante procedimentos de diagnóstico ou intervenção. Estes fios-guia não se
destinam a utilização vascular, neurológica ou em artérias coronárias.
CONTRA-INDICAÇÕES
Não se conhecem.
ADVERTÊNCIAS
• Antes de utilizar este produto, é necessário possuir conhecimentos extensivos sobre os princípios técnicos,
aplicações clínicas e riscos associados à utilização de fios-guia. Este dispositivo deve ser utilizado apenas
por médicos, ou com a supervisão de médicos, com a devida formação em procedimentos endoscópicos
urológicos. É necessário ter cuidado para impedir a perfuração ou danos nos revestimentos e tecido associado,
canais ou ductos.
• O incumprimento das advertências que se seguem poderá resultar em danos no canal ou ducto, abrasão do
revestimento hidrofílico, libertação de fragmentos de plástico do fio-guia, danos ou quebra/separação do fio-
guia, que poderão exigir a intervenção.
• Não remova o fio-guia através de uma cânula ou agulha de metal. A remoção através de um dispositivo
de metal pode resultar na inserção destes materiais no sistema urinário e destruição e/ou separação da
camada de polímero exterior exigindo a sua recuperação. Deve agir com extrema prudência quando utilizar o
instrumento com uma agulha de punção de uma parede.
• Tenha todo o cuidado quando utilizar um laser ou electrocauterização, certificando-se de que evita o contacto
com o fio-guia. O contacto directo pode causar danos no fio e/ou cortar o fio.
• Não remodele o fio-guia, seja de que maneira for. A tentativa de remodelação do fio pode causar danos,
resultando na libertação de fragmentos para o sistema urinário.
Fio-guia híbrido B
INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO
S ™ F e B
®
ard olo lex ard
S ™ F e B
®
ard olo lex ard
™ F e B S
®
lex ard olo
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ard
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S ™ P são utilizados para fornecer uma base para
®
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S ™ P são fios-guia de elevado desempenho de 0,035"
®
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™ P destinam-se a ser utilizados para facilitar a colocação
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19
Portuguese/Português
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