Bard Solo Flex Instrucciones De Uso página 49

Г
ибридный проволочный направитель
Жесткий гибридный проволочный направитель
ВНИМАНИЕ!
Федеральное законодательство (США) разрешает продажу этого устройства только врачами или по
распоряжению врача.
Внимательно прочтите и поймите содержащиеся в настоящей инструкции по применению
указания, назначение устройства, предупреждения, противопоказания и меры предосторожности.
Невыполнение данного требования может привести к осложнениям.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
Содержимое упаковки СТЕРИЛЬНО. Стерилизовано с использованием окиси этилена (ЭО). Запрещается
использовать, если стерильная упаковка повреждена. При обнаружении повреждения необходимо
обратиться в службу поддержки компании B
Только для одноразового использования. Повторное использование, повторная обработка и повторная
стерилизация запрещены. Повторное использование, повторная обработка и повторная стерилизация могут
нарушить структурную целостность устройства и (или) привести к его поломке и, как следствие, вызвать
травму, заболевание или смерть пациента. Кроме того, повторное использование, повторная обработка
и повторная стерилизация могут создавать угрозу загрязнения устройства и (или) инфицирования или
перекрестного инфицирования пациента, в частности, угрозу переноса инфекционных заболеваний от
пациента к пациенту. Загрязнение устройства может вызвать травму, заболевание или смерть пациента.
ОПИСАНИЕ
Гибридные проволочные направители B
диагностических и терапевтических катетеров. Выпускаются направители разнообразных размеров
(диаметров), с различной конструкцией кончика и разной жесткости.
Гибридные проволочные направители B
проводники диаметром 0,035" (0,889 мм) или 0,038" (0,965 мм), предназначенные для облегчения
размещения диагностических и терапевтических устройств и катетеров. Гибридный проволочный
направитель оснащен полимерным наконечником длиной 5 см (1,96 дюйма) с гидрофильным покрытием для
облегчения доступа и корпусом с тефлоновым покрытием для облегчения обращения с проводником.
НАЗНАЧЕНИЕ
Гибридные проволочные направители B
размещения эндоурологических инструментов в ходе диагностических или интервенционных процедур.
Эти направители не предназначены для использования в коронарных артериях, а также для сосудистого и
неврологического использования.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Противопоказания не известны.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
• Перед использованием данного изделия необходимо полностью усвоить технические принципы,
клиническое назначение и риски, связанные с использованием проволочных направителей. Использование
данного изделия должно осуществляться врачами, прошедшими обучение по проведению урологических
эндоскопических процедур, или под их наблюдением. Необходимо проявлять осторожность с целью
предотвращения перфорации или повреждения выстилки и связанных тканей, каналов или протоков.
• Несоблюдение нижеследующих предупреждений может привести к повреждению канала или протока,
истиранию гидрофильного покрытия, отделению пластмассовых фрагментов от проволочного
направителя, повреждению или разрыву (разъединению) проводника и, как следствие, вызвать
необходимость хирургического вмешательства.
B
ard
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
ard
S
®
ard olo
S
®
ard olo
S
®
ard olo
S ™ P
®
olo luS
.
™ F и B S
®
lex ard olo
™ F и B S
®
lex ard olo
™ F и B S
®
lex ard olo
49
Russian/Русск
B S ™ F
®
ard olo
™ P используются для размещения
luS
™ P - это высококачественные
luS
™ P предназначены для облегчения
luS
ий
lex