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Sterilizzazione per i mercati fuori dagli Stati Uniti
CICLI DI STERILIZZAZIONE A VAPORE CON PRE-VUOTO
Ciclo di sterilizzazione a vapore con pre-vuoto
(mercati fuori dagli Stati Uniti)
• Impulsi di condizionamento: 3
• Temperatura di esposizione: 132 °C - 135 °C
• Tempo di esposizione: 3-18 minuti
• Tempo di asciugatura: 30 minuti
• Configurazione per la sterilizzazione: involucri di
sterilizzazione (2 strati 1 foglio o 1 strato 2 fogli.
Esempi: cellulosa, polipropilene, mussola)
Ciclo di sterilizzazione a vapore con pre-vuoto –
Sterilizzazione a vapore per uso immediato
(mercati fuori dagli Stati Uniti)
• Impulsi di condizionamento: 3
• Temperatura di esposizione: 132 °C - 135 °C
• Tempo di esposizione: 3-18 minuti
• Configurazione per la sterilizzazione: involucri di
sterilizzazione (2 strati 1 foglio o 1 strato 2 fogli.
Esempi: cellulosa, polipropilene, mussola)
Nota: è necessario utilizzare immediatamente i dispositivi,
i quali non possono essere conservati per un impiego
successivo.
La sterilizzazione a vapore per uso immediato non è
consigliata come procedura di routine. Per informazioni
sul controllo della sterilizzazione a vapore, consultare lo
standard ISO 17665-1 o ANSI/AAMI ST79. Per
informazioni sul controllo della sterilizzazione a vapore per
uso immediato, consultare lo standard ANSI/AAMI ST79.
Riferimenti ISO 17655-1 (revisione corrente): Sterilization
of health care products - Moist heat - Part 1:
Requirements for the development, validation and routine
control of a sterilization process for medical devices -
ANSI/AAMI ST79 (revisione corrente): Comprehensive
guide to steam sterilization and sterility assurance in
health care facilities
Ciclo di sterilizzazione a vapore con pre-vuoto
(mercati fuori dagli Stati Uniti "Custodie o vassoi per la
sterilizzazione CON INVOLUCRI")
• Impulsi di condizionamento: 3
• Temperatura di esposizione: 132 °C - 135 °C
• Tempo di esposizione: 3-18 minuti
• Tempo di asciugatura: 60 minuti in camera, 15 minuti
post-sterilizzazione in camera con porta aperta, 60 minuti
sullo scaffale per l'asciugatura.
• Configurazione per la sterilizzazione: custodia o vassoio
per la sterilizzazione contenuto in involucro di
sterilizzazione (2 strati 1 foglio o 1 strato 2 fogli.
Esempi: cellulosa, polipropilene, mussola)
Conservazione
Dopo la sterilizzazione, i dispositivi devono restare nella
confezione di sterilizzazione ed essere conservati in un
ambiente pulito e asciutto.
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