fi
HUOMIO: Yhdysvaltain lain mukaan tämän välineen saa myydä
vain lääkäri tai lääkärin määräyksestä.
Käyttöaiheet
Nämä käyttöohjeet on tarkoitettu uudelleen käytettäville kirurgin
instrumenteille, joissa on nimi CareFusion, V. Mueller
Neuro/Spine, ja jotka käsittävät kiinteärakenteisia (ei liikkuvia
osia), yksinkertaisella nivelellä varustettuja, itselukittuvia
kirurgin instrumentteja, mukaan lukien alumiinipitoiset
instrumentit, joita käytetään pitämään haavan reunat avoimina
neurokirurgisten toimenpiteiden yhteydessä.
Näitä instrumentteja myydään yksitellen sekä Genesis-
sterilointiastiaan tai V. Mueller ¬–säilytysastiaan sisältyvinä
setteinä.
HUOMIO: Annetut ohjeet ovat spesifisiä kullekin kokoonpanolle.
Noudata ohjeita, jotka ovat tarkoituksenmukaisia omalle
kokoonpanollesi.
Toimitustapa
V. Mueller-instrumentit pakataan steriloimattomina. Puhdistus ja
sterilointi on tehtävä ennen käyttöä.
Uudelleenkäsittelyn rajoitukset
Toistuva käsittely vaikuttaa minimaalisesti näihin
instrumentteihin. Käyttöiän päättymisen määrää normaalisti
käytöstä johtuva kuluminen ja vaurioituminen.
Varoitukset
Instrumentteja tulee käyttää näiden käyttöohjeiden mukaisesti.
Tämä lehtinen on luettava kokonaan ennen tuotteen käyttöä.
Tämän instrumentin virheellinen käyttö voi aiheuttaa vakavan
vamman. Lisäksi instrumentin virheellinen hoito ja huolto voi
aiheuttaa sen steriiliyden menetyksen ennen potilaalla
käyttämistä sekä vakavan vamman potilaalle tai
terveydenhoitohenkilöstölle.
Värieloksoidut alumiini-instrumentit voivat menettää värinsä, jos
käytetään koneellista puhdistusta ja koneellisia
steriloimismenetelmiä.
Valitse aina oikea terän tai koukun pituus määrittämällä ensiksi
haavan syvyys syvyystulkilla tai työntömitalla. Käytä lyhintä
haavaan sopivaa terää tai koukkua.
HUOMIO: Syvyystulkki ei ole tarkoitettu täsmälliseksi
mittausvälineeksi. Se on tarkoitettu apuvälineeksi määritettäessä
kirurgisessa toimenpiteessä käytettävän terän likimääräistä
pituutta.
Varmista, että vähintään puolet terästä on haavan sisällä koko
ajan.
Itsestään paikoillaan pysyvä nivellevittimen kehys on tarkoitettu
asettumaan tasaisesti takapuolelle.
Varotoimenpiteet
Jos näiden ohjeiden tai joko laitoksenne menettelytapojen tai
puhdistus-/sterilointilaitteittenne valmistajan ohjeiden välillä on
eroja, kyseiset erot on saatettava sairaalan asianmukaisen,
vastuunalaisen henkilöstön tietoon asiaankuuluvan päätöksen
tekemiseksi ennen kuin instrumenttien puhdistus ja sterilointi
aloitetaan.
Jos instrumenttia käytetään muuhun kuin sille tarkoitettuun
toimintaan, seurauksena on yleensä instrumentin
vaurioituminen tai rikkoutuminen.
Instrumentti on tarkastettava ennen käyttöä, jotta varmistetaan
sen kunnollinen toiminta ja kunto. Instrumentteja ei saa käyttää,
jos ne eivät suorita tyydyttävästi niille tarkoitettuja toimintoja tai
ne ovat vaurioituneet.
Vain näissä käyttöohjeissa määritetyt puhdistus- ja
sterilointiprosessit ovat kelpuutettuja.
Käytä vain pH-arvoiltaan neutraaleja (6-8) puhdistusaineliuoksia.
61